Convalida dei test neuropsicologici negli ispanofoni
22 dicembre 2021 aggiornato da: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Convalida dei test neuropsicologici tra adulti sani di lingua spagnola: uno studio pilota
Il progetto pilota proposto sottolinea ulteriormente la necessità di raccogliere norme linguistiche e demografiche specifiche per gli individui latini di lingua spagnola negli Stati Uniti sviluppando nuovi dati di test normativi per questa popolazione demografica.
Lo studio cerca di contribuire a ridurre al minimo le disparità sanitarie e le interpretazioni imprecise dei test, che possono avere implicazioni dirette sulla diagnosi e sul trattamento.
Questo studio ci consentirà di sviluppare nuove norme di test neuropsicologici per adulti prevalentemente di lingua spagnola stabilendo le prestazioni cognitive attese su una batteria di test neuropsicologici usati di frequente.
Pertanto, l'attuale studio contribuirà a colmare una grande lacuna nella letteratura relativa alla valutazione neuropsicologica degli ispanofoni che vivono negli Stati Uniti, oltre a produrre dati di utilità clinica per i fornitori che lavorano con questa popolazione.
Infine, questo progetto pilota potrebbe servire da modello per estenderlo eventualmente ad altre popolazioni non anglofone negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ispanici/latini sono ora riconosciuti come il gruppo minoritario etnico/razziale più grande e in più rapida crescita negli Stati Uniti (USA). Entro il 2017, la popolazione ispanica/latina ha raggiunto quasi 60 milioni, pari al 18% della popolazione totale degli Stati Uniti. Le proiezioni attuali indicano che gli ispanici/latini raggiungeranno quasi 111 milioni, costituendo il 28% della popolazione totale degli Stati Uniti entro il 2060.
I neuropsicologi clinici devono essere dotati degli strumenti giusti per servire accuratamente la popolazione ispanica/latina in rapida crescita negli Stati Uniti. I risultati degli studi sui dati normativi in paesi stranieri sottolineano la necessità di sviluppare norme linguistiche e demografiche specifiche per gli ispanici di lingua spagnola negli Stati Uniti. Ciò è particolarmente rilevante data la recente letteratura che indica che fattori come l'etnia, la lingua, la qualità dell'istruzione, il grado di acculturazione e il bilinguismo possono avere un profondo impatto sulle prestazioni dei test neuropsicologici. All'interno dei partecipanti che si identificano principalmente come di lingua spagnola, le prestazioni linguistiche sono state associate positivamente con una maggiore dominanza della lingua spagnola rispetto all'inglese e al completamento dell'istruzione al di fuori degli Stati Uniti, mentre altre abilità cognitive hanno un'associazione negativa con le stesse variabili.
Il progetto pilota proposto sottolinea ulteriormente la necessità di raccogliere norme linguistiche e demografiche specifiche per gli individui latini di lingua spagnola negli Stati Uniti sviluppando nuovi dati di test normativi per questa popolazione demografica. Lo studio cerca di contribuire a ridurre al minimo le disparità sanitarie e le interpretazioni imprecise dei test, che possono avere implicazioni dirette sulla diagnosi e sul trattamento. Questo studio ci consentirà di sviluppare nuove norme di test neuropsicologici per adulti prevalentemente di lingua spagnola stabilendo le prestazioni cognitive attese su una batteria di test neuropsicologici usati di frequente. Pertanto, l'attuale studio contribuirà a colmare una grande lacuna nella letteratura relativa alla valutazione neuropsicologica degli ispanofoni che vivono negli Stati Uniti, oltre a produrre dati di utilità clinica per i fornitori che lavorano con questa popolazione. Infine, questo progetto pilota potrebbe servire da modello per estenderlo eventualmente ad altre popolazioni non anglofone negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
40
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cori Conner, MA
- Numero di telefono: 3173292224
- Email: cori.conner@rhin.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Hai vissuto negli Stati Uniti per almeno 1 anno (12 mesi consecutivi)
- Identifica lo spagnolo come lingua principale e/o dominante
- Avere almeno un anno di istruzione formale
- Essere in grado di leggere e scrivere al momento della valutazione in spagnolo
- un punteggio di ≥23 sul Mini-Mental State Examination (MMSE)
- punteggio di ≤10 sul Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
- punteggio ≤10 sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Criteri di esclusione:
- Storia del disturbo dello sviluppo neurologico
- Storia del disturbo dell'apprendimento
- Condizione neurologica passata o presente
- Condizione medica cronica passata o presente che può influenzare la cognizione (ad es. sindrome metabolica, insufficienza cardiaca cronica, apnea notturna)
- Uso passato o presente di farmaci psicotropi che possono influenzare la cognizione
- Storia passata o presente di abuso di sostanze o dipendenza
- Storia passata o presente di disturbo psichiatrico
- Presenza di gravi deficit sensoriali, come perdita dell'udito o della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sani parlanti spagnoli
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i potenziali partecipanti completeranno quanto segue: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e Generalized Anxiety Disorder 7- item (GAD-7) come parte del processo di screening.
Oltre agli strumenti di pre-screening, i partecipanti completeranno i seguenti test neuropsicologici: Bi-dimensional Acculturation Scale, Bilingual Dominance Scale, Verbal Fluency Tests, Boston Naming Test, Symbol Digit Modalities Test, Brief Test of Attention, Who-UCLA Auditory Verbal Learning Test, figura complessa di Rey-Osterrieth, test di smistamento delle carte del Wisconsin modificato, test di colore e parole Stroop, test di creazione di tracce, test di accentuazione delle parole, attività di disegno dell'orologio, test delle campane, test di simulazione della memoria e test dei cinque punti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è un noto strumento di screening cognitivo ampiamente utilizzato nella pratica clinica neuropsicologica.
Diversi rapporti hanno utilizzato questo test rapido come misura di base per ottenere diagnosi affidabili quando si sospetta un deterioramento cognitivo.
L'MMSE ha molti vantaggi, in particolare la sua rapida applicazione e l'elevata sensibilità e specificità in relazione alla disfunzione cognitiva.
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Fino a 5 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente è uno strumento di valutazione autosomministrato utilizzato per lo screening specifico della presenza di depressione.
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Fino a 5 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il test a 7 item del disturbo d'ansia generalizzato è un'utile misura di autovalutazione con una forte validità di criterio per identificare i casi probabili di GAD.
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Fino a 5 mesi
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Scala di acculturazione bidimensionale (BAS)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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La scala di acculturazione bidimensionale è una misura di 24 elementi che valuta il livello di acculturazione di un individuo alla cultura ispanica e alla cultura non ispanica.
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Fino a 5 mesi
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Gradiente scala di dominanza bilingue
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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La Bilingual Dominance Scale (BDS; Dunn & Tree, 2009) è una misura di autovalutazione di 12 item che può essere utilizzata per quantificare la dominanza linguistica dei partecipanti bilingue.
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Fino a 5 mesi
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Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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I test di fluenza verbale (VFT) sono misure comunemente utilizzate sia nella pratica clinica che nella ricerca a causa della loro sensibilità al danno cerebrale.
Esistono molteplici varianti del VFT, ma i due paradigmi più comunemente usati misurano la lettera e la fluidità semantica.
Nella lettera VFT, ai partecipanti viene chiesto di produrre quante più parole possibili che iniziano con una certa lettera entro un limite di tempo di 60 secondi.
Nel VFT semantico, i partecipanti sono tenuti a produrre quante più parole possibile che appartengono a una categoria entro lo stesso lasso di tempo di 60 secondi.
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Fino a 5 mesi
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Modulo standard del Boston Naming Test
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Boston Naming Test richiede agli esaminati di nominare 60 immagini, che vengono presentate in ordine crescente di difficoltà.
Se il partecipante non fornisce spontaneamente la risposta corretta, l'esaminatore fornisce un suggerimento sotto forma di segnale semantico o segnale fonologico
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Fino a 5 mesi
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Il test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il test delle modalità delle cifre dei simboli è una misura a tempo che richiede ai partecipanti di convertire i simboli (figure geometriche sagomate) in numeri, il più rapidamente possibile.
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Fino a 5 mesi
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Breve test di attenzione
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il test Breve Test di Attenzione è costituito da due moduli equivalenti che vengono somministrati consecutivamente (Moduli N e L).
Nella forma N, il soggetto ascolta un elenco di 10 serie di lettere e numeri che vengono intercalati, dopodiché il soggetto deve indicare quanti numeri sono stati citati.
Successivamente, nella forma L, ai soggetti viene presentata la stessa serie di elenchi, ma questa volta il soggetto deve indicare quante lettere sono state menzionate.
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Fino a 5 mesi
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Test di apprendimento verbale uditivo OMS-UCLA (AVLT OMS-UCLA)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il test di apprendimento verbale uditivo (AVLT) dell'OMS-UCLA è una misura dell'apprendimento verbale e della memoria che consiste in 15 parole selezionate da un lessico standardizzato di 250 concetti universalmente familiari.
L'elenco di parole di 15 voci viene ripetuto in cinque prove di apprendimento e i pazienti devono completare il richiamo immediato, eseguire un compito di interferenza, un richiamo libero a breve ritardo, un ritardo di 20 minuti e quindi un altro richiamo libero, seguito da una scelta forzata .
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Fino a 5 mesi
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Figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test è una misura della percezione visiva, dell'abilità costruttiva visuo-spaziale e della memoria visiva sviluppata dallo psicologo svizzero Andre Rey nel 1941.
Ai fini del presente studio, verranno seguite le linee guida per il punteggio manuale ROCF in lingua spagnola (Rey, 2009).
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Fino a 5 mesi
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin modificato (M-WCST)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il test di smistamento delle carte del Wisconsin modificato consiste in quattro carte di stimolo e 48 carte di risposta.
Ogni carta varia per forma (croce, cerchio, triangolo o stella), colore (rosso, blu, giallo o verde) e numero (da uno a quattro).
La risposta del primo partecipante è sempre considerata corretta e, durante la somministrazione, l'esaminatore lo informa se la sua risposta è corretta o errata fino a quando il partecipante classifica accuratamente sei carte consecutive in ciascuna categoria.
Quindi, l'esaminatore indica che le regole sono cambiate e cerca di "trovare un'altra regola".
Se la seconda categoria scelta differisce da quella scelta nella prima, è considerata corretta.
Il test continua fino a quando tutte e sei le categorie non sono state classificate o fino a quando non si è utilizzato l'intero mazzo di carte
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Fino a 5 mesi
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Stroop Color-Word Interference Test
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il test Stroop Color and Word è composto da tre pagine, ciascuna con 100 componenti organizzati in modo casuale in cinque colonne.
Il soggetto ha 45 secondi per leggere ad alta voce, il più rapidamente possibile, le colonne da sinistra a destra.
Il foglio sulle parole è formato dalle parole "Rosso", "Verde" e "Blu" in inchiostro nero, e il punteggio è il numero di parole lette correttamente.
Per il foglio contenente solo colori, ci sono gruppi di quattro X ("XXXX") stampati in blu, verde e rosso.
Il punteggio è il numero di elementi correttamente denominati.
Infine, l'ultimo elenco è costituito dalle tre parole della prima pagina stampata nei colori della seconda, con parole incongruenti con il colore dell'inchiostro.
Il compito è nominare il colore dell'inchiostro, inibendo la lettura della parola, e il punteggio è il numero di elementi correttamente denominati.
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Fino a 5 mesi
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Trail Making Test è una misura dei tempi composta da due parti: TMT-A e B. Nel TMT-A il partecipante deve tracciare una linea, il più velocemente possibile, collegando 25 numeri in ordine crescente, che sono cerchiati e distribuiti in modo casuale su un foglio di carta.
I requisiti del compito sono simili per il TMT-B, tranne per il fatto che la persona alterna numeri e lettere, quest'ultima molto più difficile
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Fino a 5 mesi
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Test sull'accentuazione delle parole-Chicago (WAT-C)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Word Accentuation Test è un test di lettura utilizzato per stimare l'abilità cognitiva premorbosa tra gli individui di lingua spagnola di età compresa tra 29 e 73 anni.
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Fino a 5 mesi
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Prova di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Clock Drawing Test è una misura che valuta la demenza e le difficoltà visuospaziali, costruttive e di pianificazione visiva.
T
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Fino a 5 mesi
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Prova delle campane
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Bells Test viene utilizzato per rilevare la disattenzione visiva nei bambini e negli adulti e consiste in un foglio di carta di 21,5 × 28 cm su cui sono tracciate sette linee di 35 figure di distrattore (ad esempio, uccello, chiave, mela, fungo, automobile) e cinque figure bersaglio (campane) sono presentati.
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Fino a 5 mesi
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Test di falsificazione della memoria (TOMM II)
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Test of Memory Simlingering è un test di riconoscimento visivo progettato per aiutare a distinguere tra disturbi della memoria in buona fede e simulati.
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Fino a 5 mesi
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Prova a cinque punti
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Il Five Point Test è una misura che richiede la produzione di nuovi progetti entro limiti di tempo.
Ai pazienti viene chiesto di produrre quante più figure possibili collegando i punti all'interno di ciascun rettangolo.
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Fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11390
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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