Validering af neuropsykiske test hos spansktalende
Validering af neuropsykologiske tests blandt raske spansktalende voksne: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hispanics/latinoer er nu anerkendt som den største og hurtigst voksende etniske/race minoritetsgruppe i USA (USA). I 2017 nåede den latinamerikanske/latino-befolkning op på næsten 60 millioner, hvilket udgør 18% af den samlede amerikanske befolkning. Aktuelle fremskrivninger indikerer, at latinamerikanere vil nå op på næsten 111 millioner, hvilket udgør 28% af den samlede amerikanske befolkning i 2060.
Kliniske neuropsykologer skal være udstyret med de rigtige værktøjer til præcist at betjene den hurtigt voksende latinamerikanske/latino-befolkning i USA. Resultater fra normative dataundersøgelser i fremmede lande understreger behovet for at udvikle sproglige og demografiske specifikke normer for spansktalende latinamerikanere i USA. Dette er særligt relevant i betragtning af nyere litteratur, der indikerer, at faktorer som etnicitet, sprog, uddannelseskvalitet, grad af akkulturation og tosprogethed kan have en dyb indvirkning på neuropsykologisk testpræstation. Inden for deltagere, der selv identificerer sig som primært spansktalende, er sproglige præstationer blevet positivt forbundet med større spansk vs. engelsk sprogdominans og fuldførelse af uddannelse uden for USA, hvorimod andre kognitive evner har en negativ sammenhæng med de samme variabler.
Den foreslåede pilot understreger yderligere behovet for at indsamle sproglige og demografiske specifikke normer for spansktalende latino-individer i USA ved at udvikle nye normative testdata for denne demografiske befolkning. Undersøgelsen ser ud til at bidrage til at minimere uligheder i sundhedsvæsenet og unøjagtige testfortolkninger, hvilket kan have direkte konsekvenser for diagnose og behandling. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at udvikle nye neuropsykologiske testnormer for overvejende spansktalende voksne ved at etablere forventet kognitiv præstation på et batteri af hyppigt anvendte neuropsykologiske tests. Som sådan vil den nuværende undersøgelse hjælpe med at udfylde et stort hul i litteraturen vedrørende neuropsykologisk vurdering af spansktalende, der bor i USA, samt producere data af klinisk nytte for udbydere, der arbejder med denne befolkning. Endelig kunne denne pilot tjene som en model til i sidste ende at udvide den til andre ikke-engelsktalende befolkninger i USA.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Cori Conner, MA
- Telefonnummer: 3173292224
- E-mail: cori.conner@rhin.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 80 år
- Har boet i USA i mindst 1 år (12 sammenhængende måneder)
- Identificer spansk som deres primære og/eller dominerende sprog
- Har mindst et års formel uddannelse
- Kunne læse og skrive på spansk på evalueringstidspunktet
- en score på ≥23 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- score på ≤10 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
- score på ≤10 på den generaliserede angstlidelse (GAD-7)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neuroudviklingsforstyrrelse
- Historie om indlæringsforstyrrelse
- Tidligere eller nuværende neurologisk tilstand
- Tidligere eller nuværende kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke kognition (dvs. metabolisk syndrom, kronisk hjertesvigt, søvnapnø)
- Tidligere eller nuværende brug af psykotrope lægemidler, der kan påvirke kognition
- Tidligere eller nuværende historie med stofmisbrug eller afhængighed
- Tidligere eller nuværende historie med psykiatrisk lidelse
- Tilstedeværelse af alvorlige sensoriske mangler, såsom tab af hørelse eller syn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde spansktalende
|
potentielle deltagere vil udfylde følgende: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-emne (GAD-7) som en del af screeningsprocessen.
Ud over præ-screeningsinstrumenterne vil deltagerne gennemføre følgende neuropsykologiske tests: Bi-dimensionel akkulturationsskala, tosproget dominansskala, verbal flydende test, Boston navngivningstest, symbolciffer-modalitetstest, kort opmærksomhedstest, hvem-UCLA auditiv verbal læring Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Modificeret Wisconsin Card Sortering Test, Stroop Farve og Word Test, Trail Making Test, Word Accentuation Test, Clock Drawing Task, Bells Test, Test of Memory Malingering og Five Point Test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et velkendt kognitivt screeningsværktøj, der er meget brugt i neuropsykologisk klinisk praksis.
Adskillige rapporter har brugt denne hurtige test som et udgangspunkt for at opnå pålidelige diagnoser, når der er mistanke om kognitiv svækkelse.
MMSE har mange fordele, især dens hurtige anvendelse og høje sensitivitet og specificitet i forhold til kognitiv dysfunktion.
|
Op til 5 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskemaet er et selvadministreret vurderingsværktøj, der bruges til at screene specifikt for tilstedeværelsesdepression.
|
Op til 5 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Generaliseret angstlidelse 7-emne test er et nyttigt selvrapporteringsmål med stærk kriterievaliditet til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD.
|
Op til 5 måneder
|
|
Bidimensional Acculturation Scale (BAS)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Bidimensional Acculturation Scale er et mål med 24 elementer, der vurderer et individs niveau af akkulturation til latinamerikansk kultur og til ikke-spansk kultur.
|
Op til 5 måneder
|
|
Gradient tosproget dominansskala
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
The Bilingual Dominance Scale (BDS; Dunn & Tree, 2009) er et 12-punkts selvrapporteringsmål, der kan bruges til at kvantificere tosprogede deltageres sprogdominans.
|
Op til 5 måneder
|
|
Verbal flydende test
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Verbal fluency tests (VFT) er almindeligt anvendte mål både i klinisk praksis og forskning på grund af deres følsomhed over for hjerneskade.
Der er flere variationer af VFT, men de to mere almindeligt anvendte paradigmer måler bogstav og semantisk flydende.
I brevet VFT bliver deltagerne bedt om at producere så mange ord som muligt, der begynder med et bestemt bogstav inden for en tidsgrænse på 60 sekunder.
I den semantiske VFT skal deltagerne producere så mange ord, som han/hun kan, som tilhører en kategori inden for samme tidsramme på 60 sekunder.
|
Op til 5 måneder
|
|
Standardformular for Boston-navnetesten
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Boston-navnetesten kræver, at eksaminanderne angiver 60 billeder, som præsenteres i stigende sværhedsgrad.
Hvis deltageren ikke spontant giver det korrekte svar, giver eksaminator en prompt i form af en semantisk cue eller fonologisk cue
|
Op til 5 måneder
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Symbol Digit Modalities Test er et tidsindstillet mål, der kræver, at deltagerne konverterer symboler (formede geometriske figurer) til tal, så hurtigt som muligt.
|
Op til 5 måneder
|
|
Kort opmærksomhedstest
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Brief Test of Attention-testen består af to ækvivalente former, der administreres fortløbende (formularer N og L).
I N-formularen hører forsøgspersonen en liste med 10 serier af bogstaver og tal, der er interkaleret, hvorefter forsøgspersonen skal angive, hvor mange tal der blev nævnt.
Efterfølgende præsenteres emnerne i skemaet L samme listerække, men denne gang skal emnet angive, hvor mange bogstaver der blev nævnt.
|
Op til 5 måneder
|
|
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (WHO-UCLA AVLT)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) er et mål for verbal læring og hukommelse, der består af 15 ord udvalgt fra et standardiseret leksikon med 250 universelt velkendte begreber.
Ordlisten med 15 punkter gentages på tværs af fem indlæringsforsøg, og patienterne skal fuldføre øjeblikkelig genkaldelse, udføre en interferensopgave, en kort-forsinkelse fri-genkaldelse, en forsinkelse på 20 minutter, og derefter en anden fri genkaldelse, efterfulgt af tvungent valg .
|
Op til 5 måneder
|
|
Rey-Osterrieth kompleks figur
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test er et mål for visuel perception, visuel-rumlig konstruktionsevne og visuel hukommelse, der blev udviklet af den schweiziske psykolog Andre Rey i 1941.
Til formålet med denne undersøgelse vil de spansksprogede ROCF-manuelle scoringsvejledninger blive fulgt (Rey, 2009).
|
Op til 5 måneder
|
|
Modificeret Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Den modificerede Wisconsin Card Sortering Test består af fire stimuluskort og 48 svarkort.
Hvert kort varierer i form (kors, cirkel, trekant eller stjerne), farve (rød, blå, gul eller grøn) og nummer (én til fire).
Den første deltagers svar anses altid for at være rigtigt, og under administrationen informerer eksaminator ham/hende om deres svar er korrekt eller forkert, indtil deltageren præcist klassificerer seks på hinanden følgende kort i hver kategori.
Derefter angiver eksaminator, at reglerne er ændret og at forsøge at "finde en anden regel."
Hvis den anden kategori, der er valgt, afviger fra den, der blev valgt i den første, anses den for at være korrekt.
Testen fortsætter, indtil alle seks kategorier er klassificeret, eller indtil du har brugt hele kortbunken
|
Op til 5 måneder
|
|
Stroop farve-ord interferenstest
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Stroop Color og Word-testen består af tre sider, hver med 100 komponenter tilfældigt organiseret i fem kolonner.
Emnet har 45 sekunder til så hurtigt som muligt at læse kolonnerne højt fra venstre mod højre.
Arket på ord er dannet af ordene "Rød", "Grøn" og "Blå" med sort blæk, og scoren er antallet af ord læst korrekt.
For arket, der kun indeholder farver, er der grupper af fire X'er ("XXXX") trykt i blåt, grønt og rødt.
Score er antallet af elementer, der er korrekt navngivet.
Til sidst består den sidste liste af de tre ord på den første udskrevne side i farverne på den anden, hvor ord ikke stemmer overens med blækkets farve.
Opgaven er at navngive blækfarven, hvilket hæmmer læsningen af ordet, og scoren er antallet af korrekt navngivne elementer.
|
Op til 5 måneder
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Trail Making Testen er et tidsmål, der består af to dele: TMT-A og B. I TMT-A skal deltageren tegne en streg, så hurtigt de kan, der forbinder 25 tal i stigende rækkefølge, som er cirklet og tilfældigt fordelt på et ark papir.
Opgavekravene er ens for TMT-B, bortset fra at personen veksler mellem tal og bogstaver, det sidste er væsentligt vanskeligere
|
Op til 5 måneder
|
|
Word Accentuation Test-Chicago (WAT-C)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Word Accentuation Test er en læsetest, der bruges til at estimere præmorbide kognitive evner blandt spansktalende personers alderen 29-73 år.
|
Op til 5 måneder
|
|
Ur Tegning Test
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Urtegningstesten er et mål, der screener for demens såvel som for visuospatiale, konstruktionsmæssige og visuelle planlægningsproblemer.
T
|
Op til 5 måneder
|
|
Klokketest
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Bells Test bruges til at detektere visuel uopmærksomhed hos børn og voksne, og den består af et 21,5 × 28 cm ark papir, hvorpå syv linjer med 35 distraktorfigurer (f.eks. fugl, nøgle, æble, svampe, bil) og fem målfigurer (klokker) præsenteres.
|
Op til 5 måneder
|
|
Test of Memory Malingering (TOMM II)
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Test of Memory Malingering er en visuel genkendelsestest designet til at hjælpe med at skelne mellem bona fide og malingered hukommelsessvækkelser.
|
Op til 5 måneder
|
|
Fempunkts test
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Fempunktstesten er en foranstaltning, der kræver produktion af nye designs under tidsbegrænsninger.
Patienterne bliver bedt om at producere så mange forskellige figurer som muligt ved at forbinde prikkerne inden for hvert rektangel.
|
Op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 11390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .