Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af neuropsykiske test hos spansktalende

22. december 2021 opdateret af: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana

Validering af neuropsykologiske tests blandt raske spansktalende voksne: En pilotundersøgelse

Den foreslåede pilot understreger yderligere behovet for at indsamle sproglige og demografiske specifikke normer for spansktalende latino-individer i USA ved at udvikle nye normative testdata for denne demografiske befolkning. Undersøgelsen ser ud til at bidrage til at minimere uligheder i sundhedsvæsenet og unøjagtige testfortolkninger, hvilket kan have direkte konsekvenser for diagnose og behandling. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at udvikle nye neuropsykologiske testnormer for overvejende spansktalende voksne ved at etablere forventet kognitiv præstation på et batteri af hyppigt anvendte neuropsykologiske tests. Som sådan vil den nuværende undersøgelse hjælpe med at udfylde et stort hul i litteraturen vedrørende neuropsykologisk vurdering af spansktalende, der bor i USA, samt producere data af klinisk nytte for udbydere, der arbejder med denne befolkning. Endelig kunne denne pilot tjene som en model til i sidste ende at udvide den til andre ikke-engelsktalende befolkninger i USA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hispanics/latinoer er nu anerkendt som den største og hurtigst voksende etniske/race minoritetsgruppe i USA (USA). I 2017 nåede den latinamerikanske/latino-befolkning op på næsten 60 millioner, hvilket udgør 18% af den samlede amerikanske befolkning. Aktuelle fremskrivninger indikerer, at latinamerikanere vil nå op på næsten 111 millioner, hvilket udgør 28% af den samlede amerikanske befolkning i 2060.

Kliniske neuropsykologer skal være udstyret med de rigtige værktøjer til præcist at betjene den hurtigt voksende latinamerikanske/latino-befolkning i USA. Resultater fra normative dataundersøgelser i fremmede lande understreger behovet for at udvikle sproglige og demografiske specifikke normer for spansktalende latinamerikanere i USA. Dette er særligt relevant i betragtning af nyere litteratur, der indikerer, at faktorer som etnicitet, sprog, uddannelseskvalitet, grad af akkulturation og tosprogethed kan have en dyb indvirkning på neuropsykologisk testpræstation. Inden for deltagere, der selv identificerer sig som primært spansktalende, er sproglige præstationer blevet positivt forbundet med større spansk vs. engelsk sprogdominans og fuldførelse af uddannelse uden for USA, hvorimod andre kognitive evner har en negativ sammenhæng med de samme variabler.

Den foreslåede pilot understreger yderligere behovet for at indsamle sproglige og demografiske specifikke normer for spansktalende latino-individer i USA ved at udvikle nye normative testdata for denne demografiske befolkning. Undersøgelsen ser ud til at bidrage til at minimere uligheder i sundhedsvæsenet og unøjagtige testfortolkninger, hvilket kan have direkte konsekvenser for diagnose og behandling. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at udvikle nye neuropsykologiske testnormer for overvejende spansktalende voksne ved at etablere forventet kognitiv præstation på et batteri af hyppigt anvendte neuropsykologiske tests. Som sådan vil den nuværende undersøgelse hjælpe med at udfylde et stort hul i litteraturen vedrørende neuropsykologisk vurdering af spansktalende, der bor i USA, samt producere data af klinisk nytte for udbydere, der arbejder med denne befolkning. Endelig kunne denne pilot tjene som en model til i sidste ende at udvide den til andre ikke-engelsktalende befolkninger i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 80 år
  • Har boet i USA i mindst 1 år (12 sammenhængende måneder)
  • Identificer spansk som deres primære og/eller dominerende sprog
  • Har mindst et års formel uddannelse
  • Kunne læse og skrive på spansk på evalueringstidspunktet
  • en score på ≥23 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • score på ≤10 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
  • score på ≤10 på den generaliserede angstlidelse (GAD-7)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuroudviklingsforstyrrelse
  • Historie om indlæringsforstyrrelse
  • Tidligere eller nuværende neurologisk tilstand
  • Tidligere eller nuværende kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke kognition (dvs. metabolisk syndrom, kronisk hjertesvigt, søvnapnø)
  • Tidligere eller nuværende brug af psykotrope lægemidler, der kan påvirke kognition
  • Tidligere eller nuværende historie med stofmisbrug eller afhængighed
  • Tidligere eller nuværende historie med psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse af alvorlige sensoriske mangler, såsom tab af hørelse eller syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde spansktalende
potentielle deltagere vil udfylde følgende: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-emne (GAD-7) som en del af screeningsprocessen. Ud over præ-screeningsinstrumenterne vil deltagerne gennemføre følgende neuropsykologiske tests: Bi-dimensionel akkulturationsskala, tosproget dominansskala, verbal flydende test, Boston navngivningstest, symbolciffer-modalitetstest, kort opmærksomhedstest, hvem-UCLA auditiv verbal læring Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Modificeret Wisconsin Card Sortering Test, Stroop Farve og Word Test, Trail Making Test, Word Accentuation Test, Clock Drawing Task, Bells Test, Test of Memory Malingering og Five Point Test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et velkendt kognitivt screeningsværktøj, der er meget brugt i neuropsykologisk klinisk praksis. Adskillige rapporter har brugt denne hurtige test som et udgangspunkt for at opnå pålidelige diagnoser, når der er mistanke om kognitiv svækkelse. MMSE har mange fordele, især dens hurtige anvendelse og høje sensitivitet og specificitet i forhold til kognitiv dysfunktion.
Op til 5 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Patientsundhedsspørgeskemaet er et selvadministreret vurderingsværktøj, der bruges til at screene specifikt for tilstedeværelsesdepression.
Op til 5 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Generaliseret angstlidelse 7-emne test er et nyttigt selvrapporteringsmål med stærk kriterievaliditet til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD.
Op til 5 måneder
Bidimensional Acculturation Scale (BAS)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Bidimensional Acculturation Scale er et mål med 24 elementer, der vurderer et individs niveau af akkulturation til latinamerikansk kultur og til ikke-spansk kultur.
Op til 5 måneder
Gradient tosproget dominansskala
Tidsramme: Op til 5 måneder
The Bilingual Dominance Scale (BDS; Dunn & Tree, 2009) er et 12-punkts selvrapporteringsmål, der kan bruges til at kvantificere tosprogede deltageres sprogdominans.
Op til 5 måneder
Verbal flydende test
Tidsramme: Op til 5 måneder
Verbal fluency tests (VFT) er almindeligt anvendte mål både i klinisk praksis og forskning på grund af deres følsomhed over for hjerneskade. Der er flere variationer af VFT, men de to mere almindeligt anvendte paradigmer måler bogstav og semantisk flydende. I brevet VFT bliver deltagerne bedt om at producere så mange ord som muligt, der begynder med et bestemt bogstav inden for en tidsgrænse på 60 sekunder. I den semantiske VFT skal deltagerne producere så mange ord, som han/hun kan, som tilhører en kategori inden for samme tidsramme på 60 sekunder.
Op til 5 måneder
Standardformular for Boston-navnetesten
Tidsramme: Op til 5 måneder
Boston-navnetesten kræver, at eksaminanderne angiver 60 billeder, som præsenteres i stigende sværhedsgrad. Hvis deltageren ikke spontant giver det korrekte svar, giver eksaminator en prompt i form af en semantisk cue eller fonologisk cue
Op til 5 måneder
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Op til 5 måneder
Symbol Digit Modalities Test er et tidsindstillet mål, der kræver, at deltagerne konverterer symboler (formede geometriske figurer) til tal, så hurtigt som muligt.
Op til 5 måneder
Kort opmærksomhedstest
Tidsramme: Op til 5 måneder
Brief Test of Attention-testen består af to ækvivalente former, der administreres fortløbende (formularer N og L). I N-formularen hører forsøgspersonen en liste med 10 serier af bogstaver og tal, der er interkaleret, hvorefter forsøgspersonen skal angive, hvor mange tal der blev nævnt. Efterfølgende præsenteres emnerne i skemaet L samme listerække, men denne gang skal emnet angive, hvor mange bogstaver der blev nævnt.
Op til 5 måneder
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (WHO-UCLA AVLT)
Tidsramme: Op til 5 måneder
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) er et mål for verbal læring og hukommelse, der består af 15 ord udvalgt fra et standardiseret leksikon med 250 universelt velkendte begreber. Ordlisten med 15 punkter gentages på tværs af fem indlæringsforsøg, og patienterne skal fuldføre øjeblikkelig genkaldelse, udføre en interferensopgave, en kort-forsinkelse fri-genkaldelse, en forsinkelse på 20 minutter, og derefter en anden fri genkaldelse, efterfulgt af tvungent valg .
Op til 5 måneder
Rey-Osterrieth kompleks figur
Tidsramme: Op til 5 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figure Test er et mål for visuel perception, visuel-rumlig konstruktionsevne og visuel hukommelse, der blev udviklet af den schweiziske psykolog Andre Rey i 1941. Til formålet med denne undersøgelse vil de spansksprogede ROCF-manuelle scoringsvejledninger blive fulgt (Rey, 2009).
Op til 5 måneder
Modificeret Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Den modificerede Wisconsin Card Sortering Test består af fire stimuluskort og 48 svarkort. Hvert kort varierer i form (kors, cirkel, trekant eller stjerne), farve (rød, blå, gul eller grøn) og nummer (én til fire). Den første deltagers svar anses altid for at være rigtigt, og under administrationen informerer eksaminator ham/hende om deres svar er korrekt eller forkert, indtil deltageren præcist klassificerer seks på hinanden følgende kort i hver kategori. Derefter angiver eksaminator, at reglerne er ændret og at forsøge at "finde en anden regel." Hvis den anden kategori, der er valgt, afviger fra den, der blev valgt i den første, anses den for at være korrekt. Testen fortsætter, indtil alle seks kategorier er klassificeret, eller indtil du har brugt hele kortbunken
Op til 5 måneder
Stroop farve-ord interferenstest
Tidsramme: Op til 5 måneder
Stroop Color og Word-testen består af tre sider, hver med 100 komponenter tilfældigt organiseret i fem kolonner. Emnet har 45 sekunder til så hurtigt som muligt at læse kolonnerne højt fra venstre mod højre. Arket på ord er dannet af ordene "Rød", "Grøn" og "Blå" med sort blæk, og scoren er antallet af ord læst korrekt. For arket, der kun indeholder farver, er der grupper af fire X'er ("XXXX") trykt i blåt, grønt og rødt. Score er antallet af elementer, der er korrekt navngivet. Til sidst består den sidste liste af de tre ord på den første udskrevne side i farverne på den anden, hvor ord ikke stemmer overens med blækkets farve. Opgaven er at navngive blækfarven, hvilket hæmmer læsningen af ​​ordet, og scoren er antallet af korrekt navngivne elementer.
Op til 5 måneder
Trail Making Test
Tidsramme: Op til 5 måneder
Trail Making Testen er et tidsmål, der består af to dele: TMT-A og B. I TMT-A skal deltageren tegne en streg, så hurtigt de kan, der forbinder 25 tal i stigende rækkefølge, som er cirklet og tilfældigt fordelt på et ark papir. Opgavekravene er ens for TMT-B, bortset fra at personen veksler mellem tal og bogstaver, det sidste er væsentligt vanskeligere
Op til 5 måneder
Word Accentuation Test-Chicago (WAT-C)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Word Accentuation Test er en læsetest, der bruges til at estimere præmorbide kognitive evner blandt spansktalende personers alderen 29-73 år.
Op til 5 måneder
Ur Tegning Test
Tidsramme: Op til 5 måneder
Urtegningstesten er et mål, der screener for demens såvel som for visuospatiale, konstruktionsmæssige og visuelle planlægningsproblemer. T
Op til 5 måneder
Klokketest
Tidsramme: Op til 5 måneder
Bells Test bruges til at detektere visuel uopmærksomhed hos børn og voksne, og den består af et 21,5 × 28 cm ark papir, hvorpå syv linjer med 35 distraktorfigurer (f.eks. fugl, nøgle, æble, svampe, bil) og fem målfigurer (klokker) præsenteres.
Op til 5 måneder
Test of Memory Malingering (TOMM II)
Tidsramme: Op til 5 måneder
Test of Memory Malingering er en visuel genkendelsestest designet til at hjælpe med at skelne mellem bona fide og malingered hukommelsessvækkelser.
Op til 5 måneder
Fempunkts test
Tidsramme: Op til 5 måneder
Fempunktstesten er en foranstaltning, der kræver produktion af nye designs under tidsbegrænsninger. Patienterne bliver bedt om at producere så mange forskellige figurer som muligt ved at forbinde prikkerne inden for hvert rektangel.
Op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .