Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme værdighed, sundhed og optimisme i forbindelse med langtidsvirkende injektioner (ADHOC-LA)

13. januar 2022 opdateret af: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC-LA er en observationsundersøgelse af mennesker, der lever med hiv, som enten tager eller har taget en langtidsvirkende injicerbar behandling for at håndtere deres hiv. Data fra denne undersøgelse vil blive brugt til at undersøge, hvordan HIV påvirker disse patienters liv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

ADHOC-LA er et observationsstudie, der bruger et online spørgeskema til at indsamle data om voksne, der lever med hiv, som i øjeblikket tager eller tidligere har taget langtidsvirkende injicerbar behandling for at håndtere deres hiv. Spørgeskemaet indeholder oplysninger om sociodemografiske faktorer, aktiviteter og interesser, HIV-diagnose og status, brug og tilfredshed i sundhedsvæsenet, antiretroviral terapi, komorbide medicinske tilstande, sundhed og velvære, stofbrug og seksuel praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 18 år med en HIV-1-infektion.

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  1. Har en HIV-1-infektion

  2. a) Tag i øjeblikket en langtidsvirkende injicerbar terapi for HIV leveret af ViiV som en del af et ViiV-sponsoreret, langtidsvirkende injicerbar behandlingsforsøg (LATTE-2, ATLAS-2M, CUSTOMIZE, POLAR, FLAIR eller SOLAR), eller

    b) tager i øjeblikket en langtidsvirkende injicerbar behandling for HIV, som er ordineret af deres udbyder, ikke i forbindelse med et ViiV-sponsoreret klinisk forsøg, eller

    c) Tager ikke længere langtidsvirkende injicerbar terapi for HIV, men har tidligere modtaget tre eller flere injektioner af langtidsvirkende injicerbar terapi, enten:

    • Leveret af ViiV som en del af et ViiV-sponsoreret, langtidsvirkende injicerbare behandlingsforsøg (LATTE-2, ATLAS-2M, CUSTOMIZE, POLAR, FLAIR eller SOLAR), eller
    • Udskrevet af deres udbyder, uden relation til et ViiV-sponsoreret klinisk forsøg.
  3. Alder 18 eller derover
  4. Har ingen kendt akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling
  5. Kan læse og skrive på engelsk
  6. Kan og er villig til at give online informeret samtykke og udfylde onlineprofilen
  7. Ikke i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg, hvor deltageren modtager en langtidsvirkende injicerbar behandling for HIV.

Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, men stadig modtager ViiV-leveret lægemiddel, kan tilmelde sig registret, men vil ikke påbegynde online-spørgeskemaet, før de er rullet ud af ViiV-leveret langtidsvirkende injicerbar behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ensomhedsskalaen med tre elementer. Denne skala består af 3 spørgsmål, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 1-3. Den samlede score spænder fra 3-9 med højere totalscore, der indikerer et højere niveau af opfattet ensomhed.
Baseline
Ensomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af ensomhedsskalaen med tre elementer. Denne skala består af 3 spørgsmål, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 1-3. Den samlede score spænder fra 3-9 med højere totalscore, der indikerer et højere niveau af opfattet ensomhed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af PozQoL. PozQoL er en kort skala med 13 spørgsmål, der vurderer livskvalitet blandt mennesker, der lever med hiv. Skalaen omfatter fire underskalaer: sundhedsmæssige bekymringer, psykologiske, sociale og funktionelle. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 1-5. Den samlede score er gennemsnittet af alle svarpunkter fra 1-5 med højere totalscore, der indikerer højere livskvalitet.
Baseline
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af PozQoL. PozQoL er en kort skala med 13 spørgsmål, der vurderer livskvalitet blandt mennesker, der lever med hiv. Skalaen omfatter fire underskalaer: sundhedsmæssige bekymringer, psykologiske, sociale og funktionelle. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 1-5. Den samlede score er gennemsnittet af alle svarpunkter fra 1-5 med højere totalscore, der indikerer højere livskvalitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af den funktionelle vurdering af hiv-infektion (FAHI-kognition). FAHI Cognition-underskalaen bruges til at skabe en standardiseret score til at vurdere resultatet. Skalaområdet for hvert svar er 0-4. Den samlede score har et interval på 0-12 med højere totalscore, der indikerer en højere kognitiv funktion.
Baseline
Kognitiv funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af den funktionelle vurdering af hiv-infektion (FAHI-kognition). FAHI Cognition-underskalaen bruges til at skabe en standardiseret score til at vurdere resultatet. Skalaområdet for hvert svar er 0-4. Den samlede score har et interval på 0-12 med højere totalscore, der indikerer en højere kognitiv funktion.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Socialt velvære
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI Social Well-being subskalaen vil blive brugt til at skabe en standardiseret score til at vurdere resultatet. Skalaområdet for hvert svar er 0-4. Den samlede score har et interval på 0-32 med højere totalscore, der indikerer bedre socialt velvære.
Baseline
Socialt velvære
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). FAHI Social Well-being subskalaen vil blive brugt til at skabe en standardiseret score til at vurdere resultatet. Skalaområdet for hvert svar er 0-4. Den samlede score har et interval på 0-32 med højere totalscore, der indikerer bedre socialt velvære.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2). Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-3. Den samlede score for depression har et spænd fra 0-6 med højere score, der indikerer positiv for depression.
Baseline
Depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2). Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-3. Den samlede score for depression har et spænd fra 0-6 med højere score, der indikerer positiv for depression.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2). Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-3. Den samlede score for angst har et spænd fra 0-6 med højere score, der indikerer positiv for generaliseret angst.
Baseline
Angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-item depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2). Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-3. Den samlede score for angst har et spænd fra 0-6 med højere score, der indikerer positiv for generaliseret angst.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS omfatter 12 punkter, der vurderer søvnforstyrrelser, søvntilstrækkelighed, søvnighed, mængden af ​​søvn, snorken og opvågning med åndenød eller hovedpine. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-100. Den samlede score er gennemsnittet af alle svarpunkter og har et interval på 0-100 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS omfatter 12 punkter, der vurderer søvnforstyrrelser, søvntilstrækkelighed, søvnighed, mængden af ​​søvn, snorken og opvågning med åndenød eller hovedpine. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-100. Den samlede score er gennemsnittet af alle svarpunkter og har et interval på 0-100 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline
Målt ved brug af alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT-C). AUDIT-C er en 3-punkts screeningsundersøgelse, der kan hjælpe med at identificere personer, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-4. Den samlede score har et interval på 0-12 med en højere score, der indikerer mere farlig drikkeadfærd.
Baseline
Brug af alkohol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved brug af alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT-C). AUDIT-C er en 3-punkts screeningsundersøgelse, der kan hjælpe med at identificere personer, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-4. Den samlede score har et interval på 0-12 med en højere score, der indikerer mere farlig drikkeadfærd.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Internaliseret stigma
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Internalized AIDS-Related Stigma-skalaen (IAS). IAS er en skala med seks elementer designet til at måle konstruktionen af ​​internaliseret stigma. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-1. Den samlede score har et interval på 0-6 med højere score, der indikerer mere internaliseret stigma.
Baseline
Internaliseret stigma
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af Internalized AIDS-Related Stigma-skalaen (IAS). IAS er en skala med seks elementer designet til at måle konstruktionen af ​​internaliseret stigma. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-1. Den samlede score har et interval på 0-6 med højere score, der indikerer mere internaliseret stigma.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC'en indeholder to elementer og blev udviklet som et mål for "bounce-back" og tilpasningsevne. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-8. Det samlede scoreinterval er 0-16 med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
Baseline
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC'en indeholder to elementer og blev udviklet som et mål for "bounce-back" og tilpasningsevne. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 0-8. Det samlede scoreinterval er 0-16 med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Interpersonel støtte
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af tjeklisten til evaluering af interpersonel støtte - 6 (ISEL-6). ISEL-6 er afledt af den lange form af ISEL og indeholder 6 elementer, der vurderer den opfattede tilgængelighed af social støtte. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 1-4. Det samlede scoreinterval er 6-48 med højere score, der indikerer højere social støtte.
Baseline
Interpersonel støtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af tjeklisten til evaluering af interpersonel støtte - 6 (ISEL-6). ISEL-6 er afledt af den lange form af ISEL og indeholder 6 elementer, der vurderer den opfattede tilgængelighed af social støtte. Skalaområdet for hvert svarpunkt er 1-4. Det samlede scoreinterval er 6-48 med højere score, der indikerer højere social støtte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Overholdelse af anti-HIV-medicin
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af det korte spørgeskema til selvrapportering. Dette spørgeskema spørger deltagerne, hvor meget af deres anti-HIV-medicin de har taget i løbet af den seneste måned (0 til 100%). Højere score indikerer større overholdelse af anti-HIV-medicin(er).
Baseline
Overholdelse af anti-HIV-medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af det korte spørgeskema til selvrapportering. Dette spørgeskema spørger deltagerne, hvor meget af deres anti-HIV-medicin de har taget i løbet af den seneste måned (0 til 100%). Højere score indikerer større overholdelse af anti-HIV-medicin(er).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Frailty Index Elders (FIFE). FIFE er et instrument med 10 elementer med score fra 0-10. En score på 0 indikerer ingen skrøbelighed; en score på 1-3 indikerer skrøbelighedsrisiko; og en score på 4 eller højere indikerer skrøbelighed.
Baseline
Skrøbelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Målt ved hjælp af Frailty Index Elders (FIFE). FIFE er et instrument med 10 elementer med score fra 0-10. En score på 0 indikerer ingen skrøbelighed; en score på 1-3 indikerer skrøbelighedsrisiko; og en score på 4 eller højere indikerer skrøbelighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Demografiske karakteristika, herunder, men ikke begrænset til, alder, køn, race, kropsvægt, indkomst og uddannelse vil blive evalueret som potentielle forudsigere for inter- og intra-deltager-variabilitet for patientrapporterede resultatmål.
Baseline
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Demografiske karakteristika, herunder, men ikke begrænset til, alder, køn, race, kropsvægt, indkomst og uddannelse vil blive evalueret som potentielle forudsigere for inter- og intra-deltager-variabilitet for patientrapporterede resultatmål.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mazonson & Santas Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation
Hennepin County Medical Center, Minneapolis
The Crofoot Research Center, Inc.
Long Beach Education and Research Consultants
Be Well Medical Center
Central Texas Clinical Research
Gary J. Richmond, MD
Infectious Diseases Association of Central VA
KC Care Health Center
Mills Clinical Research
North Texas Infectious Disease Consultants
Felizarta, Franco, M.D.
Prism Health North Texas
Texas Centers for Infectious Disease Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2026

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADHOC-LA 1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger