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Analysis of Postural Control of COPD Patients (ATTRACTION) (ATTRACTION)

14. Januar 2022 aktualisiert von: Graziella Brinchault, University of Rennes 2

Quantified Analysis of Postural Control of COPD Patients During Tasks of Daily Living

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a common chronic respiratory disease, causing disabling respiratory symptoms and impairing patients' quality of life. Currently one of the leading causes of death worldwide, COPD is a major socio-economic concern. It is also accompanied by extremely frequent extra-respiratory manifestations (or co-morbidities). Among these secondary manifestations, the equilibrium of these patients is subject to modifications: thus, numerous studies have shown that the equilibrium of COPD patients was altered compared to healthy age-matched subjects. This alteration is associated with a greater functional limitation and a higher risk of falling. Although this impairment has been demonstrated clinically, the balance of these patients has never been analysed using quantified movement analysis tools during tasks similar to those performed in daily life. Moreover, the underlying mechanisms remain unknown and the possible associations with several clinical factors of interest (pain, dyspnea, muscle function...) have not yet been assessed. The hypotheses of this project are that (1) the postural control of COPD patients is altered compared to healthy subjects during tasks of daily living and these changes can be characterised. (2) Several clinical factors are associated with these changes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COPD patients that realize their medical follow-up at University Hospital of Rennes

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • COPD patients GOLD stage 2 and 3 (A-D)
  • In accordance with Article L1121-8-1 of the Public Health Code, participants must be affiliated to a social security scheme or benefit from such a scheme.

Exclusion Criteria:

  1. the presence of long-term or exercise-based oxygen therapy,
  2. the presence of a medically diagnosed pathology causing manifest disorders of balance,
  3. the inability to walk 150 m without stopping and to climb or descend stairs,
  4. a history of pneumonectomy or lobectomy within the last six months,
  5. the existence of an acute respiratory exacerbation within the last two months,
  6. the presence of obvious cognitive impairment that impairs comprehension of instructions,
  7. body mass index less than 21 or more than 35 kg/m².

  8. Person referred to in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1121-12 of the public health code:

    • Pregnant woman, woman in labour or nursing mother
    • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
    • Person hospitalised without consent and not subject to a legal protection measure, and person admitted to a health or social establishment for purposes other than research
    • Minor
    • Person subject to a period of exclusion for other research
    • Person of full age subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship or safeguard of justice), person of full age unable to express their consent and not subject to a protection measure
  9. Person under psychiatric care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: quantified analysis of postural control during activities of daily living
functional tests that reproduce tasks of daily living (timed up and go test with and without dual cognitive task, modified Glittre ADL test)
COPD-Patienten
Sonstiges: quantified analysis of postural control during activities of daily living
functional tests that reproduce tasks of daily living (timed up and go test with and without dual cognitive task, modified Glittre ADL test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Margins of stability
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Postural control parameter related to the centre of mass (CoM) and the base of support of the participant, assessed during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Margins of stability variability
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Coefficient of variation of a postural control parameter related to the centre of mass (CoM) and the base of support of the participant, assessed during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Center of Mass velocity
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Mass (CoM) during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Center of mass displacement
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Mass (CoM) during the functional tests
Clinical assessment at baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evolution of articular angulations
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Articular angulations assessed at the ankle, knee, hip, spine and thoracic level during the functional tests
Clinical assessment at baseline
Centre of pressure (CoP) Area
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Centre of pressure (CoP) velocity
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Parameter of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Centre of pressure (CoP) variability
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Coefficient of variation of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Gait Cadence
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Gait velocity
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Gait phases duration
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Step width
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Step length
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Completion time of the Modified Glittre ADL
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Time to complete the modified Glittre-ADL test
Clinical assessment at baseline
Completion time of the timed up and go test
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Time to complete the timed up and go test test
Clinical assessment at baseline

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnea assessment scale
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
assessed by the modified Borg Scale which is a 0 to 10 scale (0 representing no dyspnea, 10 representing the worst imaginable dyspnea). Dyspnea is assessed before, during and after the functional tests
Clinical assessment at baseline
Heart rate
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
assessed before, during and after functional tests
Clinical assessment at baseline
Leg discomfort scale
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
assessed on a 0 to 10 scale (0 representing no discomfort, 10 representing the worst imaginable discomfort).Leg discomfort is assessed before, during and after the functional tests
Clinical assessment at baseline
Visual analog scale for pain
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Pain is assessed by a visual analog scale which is a 100mm long horizontal line with verbal descriptors at each end to express the extremes of the feeling (Here no pain and the worst imaginable pain)
Clinical assessment at baseline
Pain Drawing scale
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
participants are invited to identify on a body chart the location of experienced pain.
Clinical assessment at baseline
Multi-dimensional dyspnea profile (MDP)
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Dyspnea assessment tool which investigates sensory and affective dimensions of dyspnea
Clinical assessment at baseline
London chest activity of daily living questionnaire (LCADL)
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Dyspnea assessment tool which investigates the impact of dyspnea on 15 activities of daily living. A score from 0 to 5 is given for each activity, 5 representing an higher impact of dyspnea on the activity.
Clinical assessment at baseline
Modified Medical Research Council Scale (MMRC)
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Dyspnea assessment tool which investigates impact of dyspnea in participants life. This is a 0 to 4 scale with descriptors associated to each number. 4 representing the most severe impact of dyspnea.
Clinical assessment at baseline
Charlson Index
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Comorbidities assessment tool which list 19 potential comorbidities associated with a weighted score. The points are attributed when the comorbidity is present. A total score is then calculated. An higher score indicates an higher severity.
Clinical assessment at baseline
Body composition
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Determination of fat free mass and fat mass by bioelectrical impedance analysis.
Clinical assessment at baseline
Maximal inspiratory pressure
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
inspiratory muscles strength assessment
Clinical assessment at baseline
Falls Efficacy Scale - International
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
Fear of falling assessment tool which investigates fear of falling in 16 different activities. Each activity is scored from 0 to 4 (4 representing an higher fear of falling in this activity). The total score range from 16 to 64 (an higher score indicating a most severe fear of falling)
Clinical assessment at baseline
Number of anterior falls
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
assessment of fall occurence in the last 12 months
Clinical assessment at baseline
General Practioner assessment of Cognition (GP-COG)
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
assessment of cognitive function. GP-COG gives a score from 0 to 9 (9 indicating a better cognitive function)
Clinical assessment at baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short-form)
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
assessment of daily physical activity and sedentarity
Clinical assessment at baseline
COPD assessment test (CAT)
Zeitfenster: Clinical assessment at baseline
quality of life assessment tool
Clinical assessment at baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rennes 2

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rennes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Graziella Brinchault, MD, University Hospital of Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2S-ATTRACTION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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