Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analysis of Postural Control of COPD Patients (ATTRACTION) (ATTRACTION)

14. januar 2022 opdateret af: Graziella Brinchault, University of Rennes 2

Quantified Analysis of Postural Control of COPD Patients During Tasks of Daily Living

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a common chronic respiratory disease, causing disabling respiratory symptoms and impairing patients' quality of life. Currently one of the leading causes of death worldwide, COPD is a major socio-economic concern. It is also accompanied by extremely frequent extra-respiratory manifestations (or co-morbidities). Among these secondary manifestations, the equilibrium of these patients is subject to modifications: thus, numerous studies have shown that the equilibrium of COPD patients was altered compared to healthy age-matched subjects. This alteration is associated with a greater functional limitation and a higher risk of falling. Although this impairment has been demonstrated clinically, the balance of these patients has never been analysed using quantified movement analysis tools during tasks similar to those performed in daily life. Moreover, the underlying mechanisms remain unknown and the possible associations with several clinical factors of interest (pain, dyspnea, muscle function...) have not yet been assessed. The hypotheses of this project are that (1) the postural control of COPD patients is altered compared to healthy subjects during tasks of daily living and these changes can be characterised. (2) Several clinical factors are associated with these changes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COPD patients that realize their medical follow-up at University Hospital of Rennes

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • COPD patients GOLD stage 2 and 3 (A-D)
  • In accordance with Article L1121-8-1 of the Public Health Code, participants must be affiliated to a social security scheme or benefit from such a scheme.

Exclusion Criteria:

  1. the presence of long-term or exercise-based oxygen therapy,
  2. the presence of a medically diagnosed pathology causing manifest disorders of balance,
  3. the inability to walk 150 m without stopping and to climb or descend stairs,
  4. a history of pneumonectomy or lobectomy within the last six months,
  5. the existence of an acute respiratory exacerbation within the last two months,
  6. the presence of obvious cognitive impairment that impairs comprehension of instructions,
  7. body mass index less than 21 or more than 35 kg/m².

  8. Person referred to in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1121-12 of the public health code:

    • Pregnant woman, woman in labour or nursing mother
    • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
    • Person hospitalised without consent and not subject to a legal protection measure, and person admitted to a health or social establishment for purposes other than research
    • Minor
    • Person subject to a period of exclusion for other research
    • Person of full age subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship or safeguard of justice), person of full age unable to express their consent and not subject to a protection measure
  9. Person under psychiatric care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund kontrol
Andet: quantified analysis of postural control during activities of daily living
functional tests that reproduce tasks of daily living (timed up and go test with and without dual cognitive task, modified Glittre ADL test)
KOL-patienter
Andet: quantified analysis of postural control during activities of daily living
functional tests that reproduce tasks of daily living (timed up and go test with and without dual cognitive task, modified Glittre ADL test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Margins of stability
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Postural control parameter related to the centre of mass (CoM) and the base of support of the participant, assessed during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Margins of stability variability
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Coefficient of variation of a postural control parameter related to the centre of mass (CoM) and the base of support of the participant, assessed during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Center of Mass velocity
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Mass (CoM) during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Center of mass displacement
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Mass (CoM) during the functional tests
Clinical assessment at baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evolution of articular angulations
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Articular angulations assessed at the ankle, knee, hip, spine and thoracic level during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Centre of pressure (CoP) Area
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Centre of pressure (CoP) velocity
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Centre of pressure (CoP) variability
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Coefficient of variation of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Gait Cadence
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Gait velocity
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Gait phases duration
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Step width
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Step length
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Completion time of the Modified Glittre ADL
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Time to complete the modified Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Completion time of the timed up and go test
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Time to complete the timed up and go test test
Clinical assessment at baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnea assessment scale
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
assessed by the modified Borg Scale which is a 0 to 10 scale (0 representing no dyspnea, 10 representing the worst imaginable dyspnea). Dyspnea is assessed before, during and after the functional tests
Clinical assessment at baseline
Heart rate
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
assessed before, during and after functional tests
Clinical assessment at baseline
Leg discomfort scale
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
assessed on a 0 to 10 scale (0 representing no discomfort, 10 representing the worst imaginable discomfort).Leg discomfort is assessed before, during and after the functional tests
Clinical assessment at baseline
Visual analog scale for pain
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Pain is assessed by a visual analog scale which is a 100mm long horizontal line with verbal descriptors at each end to express the extremes of the feeling (Here no pain and the worst imaginable pain)
Clinical assessment at baseline
Pain Drawing scale
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
participants are invited to identify on a body chart the location of experienced pain.
Clinical assessment at baseline
Multi-dimensional dyspnea profile (MDP)
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Dyspnea assessment tool which investigates sensory and affective dimensions of dyspnea
Clinical assessment at baseline
London chest activity of daily living questionnaire (LCADL)
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Dyspnea assessment tool which investigates the impact of dyspnea on 15 activities of daily living. A score from 0 to 5 is given for each activity, 5 representing an higher impact of dyspnea on the activity.
Clinical assessment at baseline
Modified Medical Research Council Scale (MMRC)
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Dyspnea assessment tool which investigates impact of dyspnea in participants life. This is a 0 to 4 scale with descriptors associated to each number. 4 representing the most severe impact of dyspnea.
Clinical assessment at baseline
Charlson Index
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Comorbidities assessment tool which list 19 potential comorbidities associated with a weighted score. The points are attributed when the comorbidity is present. A total score is then calculated. An higher score indicates an higher severity.
Clinical assessment at baseline
Body composition
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Determination of fat free mass and fat mass by bioelectrical impedance analysis.
Clinical assessment at baseline
Maximal inspiratory pressure
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
inspiratory muscles strength assessment
Clinical assessment at baseline
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
Fear of falling assessment tool which investigates fear of falling in 16 different activities. Each activity is scored from 0 to 4 (4 representing an higher fear of falling in this activity). The total score range from 16 to 64 (an higher score indicating a most severe fear of falling)
Clinical assessment at baseline
Number of anterior falls
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
assessment of fall occurence in the last 12 months
Clinical assessment at baseline
General Practioner assessment of Cognition (GP-COG)
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
assessment of cognitive function. GP-COG gives a score from 0 to 9 (9 indicating a better cognitive function)
Clinical assessment at baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short-form)
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
assessment of daily physical activity and sedentarity
Clinical assessment at baseline
COPD assessment test (CAT)
Tidsramme: Clinical assessment at baseline
quality of life assessment tool
Clinical assessment at baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rennes 2

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rennes University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Graziella Brinchault, MD, University Hospital of Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M2S-ATTRACTION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger