Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning og NR-tilskudsforsøg for at forbedre konditionen hos AYA HCT-overlevere (IAMFIT)

2. december 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Intensiv skræddersyet træningstræning med NAD+ Precursor Supplement for at forbedre muskelmasse og fitness hos unge og unge voksne hæmatopoietiske celletransplanterede overlevere

Dette vil være et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg med et 2x2 faktorielt design, der tester virkningerne af en NAD+ precursor (NR) og træning på skeletmuskelkvalitet og VO2max hos AYA HCT-overlevere.

Det primære resultat er ændringen i muskelstyrke (isometrisk knæforlængelse) fra baseline til 16 uger. Nøgle sekundære resultater er ændringen i muskelstyrke (ankel plantarflexion) fra baseline til 16 uger, ændringen i grebsstyrke fra baseline til 16 uger, ændringen i underekstremitets muskelmasse fra baseline til 16 uger, ændringen i muskel OXPHOS kapacitet fra baseline til 16 uger, og ændringen i aerobe kapacitet (VO2 max) fra baseline til 16 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Unge og unge voksne (AYA'er), som gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation (HCT), har en særlig høj risiko for at udvikle sarkopeni (tab af skeletmuskelmasse), som opstår tidligere, end man ville forvente af alderen alene. Dette er vigtigt, da det ikke kun fordobler deres risiko for ikke-tilbagefaldsdødelighed, men det fører også til for tidlig kardiovaskulær sygdom. Efterforskerne foreslår et mekanistisk randomiseret kontrolleret forsøg med hjemmebaseret fjernovervåget træning (aerob og modstand) træning og tilskud med nikotinamid ribosid, en forløber for NAD+, en metabolit, der er kritisk for muskelmetabolisme, hos AYA-overlevere af HCT. Resultaterne vil lægge det kritiske grundlag for fremtidige forsøg for at forhindre eller afbøde de utallige downstream negative virkninger af lav muskelmasse hos AYA HCT-overlevere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Saro H Armenian, DO, MPH
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Sogol Mostoufi-Moab, MD, MSCE
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten K. Ness, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 10-30 år ved tilmelding
  2. Kan forstå og tale engelsk
  3. Diagnose af akut leukæmi (myeloid, lymfoid), der kræver allogen HCT
  4. 6-48 måneder fra allogen HCT
  5. Kvinderne skal have en negativ urin-/serumgraviditetstest og skal bruge en acceptabel præventionsmetode, inklusive abstinens, en barrieremetode (membran eller kondom), Depo-Provera eller et oralt præventionsmiddel i hele undersøgelsens varighed.
  6. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn
  7. Minimumvægt på 24 kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt følsomhed over for NR
  2. Samtidig brug af medicin, inklusive statiner, vil sandsynligvis øge risikoen for NR-toksicitet
  3. Aktiv malignitet, forsøgsmiddel(er) inden for 4 uger eller systemiske glukokortikoider inden for 12 uger
  4. Opfylder i øjeblikket retningslinjerne for folkesundhedens træning
  5. Anvendelse af NAD+-prækursorer (supra-fysiologiske) inden for 4 uger
  6. Hæmoglobin < 10 g/dL
  7. Blodplader < 50K
  8. Diabetes mellitus, der kræver insulin eller insulinsekretion
  9. HbA1C ≥ 8 %
  10. Nyresygdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  11. Leversygdom Alanin aminotransferase/aspartat aminotransferase (ALT/AST) > 3 x ULN
  12. Begrænsninger i fysisk funktion forhindrer træningstest/træning
  13. Kontraindikationer til MR.
  14. Ustabil angina eller anamnese med akut myokardieinfarkt (<5 dages planlagte undersøgelsesprocedurer)
  15. Tilbagevendende synkope
  16. Symptomatisk alvorlig aortastenose
  17. Ukontrolleret arytmi forårsager symptomer
  18. Lungeemboli <3 måneders undersøgelsesprocedurer
  19. Trombose af underekstremiteter
  20. Symptomatisk moderat eller svær vedvarende astma baseret på forceret ekspiratorisk volumen (FEV) fra præ-HCT lungefunktionstest
  21. Rumluftdesaturation i hvile ≤85 %
  22. Kvinder: Gravid eller planlægger graviditet
  23. Ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstation eller blive forværret af træning (f.eks. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose, >moderat graft versus host sygdom (GVHD), der resulterer i fysisk eller funktionel svækkelse)
  24. Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nikotinamid Riboside (NR)

Efterforskere vil bruge Good Manufacturing Process (GMP)-grade 300 mg kapsler af kosttilskuddet nikotinamid ribosid (ChromaDex, Irvine CA). Efterforskere doserer baseret på kropsvægt og overvåger for bivirkninger (AE'er).

For personer med vægt > 72 kg: 900 mg po qd x 16 uger.

For personer med vægt > 48 kg og ≤ 72 kg: 600 mg po qd x 16 uger.

For personer med vægt 24 ≤ 48 kg: 300 mg po qd x 16 uger.
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside

Efterforskere vil bruge (God fremstillingsproces) GMP-grade 300 mg kapsler af kosttilskuddet nikotinamid ribosid (ChromaDex, Irvine CA).

NR distribueres af ChromaDex, Inc., Irvine, CA. NR er tilgængelig som 300 mg kapsler.

Kosttilskuddet vil blive re-mærket af Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) Investigational Drug Service i henhold til FDA-bestemmelser, herunder emne og lægenavn og NR eller Placebo 300 mg kapsler.
Placebo komparator: Placebo

Matchet placebo vil indeholde de samme hjælpestoffer uden det aktive supplement og er generelt anerkendt som sikkert. Placeboen vil være dækket af en identisk kapsel (NR vil være dækket af den samme kapsel). Doser af placebo vil matche kropsvægtskemaet for dosering af NR. Efterforskere doserer baseret på kropsvægt og overvåger for bivirkninger (AE'er).

For personer med vægt > 72 kg: 900 mg po qd x 16 uger.

For personer med vægt > 48 kg og ≤ 72 kg: 600 mg po qd x 16 uger.

For personer med vægt 24 ≤ 48 kg: 300 mg po qd x 16 uger.
Kosttilskud: Placebo
Den matchede placebo vil indeholde de samme hjælpestoffer uden det aktive supplement og er generelt anerkendt som sikkert. Placeboen vil være dækket af en identisk kapsel (NR vil være dækket af den samme kapsel)
Eksperimentel: Øvelse Intervention og NR

Træningsprogrammet består af hjemmetræningssessioner, herunder: aerobe og styrkende komponenter designet til at udvikle personer gradvist til 150-300 minutter svarende til moderat aerob aktivitet, og styrketræningsøvelser to gange om ugen.

Deltagere i denne arm vil modtage både øvelsesinterventionen og NR.
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside

Efterforskere vil bruge (God fremstillingsproces) GMP-grade 300 mg kapsler af kosttilskuddet nikotinamid ribosid (ChromaDex, Irvine CA).

NR distribueres af ChromaDex, Inc., Irvine, CA. NR er tilgængelig som 300 mg kapsler.

Kosttilskuddet vil blive re-mærket af Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) Investigational Drug Service i henhold til FDA-bestemmelser, herunder emne og lægenavn og NR eller Placebo 300 mg kapsler.

Andet: Øvelse Intervention
Træningsprogrammet består af hjemmetræningssessioner og vil omfatte aerobe og styrkende komponenter designet til at udvikle personer gradvist til 150-300 minutter svarende til moderat aerob aktivitet, og to gange ugentlig styrkelse over 16 uger. For aerob træning vil det endelige intensitets- og varighedsmål (tilpasset hver person efter behov) være, at personer træner med 70-80 % af peak 2MSPT puls 20-45 minutter 3-5 dage/uge. Ved modstandsøvelser vil målet være en belastning/vægt, der resulterer i træthed efter 3 sæt af 10-12 gentagelser på 8-10 øvelser 2 dage/ugen.
Eksperimentel: Træningsintervention og placebo

Træningsprogrammet består af hjemmetræningssessioner, herunder: aerobe og styrkende komponenter designet til at udvikle personer gradvist til 150-300 minutter svarende til moderat aerob aktivitet, og styrketræningsøvelser to gange om ugen.

Deltagere i denne arm vil modtage både træningsintervention og placebo
Kosttilskud: Placebo
Den matchede placebo vil indeholde de samme hjælpestoffer uden det aktive supplement og er generelt anerkendt som sikkert. Placeboen vil være dækket af en identisk kapsel (NR vil være dækket af den samme kapsel)
Andet: Øvelse Intervention
Træningsprogrammet består af hjemmetræningssessioner og vil omfatte aerobe og styrkende komponenter designet til at udvikle personer gradvist til 150-300 minutter svarende til moderat aerob aktivitet, og to gange ugentlig styrkelse over 16 uger. For aerob træning vil det endelige intensitets- og varighedsmål (tilpasset hver person efter behov) være, at personer træner med 70-80 % af peak 2MSPT puls 20-45 minutter 3-5 dage/uge. Ved modstandsøvelser vil målet være en belastning/vægt, der resulterer i træthed efter 3 sæt af 10-12 gentagelser på 8-10 øvelser 2 dage/ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for deltagerændringer i muskelstyrke (isometrisk knæforlængelse, Z-score)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Muskelstyrken vil blive vurderet ved at afslutte isometriske kontraktioner ved hjælp af et Biodex dynamometer.
Baseline til 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for deltagerens ændring i muskelstyrke (Ankel Plantarflexion)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Muskelstyrken vil blive vurderet ved at afslutte isometriske kontraktioner ved hjælp af et Biodex dynamometer.
Baseline til 16 uger
Inden for deltagerændring i grebsstyrke (Hand Grip Dynamometri)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Grib Styrke vil blive vurderet ved hjælp af en håndgreb dynamometri enhed.
Baseline til 16 uger
Inden for deltagerens ændringer i muskelmasse (underbens mager muskelmasse af DXA)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Muskelmasse vil blive vurderet ved fuldførelse af helkrops DXA-scanning.
Baseline til 16 uger
Inden for deltagerændringer i post-motion oxidative phosphorylation kapacitet (OXPHOS).
Tidsramme: Baseline til 16 uger
OXPHOS kapacitet vil blive vurderet ved afslutning af ikke-invasiv MR-scanning ved brug af kreatin kemisk udvekslingsmætning (CrCEST).
Baseline til 16 uger
Inden for deltagerens ændring i aerob kapacitet (VO2 max, maksimal iltoptagelse ved hjerte-lunge-træningstest).
Tidsramme: Baseline til 16 uger
VO2 Max vil blive vurderet ved at gennemføre en inkrementel cardio-pulmonal Exercise Stress Test (EST) på et opretstående ben cyklus ergometer
Baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
City of Hope Medical Center
National Institutes of Health (NIH)
St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sogol Mostoufi-Moab, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-017320
  • 1R01CA254955-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerbare data vil blive brugt til fremtidig undersøgelse uden først at opnå IRB-godkendelse. Efterforskeren vil opnå en fuldt udført databrugsaftale mellem udbyderen (PI'en) af dataene og eventuelle modtagerforskere [(inklusive andre hos CHOP) før deling af et begrænset datasæt (ellers vil dataene kun blive leveret til brugere under et fuldt udført datasæt aftale om databrug (eller datadeling) godkendt af Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Institutional Review Board (IRB)]. Udførelsen af ​​aftalen kræver godkendelse af Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Institutional Review Board (IRB) eller en demonstration af IRB-fritagelse i henhold til institutionel politik.

IPD-delingstidsramme

Investigatoren vil gøre data tilgængelige efter afslutningen af ​​forsøget og offentliggørelse af resultater på clinicaltrials.gov og i forbindelse med NIH-politikker.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen vil være begrænset til kun at bruge dataene til forskningsformål, der ikke identificerer en individuel deltager og sikre, at dataene vedligeholdes sikkert.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger