Effekter af epigenetisk regulering i kronisk bækkensmertesyndrom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CPPS er en tilstand, der skønnes at påvirke op til 15 % af den mandlige befolkning med de fleste diagnoser i alderen 35-45 år. Udpeget ved tilstedeværelsen af smerte i fravær af bakteriel infektion i mere end tre måneder, har den ukendt, sandsynligvis kompleks ætiologi, som hidtil har hæmmet indsatsen for at bestemme effektive behandlingsstrategier. Symptomernes heterogene karakter og længden af sygdomsforløbet forud for påvisning, præsentation eller diagnose forværrer kun disse problemer yderligere. Denne undersøgelse søger at identificere defekter i immunaktivering eller -regulering, der kan påvirke en undergruppe af patienter med CP/CPPS. Denne undergruppe ser ud til at have en reduceret evne til at igangsætte et regulatorisk immunrespons, samtidig med at det fremkalder et overdrevet aktiveret immunrespons. De defekter, som vi viser, ser ud til at være forbundet med ændret methylering af gener involveret i både immunregulering og immunaktivering. Formålet med denne undersøgelse vil give endelige beviser for en rolle for epigenetiske ændringer i immunceller hos patienter med CP/CPPS. Dette er konceptuelt et stort fremskridt - da en række faktorer, herunder tidlige livsstresshændelser, prostatainfektioner, miljøvariabler, alle kunne bidrage til epigenetiske forandringer og kan derfor forklare både de anekdotiske ætiologier beskrevet i dette syndrom såvel som vanskeligheden med at udpege en præcis ætiologisk mekanisme. Specifikt fører vores data os til at antage, at epigenetiske ændringer i regulatoriske og proinflammatoriske immunbaner understøtter udviklingen af kronisk bækkensmerter i CPPS. I denne undersøgelse foreslår vi at validere vores foreløbige resultater i et større sæt af CP/CPPS-patienter og kontroller samt at bruge murine modeller af prostatitis til at forstå mekanismen, der driver ændrede IL-10 og IL-7/LFA-1-medierede immunresponser både på systemisk og prostataniveau. Hvis epigenetiske defekter og funktionelle mangler kan påvises, kunne diagnose- og behandlingsmetoder målrettes bedre mod korrektion af disse kroniske mangler frem for mod ætiologiske agenser/veje, der er i fortiden.
BAGGRUND:
Prostatitis tegner sig for cirka 2 millioner ambulante besøg om året i USA, inklusive 1 % af dem til primære læger. Kronisk bækkensmertesyndrom (CPPS) tegner sig for 90 % af al kronisk prostatitis, men har ingen veldefineret ætiologi. Det er klinisk karakteriseret ved symptomer på smerter i perineum, testikler, penis, suprapubic område, dysuri og dybtgående reduktioner i patientens livskvalitet. Epidemiologiske observationer indikerer, at prostatitistilstande er den hyppigste urologiske diagnose hos unge mænd og den tredjehyppigste urologiske diagnose hos mænd over 50 år, hvilket repræsenterer 8-12 % af urologiske kontorbesøg. NIH konsensus definition og klassificering identificerer fire kategorier af prostatitis. Kategori I og II har bakteriel ætiologi, mens resten menes at være ikke-bakteriel i ætiologi.
Kategori III er underopdelt i inflammatoriske (IIIa) og ikke-inflammatoriske (IIIb) undertyper, baseret på tilstedeværelsen af hvide blodlegemer i udtrykt prostatisk sekretion (EPS). Kategori III prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom (CPPS) er den mest almindelige prostatitis observeret i medicinsk praksis med en prævalensrate i den generelle befolkning fra 5 % til 14,2 %. CPPS er en dårligt forstået enhed karakteriseret ved bækken- eller perineal smerte, irritative tømningssymptomer og seksuel dysfunktion.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Praveen Thumbikat, PhD
- Telefonnummer: 3125031050
- E-mail: thumbikat@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sam Edwards, MA
- Telefonnummer: 3126949001
- E-mail: samuel.edwards@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
• Raske mænd i alderen 21-80 år
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:
- Kvinder
- Mænd <21 og >80 år
- Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Mænd med kategori III kronisk bækkensmertesyndrom
Kategori III er underopdelt i inflammatoriske (IIIa) og ikke-inflammatoriske (IIIb) undertyper, baseret på tilstedeværelsen af hvide blodlegemer i udtrykt prostatisk sekretion (EPS).
Kategori III prostatitis eller kronisk bækkensmertesyndrom (CPPS) er den mest almindelige prostatitis observeret i medicinsk praksis med en prævalensrate i den generelle befolkning fra 5 % til 14,2 %.
CPPS er en dårligt forstået enhed karakteriseret ved bækken- eller perineal smerte, irritative tømningssymptomer og seksuel dysfunktion.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af mænd uden historie med kronisk bækkensmerter eller nogen underliggende tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifying Immune-related Epigenetic Modifications
Tidsramme: 1 hour
|
Percent of methylation of genes involved in inflammation and regulation
|
1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Praveen Thumbikat, PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00215831
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .