Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mobile livsstilsintervention til mad og motion (mLIFE)

13. januar 2026 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Forøgelse af social støtte til vægttab gennem brug af socialt spil og point: The Mobile Intervention for Food and Exercise (mLIFE) Study

Målet med undersøgelsen er at undersøge langsigtet vedvarende vægttab digital intervention i en mangfoldig kohorte af voksne med overvægt/fedme. Interventionen omfatter social gaming (brug af spillignende elementer i ikke-game sammenhænge for at fremme understøttende sociale interaktioner og åbenhed over for positive adfærdsmæssige påvirkninger) for at belønne adfærd, såsom selvovervågning og social støtte.

Efterforskere vil opnå mål og teste hypoteser ved at følge to specifikke primære mål:

  1. Bestem, om interventionen plus gaming giver signifikant mere vægttab efter 12 måneder end den samme intervention uden spil blandt 240 voksne med overvægt eller fedme og ≥3 T2DM-risikofaktorer.
  2. Undersøg forskellene i social støtte og modtagelse mellem grupper efter 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 1-årig adfærdsintervention med standardiseret adfærdsindhold, der forstærker selvovervågningsadfærd leveret via podcasts to gange om ugen, dagens tips, vægt, fysisk aktivitet og daglige diætregistreringer. mLife-appen vil også opmuntre og lette social støtte blandt deltagere (til begge grupper).

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: 1) en gamified mLIFE-app (n=120) eller 2) almindelig mLIFE-app (n=120). Deltagerne vil deltage i en studieorientering, gennemføre alle basislinjemål, blive randomiseret og derefter deltage i en træningssession for deres gruppe. Derudover vil deltagerne gennemføre vurderingen efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
243

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18-65 år
  • ≥3 T2DM-risikofaktorer (som defineret af American Diabetes Association)
  • Eje og bruge en smartphone med et dataabonnement
  • BMI skal være mellem 25-49,9 kg/m2
  • Skal være villig til at reducere kalorieindtaget og øge den fysiske aktivitet
  • Deltager ikke i øjeblikket i en vægttabsundersøgelse i et vægttabsprogram
  • Vær fri for alvorlige sundheds- eller psykiatriske sygdomme, stof- eller alkoholafhængighed.
  • Ingen aktuel brug af medicin, der kan påvirke blodsukkeret

Ekskluderingskriterier:

  • Over 65 år
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
  • Har tabt mere end 10 pund inden for de seneste 6 måneder
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gamified mLIFE app gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil blive forsynet med elementer af socialt spil og sund konkurrence i mLIFE-appen.
Adfærdsmæssigt: Dagens podcasts og tips (i app)
Deltagerne vil modtage to gange ugentlige podcasts og daglige tips om dagen med ernærings- og træningsinformation, lyddagbog og målsætning.
Adfærdsmæssigt: mLIFE app (selvreguleringsfunktioner)
Kost (spores i appdatabasen), fysisk aktivitet (spores med FitBit og synkroniseret med mLIFE-appen) og vægt (spores med FitBit-skalaen og synkroniseres med mL-appen) sporingsappkomponenter. App-meddelelser og påmindelser og nyhedsfeeds.
Adfærdsmæssigt: mLIFE app (sociale støttefunktioner)

Den gamified mLIFE-app indeholder flere komponenter, der hjælper med at lette socialt spil og support. Dette inkluderer et nyhedsfeed, for at se fremskridt for andre brugere, muligheden for at sende andre opmuntring ("synes godt om/tommel op") for at nå mål, bruger-til-bruger-meddelelsessystem, så aktive brugere af appen bliver bedt om at vælge sende opmuntrende beskeder til andre gruppemedlemmer.

For den eksperimentelle gruppe indeholder appen også funktioner, der letter sund konkurrence blandt deltagere gennem modtagelse af point for at give social støtte og spore sundhedsadfærd.
Aktiv komparator: standard mLIFE app
Deltagere i denne gruppe vil modtage den samme intervention som forsøgsgruppen, men nogle funktioner i appen vil ikke lette spil eller konkurrence.
Adfærdsmæssigt: Dagens podcasts og tips (i app)
Deltagerne vil modtage to gange ugentlige podcasts og daglige tips om dagen med ernærings- og træningsinformation, lyddagbog og målsætning.
Adfærdsmæssigt: mLIFE app (selvreguleringsfunktioner)
Kost (spores i appdatabasen), fysisk aktivitet (spores med FitBit og synkroniseret med mLIFE-appen) og vægt (spores med FitBit-skalaen og synkroniseres med mL-appen) sporingsappkomponenter. App-meddelelser og påmindelser og nyhedsfeeds.
Adfærdsmæssigt: standard mLIFE app (sociale støttefunktioner)
Standard mLIFE-appen har mulighed for at sende andre opmuntring ("synes godt om/tommel op") for at nå mål og et bruger-til-bruger-beskedsystem, så aktive brugere af appen bliver bedt om at vælge at sende opmuntrende beskeder til andre gruppemedlemmer .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i kropsvægt mellem opfølgning og baseline (opfølgning - baseline); positive værdier indikerer vægtøgning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energitilførsel
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i samlet energiindtag mellem opfølgning og baseline (opfølgning - baseline); positive værdier indikerer øget indtag.
12 måneder
Ændring i ugentlig moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i gennemsnitlige ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellem opfølgning og baseline (opfølgning - baseline), udledt fra Fitbit fysisk aktivitetsdata; positive værdier indikerer øget MVPA.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00109784
  • 1R01DK129302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger