Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræning i obstruktiv søvnapnøsyndrom

13. februar 2024 opdateret af: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af virkningerne af respiratorisk muskeltræning kombineret med aerob træning hos personer med obstruktivt søvnapnøsyndrom

I denne undersøgelse, som var planlagt til at evaluere effekterne af inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskeltræning ud over aerob træning hos personer med OSAS; 40 tilfælde over 40 år, som blev diagnosticeret med alvorligt (AHI: 30 og derover) obstruktivt søvnapnøsyndrom ved polysomnografi i søvnlaboratoriet på afdelingen for brystsygdomme på Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital vil blive inkluderet. Sagerne vil blive opdelt i to grupper med randomiseringssystemet, og begge gruppers uddannelse fortsætter i alt 8 uger. I litteraturen er det anført, at der er behov for undersøgelser af fordele og resultater ved brug af respiratorisk muskeltræning som supplerende terapi til CPAP eller orale apparater. Der blev ikke fundet undersøgelser, der evaluerede virkningerne af inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskeltræning ud over aerob træning hos patienter med OSAS. Af denne grund blev OSAS-patienter, der brugte almindelig CPAP, planlagt som to grupper i behandlingsdelen af ​​denne undersøgelse. Kontrolgruppe: Til gradvis aerob træning vil der blive givet cykelergometertræning i hospitalsmiljøet og rask gang i hjemmet en gang om ugen (3 dage om ugen, 20-40 minutter om dagen) under supervision to dage om ugen.

Træningsgruppe: Udover den aerobe træning vil træningsgruppen få træning af åndedrætsmuskel 1 gang dagligt 5 dage om ugen som hjemmeprogram. Intraorale trykmålinger vil blive gentaget en gang om ugen for at beregne den nye tærskelbelastning. Respiratorisk muskeltræning: Respiratorisk muskeltræning i 50 % af MIP og 30 % af MEP, som ICE + IME (5 dage om ugen, 15 minutter om dagen, 15 minutter af IMI). Evalueringer vil blive gentaget før og efter behandlingen. Den oprindelige værdi af denne undersøgelse er, at virkningerne af respiratorisk muskeltræning kombineret med aerob træning udover CPAP-behandling vil blive undersøgt hos personer med OSAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er et syndrom med en meget kompleks patofysiologi karakteriseret ved gentagne fuldstændige eller delvise øvre luftvejsokklusioner under søvn. Som følge af kollaps i svælgluftvejene under søvn falder luftstrømmen til lungerne delvist (hypopnø) eller fuldstændigt (apnø), hypoxi og hyperkapni udvikler sig, og overbelastningen ender med slutningen af ​​søvnen. Gentagelsen af ​​disse situationer, der udvikler sig under søvn, stimulerer det sympatiske nervesystem og forårsager ændringer i blodtrykket. Overdreven søvnighed i dagtimerne og neurokognitive lidelser kan observeres som følge af søvnforstyrrelser og hypoxi, der udvikler sig med flere stimuli. Det er blevet rapporteret, at der er en kontinuerlig stigning i forekomsten af ​​OSAS. Forekomsten af ​​OSAS i den generelle voksne befolkning varierer mellem 9-38%, med en højere forekomst hos mænd. På grund af fedme stiger dens udbredelse med en alarmerende hastighed, især i mellem- og højindkomstlande. OSAS forårsager potentielt alvorlige helbredsmæssige konsekvenser såsom nedsat livskvalitet, følelsesmæssig svækkelse, neurokognitiv svækkelse, permanent hjerneskade, kardiovaskulær sygelighed og pludselig død under søvn. OSAS har en meget kompleks patofysiologi, og rollerne af påvirkningsfaktorer varierer også mellem individer. I fysiopatologien af ​​øvre luftvejsobstruktion kommer faktorer som anatomiske og mekaniske faktorer, nedsat kontraktil funktion af øvre luftvejsmuskler, ustabilitet i respiratorisk kontrol i forgrunden. En af de mekanismer, der forårsager ændrede neuromekaniske reaktioner i OSAS, er forringelsen af ​​den kontraktile funktion af de øvre luftvejsmuskler. Hos disse patienter arbejder de øvre luftvejsmuskler under hypoxiske forhold, og som følge heraf udvikles en ændring i muskelfiberstrukturen. I denne modifikation ændres muskelfibre fra type I-fibre, der er modstandsdygtige over for træthed, til type II-muskelfibre, der øger styrken, men som ikke er modstandsdygtige over for træthed. Som følge heraf bevares muskelens kontraktilitet, men trætheden øges. Med denne modifikation i muskelfiberen kan der opstå betændelse i musklen, der arbejder under øget belastning, med muskelskader, der forringer musklens kontraktilitet. Muskeldysfunktion kan udvikle sig som følge af disse hændelser.

Under søvn er der et fald i lungevolumen og muskeltonus i øvre luftvejsdilatator. Derfor er øvre og nedre luftvejs muskelfunktion relativt nedsat under søvn og kan øge luftvejsobstruktionen. Det menes, at øget muskelaktivitet i øvre luftvejsdilatator og øget lungevolumen er effektive til at opretholde luftvejs åbenhed. Koordineret sammentrækning af de øvre luftvejsdilatatormuskler (f.eks. genioglossus) og inspiratoriske pumpemuskler (f.eks. diaphragma) er påkrævet for at vejrtrækningen kan fortsætte med en åben luftvej. Inspiratorisk muskelsvaghed øger modtageligheden for hypoventilation under søvn.

Behandlingsmetoder for OSAS omfatter konservative (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) anordninger og intraorale anordninger) og kirurgiske indgreb. CPAP-terapi, som er den mest effektive metode til rådighed i OSAS, har vist sig at forbedre søvnighed, hypertension og mange kardiovaskulære indekser set hos patienter. CPAP anses for at være det første valg i behandlingen af ​​især moderate eller svære OSAS-tilfælde, men det er dyrt, og patientens compliance er en vigtig betingelse, der påvirker behandlingens succes.

Det er kendt, at respiratorisk muskeltræning øger respiratorisk muskelstyrke hos mennesker med KOL og neuromuskulære sygdomme. Det er blevet rapporteret, at inspiratorisk muskeltræning hos OSAS-patienter forbedrer OSAS-sværhedsgrad, søvnighed i dagtimerne og søvnkvalitet, mindsker sværhedsgraden og hyppigheden af ​​snorken, forbedrer respiratorisk muskelstyrke og kan reducere omkostningerne ved CPAP-behandling ved at øge brugen af ​​det i rehabiliteringsprogrammer. Det har dog vist sig, at træning i de øvre luftveje med didgeridoo-instrumentet hos personer med snorken og OSAS reducerer søvnighed i dagtimerne, apnø-hypopnø-indeks og øvre luftvejskollaps. Styrkelse af både inspiratoriske og eksspiratoriske muskler forekommer rimeligt i betragtning af, at svaghed i de øvre luftveje og inspiratoriske muskler hos disse patienter påvirker søvnrelaterede udfaldsmål. Derudover fremgår det af litteraturen, at der er behov for undersøgelser af fordele og resultater ved brug af respiratorisk muskeltræning som supplement til CPAP eller orale apparater .

Det er kendt, at de fleste af patienterne med OSAS også har lav træningskapacitet. OSAS sværhedsgrad er forbundet med forværring af træningstolerance. I behandlingen af ​​OSAS-patienter har træningstræning ud over CPAP-terapi fået stigende opmærksomhed i de senere år. Det har vist sig, at regelmæssig motionstræning anvendt hos patienter med OSAS reducerer AHI, kropsvægt og kropsmasseindeks, forbedrer den aerobe kapacitet og livskvalitet. I en nylig meta-analyse er det blevet rapporteret, at aerob træningstræning effektivt forbedrer livskvalitet, søvnighed i dagtimerne og søvnkvalitet. Der blev ikke fundet undersøgelser, der evaluerede virkningerne af inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskeltræning ud over aerob træning hos patienter med OSAS. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskeltræning ud over aerob træning hos patienter med OSAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. At blive diagnosticeret med svær obstruktiv søvnapnø 2. At være over 40 år gammel 3. bruge CPAP 4. Må ikke indgå i noget trænings- og kostprogram under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabil angina pectoris,
  2. Body Mass Index (BMI)>35 kg/m2
  3. Kronisk lungesygdom
  4. Neurologiske eller muskuloskeletale problemer, der forhindrer ham i at træne
  5. Kongestiv hjertesvigt
  6. Ustabile kardiovaskulære tilstande
  7. Ustabile metaboliske forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1:

Kombineret træningsgruppe:

Gradvis aerob træning OG Åndedrætsmuskeltræning

Kombineret træningsgruppe
Aktiv komparator: gruppe 2:

Aerob træningsgruppe:

Gradvis aerob træning

Gruppe for aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi (PSG)
Tidsramme: 8 uger
Polysomnografi er den gyldne diagnostiske test til diagnosticering af voksne patienter med mistanke om OSAS baseret på en omfattende søvnvurdering. Det bruges også til at evaluere sværhedsgraden af ​​OSAS og effektiviteten af ​​behandlingen. Patienter over 40 år, som blev diagnosticeret med svær (AHI: 30 og derover) obstruktiv søvnapnøsyndrom af en specialist i brystsygdomme ved polysomnografi i søvnlaboratoriet fra afdelingen for brystsygdomme på Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Polysomnografi udføres rutinemæssigt i Søvnlaboratoriet ved diagnosticering og opfølgning af patienter med OSAS.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrkevurdering.
Tidsramme: 8 uger
I evalueringen af ​​respiratorisk muskelstyrke vil mundtryksmålingsmetode blive brugt i overensstemmelse med ATS/ERS-kriterier.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obstructive Sleep Apnea

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .