Udvalgt kemoterapi kombineret immunterapi behandlet højrisikopatient efter NCRT i resektioneret lokalt avanceret ESCC (ETNT)

Inklusionskriterier:

• 1. Histologisk bekræftet ESCC;
• 2. Klinisk stadium T2N0-1M0, T3N0M0, T3N1M0, T1-3N2M0（II-III) (AJCC 8 TNM klassifikation);
• 3. Lokalt avanceret ESCC, der kan behandles kirurgisk evalueret før behandling;
• 4.Mindst én målbar læsion i overensstemmelse med RECIST 1.1;
• 5. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
• 6. Forventet overlevelsestid er større end 6 måneder;
• 7. De vigtige organfunktioner opfylder følgende krav: det absolutte neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; blodpladetallet ≥100×109/L; hæmoglobin ≥90 g/l; bilirubin er mindre end eller lig med 1,5 gange ULN, ALT og AST mindre end eller lig med 2,5 gange UILN; kreatininclearance rate (CCr) ≥50 ml/min; skjoldbruskkirtlens funktion er normal;
• 8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest og skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter den sidste dosis;
• 9.Vær villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienten har modtaget strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylær-målrettet behandling;
• 2.Bekræftede patienter med fjernmetastaser ved CT-billeddannelse;
• 3. Forsøgspersonen har tidligere eller sideløbende andre maligniteter (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen);
• 4. Forsøgspersonen havde tidligere modtaget anden anti-pd-1 antistofterapi eller anden immunterapi rettet mod pd-1/pd-L1;
• 5.Patienter med aktiv autoimmun sygdom eller dokumenteret autoimmun sygdom eller symptomer, der kræver systemisk hormonbehandling eller anti-autoimmun lægemiddelbehandling;
• 6. Patienter med immundefekt, eller som stadig modtog systemisk steroidhormonbehandling (prednison > 10 mg/dag eller andre tilsvarende lægemidler) eller andre former for immunsuppressiv terapi 7 dage før den første dosis neoadjuverende terapi i denne undersøgelse;
• 7. Klinisk ascites eller pleural effusion, der kræver terapeutisk punktering eller dræning;
• 8. Personen med ukontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom: (1) nyha klasse 2 eller mere hjertesvigt (2) ustabil angina pectoris (3) myokardieinfarkt inden for 1 år (4) klinisk signifikante ventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention;
• 9. Unormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg> 2G /L), blødningstendens eller modtagelse af trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
• 10. Forsøgspersonen er til stede (inden for 3 måneder) med esophageal varicer, aktive mave- og duodenalsår, ulcerøs colitis, portal hypertension og andre gastrointestinale sygdomme, eller med aktiv blødning fra uopskårne tumorer eller andre tilstande, der kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation som f. bestemt af efterforskeren;
• 11. Tidligere eller nuværende alvorlige blødninger (blødning >30 ml inden for 3 måneder), hæmoptyse (frisk blod >5 ml inden for 4 uger) eller tromboemboliske hændelser (inklusive slagtilfælde og/eller TRANSIENT iskæmisk anfald) inden for 12 måneder;
• 12. Patienter med aktiv infektion, som stadig krævede systemisk behandling 7 dage før den første dosis neoadjuverende terapi i denne undersøgelse;
• 13.Patienter med tidligere eller nuværende objektive beviser for lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetændelse, lægemiddelrelateret lungebetændelse, alvorligt nedsat lungefunktion osv.;
• 14.Senior eller ukontrolleret virusinjektion: HIV, TP, hepatitisvirus;
• 15.Senior eller ukontrolleret virusinjektion: HIV, TP, hepatitisvirus;
• 16.Patienter, der havde deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger;
• 17. Den levende vaccine blev administreret mindre end 4 uger før undersøgelsesadministration eller muligvis i løbet af undersøgelsesperioden;
• 18. Har en historie med psykisk sygdom eller psykiatrisk stofmisbrug;
• 19. Forsøgspersonen kan ikke eller accepterer ikke at afholde omkostningerne til den selvbetalte del af undersøgelsen og behandlingen, undtagen for det kliniske studielægemiddel, kombineret kemoradioterapi og SAE forbundet med det kliniske undersøgelseslægemiddel;
• 20.Andre patienter, som den praktiserende læge anser for uegnede til medtagelse.