Den mobile livsstilsintervention til mad og motion (mLIFE)
Forøgelse af social støtte til vægttab gennem brug af socialt spil og point: The Mobile Intervention for Food and Exercise (mLIFE) Study
Målet med undersøgelsen er at undersøge langsigtet vedvarende vægttab digital intervention i en mangfoldig kohorte af voksne med overvægt/fedme. Interventionen omfatter social gaming (brug af spillignende elementer i ikke-game sammenhænge for at fremme understøttende sociale interaktioner og åbenhed over for positive adfærdsmæssige påvirkninger) for at belønne adfærd, såsom selvovervågning og social støtte.
Efterforskere vil opnå mål og teste hypoteser ved at følge to specifikke primære mål:
- Bestem, om interventionen plus gaming giver signifikant mere vægttab efter 12 måneder end den samme intervention uden spil blandt 240 voksne med overvægt eller fedme og ≥3 T2DM-risikofaktorer.
- Undersøg forskellene i social støtte og modtagelse mellem grupper efter 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 1-årig adfærdsintervention med standardiseret adfærdsindhold, der forstærker selvovervågningsadfærd leveret via podcasts to gange om ugen, dagens tips, vægt, fysisk aktivitet og daglige diætregistreringer. mLife-appen vil også opmuntre og lette social støtte blandt deltagere (til begge grupper).
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to grupper: 1) en gamified mLIFE-app (n=120) eller 2) almindelig mLIFE-app (n=120). Deltagerne vil deltage i en studieorientering, gennemføre alle basislinjemål, blive randomiseret og derefter deltage i en træningssession for deres gruppe. Derudover vil deltagerne gennemføre vurderingen efter 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 18-65 år
- ≥3 T2DM-risikofaktorer (som defineret af American Diabetes Association)
- Eje og bruge en smartphone med et dataabonnement
- BMI skal være mellem 25-49,9 kg/m2
- Skal være villig til at reducere kalorieindtaget og øge den fysiske aktivitet
- Deltager ikke i øjeblikket i en vægttabsundersøgelse i et vægttabsprogram
- Vær fri for alvorlige sundheds- eller psykiatriske sygdomme, stof- eller alkoholafhængighed.
- Ingen aktuel brug af medicin, der kan påvirke blodsukkeret
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
- Har tabt mere end 10 pund inden for de seneste 6 måneder
- Diagnosticeret med type 2 diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamified mLIFE app gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil blive forsynet med elementer af socialt spil og sund konkurrence i mLIFE-appen.
|
Deltagerne vil modtage to gange ugentlige podcasts og daglige tips om dagen med ernærings- og træningsinformation, lyddagbog og målsætning.
Kost (spores i appdatabasen), fysisk aktivitet (spores med FitBit og synkroniseret med mLIFE-appen) og vægt (spores med FitBit-skalaen og synkroniseres med mL-appen) sporingsappkomponenter.
App-meddelelser og påmindelser og nyhedsfeeds.
Den gamified mLIFE-app indeholder flere komponenter, der hjælper med at lette socialt spil og support. Dette inkluderer et nyhedsfeed, for at se fremskridt for andre brugere, muligheden for at sende andre opmuntring ("synes godt om/tommel op") for at nå mål, bruger-til-bruger-meddelelsessystem, så aktive brugere af appen bliver bedt om at vælge sende opmuntrende beskeder til andre gruppemedlemmer. For den eksperimentelle gruppe indeholder appen også funktioner, der letter sund konkurrence blandt deltagere gennem modtagelse af point for at give social støtte og spore sundhedsadfærd. |
|
Aktiv komparator: standard mLIFE app
Deltagere i denne gruppe vil modtage den samme intervention som forsøgsgruppen, men nogle funktioner i appen vil ikke lette spil eller konkurrence.
|
Deltagerne vil modtage to gange ugentlige podcasts og daglige tips om dagen med ernærings- og træningsinformation, lyddagbog og målsætning.
Kost (spores i appdatabasen), fysisk aktivitet (spores med FitBit og synkroniseret med mLIFE-appen) og vægt (spores med FitBit-skalaen og synkroniseres med mL-appen) sporingsappkomponenter.
App-meddelelser og påmindelser og nyhedsfeeds.
Standard mLIFE-appen har mulighed for at sende andre opmuntring ("synes godt om/tommel op") for at nå mål og et bruger-til-bruger-beskedsystem, så aktive brugere af appen bliver bedt om at vælge at sende opmuntrende beskeder til andre gruppemedlemmer .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel i kropsvægt mellem opfølgning og baseline (opfølgning - baseline); positive værdier indikerer vægtøgning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i energitilførsel
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel i samlet energiindtag mellem opfølgning og baseline (opfølgning - baseline); positive værdier indikerer øget indtag.
|
12 måneder
|
|
Ændring i ugentlig moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel i gennemsnitlige ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellem opfølgning og baseline (opfølgning - baseline), udledt fra Fitbit fysisk aktivitetsdata; positive værdier indikerer øget MVPA.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Turner-McGrievy G, Monroe C, Delgado-Diaz C, Aydin HZ, DuBois K, Kim Y, Valafar H, Wilcox S. Incentivizing social support in the randomized mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise study: the impact of gamification on social support perceptions, provision, and receipt. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf086. doi: 10.1093/tbm/ibaf086.
- DuBois KE, Delgado-Diaz DC, McGrievy M, Valafar H, Monroe C, Wilcox S, Turner-McGrievy G. The Mobile lifestyle intervention for food and exercise (mLife) study: Protocol of a remote behavioral weight loss randomized clinical trial for type 2 diabetes prevention. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107735. doi: 10.1016/j.cct.2024.107735. Epub 2024 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00109784
- 1R01DK129302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .