Undersøgelse af de antiinflammatoriske virkninger af Frondanol hos voksne med inflammatorisk tarmsygdom

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), bestående af Crohns sygdom og colitis ulcerosa, er en invaliderende tilstand, især under aktive perioder (opblussen) af sygdommen og kan nogle gange føre til livstruende komplikationer. IBD er karakteriseret ved kronisk tarmbetændelse, der resulterer i symptomer som svær diarré, mavesmerter, blod i afføringen, træthed og utilsigtet vægttab, hvilket i væsentlig grad påvirker patienternes livskvalitet. Selvom den nøjagtige mekanisme bag den kroniske tarmbetændelse ikke er fuldt ud forstået, menes flere cytokinnetværk at være involveret. I øjeblikket er behandling af IBD afhængig af minimering af symptomer og forbedring af livskvalitet gennem kontrol af sygdomsprogression og komplikationer; disse lægemidler har dog betydelige systemiske bivirkninger, der reducerer deres tolerabilitet. Desuden udviser op til 40% af patienterne stadig manglende respons på terapi, og disse behandlingsrefraktære patienter ville kræve alternative terapeutiske tilgange. Frondanol, et almindeligt tilgængeligt ernæringsekstrakt af den spiselige havagurk, Cucumaria frondosa, er blevet rapporteret at have potente antiinflammatoriske virkninger hos både dyr og mennesker, uden at den viser tegn på toksicitet. De potente anti-inflammatoriske virkninger af Frondanol i en musemodel af IBD giver opmuntring til at undersøge dets virkninger hos humane IBD-patienter. Det foreslåede studie er et dobbeltblindet, placebokontrolleret pilotforsøg med Frondanol hos patienter med IBD (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), som i øjeblikket er i remission og er i standardbehandling. Et hundrede patienter vil blive randomiseret (1:1) til at modtage Frondanol eller placebo som et supplement til deres standardbehandling i en periode på seks måneder. Blod- og vævsprøver fra kolonbiopsier opnået under rutinebesøg og endoskopier ved baseline og seks måneder senere vil blive indsamlet. Niveauerne af inflammatoriske markører såsom myeloperoxidase, tumornekrosefaktor (TNF)-α, interleukin (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, interferon gamma (IFN-γ) og flere andre inflammatoriske markører vil blive sammenlignet mellem patienter behandlet med Frondanol og dem, der behandles med placebo, og resultaterne vil være korreleret med kliniske og histologiske parametre. I løbet af de sidste 25 år anslås det, at mere end 3 millioner Frondanol-kapsler er blevet forbrugt på det menneskelige marked uden rapporterede bivirkninger. En endnu større mængde er blevet forbrugt på veterinærmarkedet uden en eneste rapporteret hændelse. Hvis det viser sig gavnligt, vil Frondanol være et nyttigt supplement til behandling af den underliggende kroniske tarmbetændelse hos IBD-patienter, hvilket øger sandsynligheden for, at patienter forbliver i remission og potentielt giver en effektiv, naturlig og sikker behandling til behandlingsnaive patienter i fremtiden.