Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingspause versus behandlingsfortsættelse i IMDC God eller mellemliggende risiko med kun én negativ prognostisk faktor hos mRCC-patienter med objektiv respons efter 12 måneders behandling med PD1/PDL1 ICI'er + VEGFR-tyrosinkinasehæmmere (SPICI)

3. juni 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

SPICI: Strategisk behandlingspause af førstelinjes immunkontrolpunkthæmmer + VEGFR-tyrosinkinasehæmmer i god eller kun én negativ prognostisk faktor i metastatisk nyrecellekarcinom med mellemrisiko (mRCC) med en objektiv respons: en randomiseret, non-inferioritetsfase III Undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere non-inferioriteten af ​​behandlingspause versus behandlingsfortsættelse i god eller mellemliggende risiko med kun én negativ prognostisk faktor ifølge IMDC mRCC-patienter med en bekræftet objektiv respons efter 12 måneders behandling med PD-1/PD -L1 ICI plus VEGFR-TKI.

Tolerance og livskvalitet ved behandlingspause med PD-1/PD-L1 ICI + VEGFR-TKI sammenlignet med behandlingsfortsættelse vil blive rapporteret. I Frankrig vil dets indvirkning på sundhedsressourceudnyttelsen også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom flere kombinationsterapier, især PD-1/PD-L1 immun-checkpoint-hæmmere (PD-1/PD-L1 ICI'er) i kombination med vaskulære endotelvækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmere (VEGFR-TKI'er) er godkendt og har forbedret patientens resultater med mRCC opretholdes de indtil sygdomsprogression og behandlingspause, efter at en objektiv respons ikke er blevet fuldt ud undersøgt [5-7]. Befolkningen med god risiko er kendetegnet ved forlænget overlevelse, og derfor kan en behandlingspause i denne population påvirke livskvaliteten, sikkerheden og de samlede udgifter til pleje uden at påvirke resultatet. Ligeledes er middelrisikopopulationsgruppen heterogen, mens den, der kun har én negativ prognostisk faktor, synes at være lukket for resultatet af en god risikopopulation [11-15]. Da formålet med undersøgelsen er at målrette patienter med en objektiv respons, er der allerede et udvalg af patienter med et bedre resultat.

Patienten vil blive randomiseret efter 12 måneders behandling med PD-1/PD-L1 ICI plus VEGFR-TKI (behandlingspause versus behandlingsfortsættelse) og følges hver 3. måned i en periode på 12 måneder efterfulgt af yderligere 12 måneder til overlevelsesopfølgning .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bayonne, Frankrig
        • CH de la Cote Basque - Service d'Oncologie
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux - Service d'Oncologie
      • Caen, Frankrig
        • Centre François Baclesse - Service d'Oncologie
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Centre Jean Perrin - Service d'Oncologie
      • Créteil, Frankrig
        • AP-HP - Henri Mondor - Service d'Oncologie
      • Dijon, Frankrig
        • Centre Georges-François Leclerc - Service d'Oncologie
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble Alpes - Service d'Oncologie
      • Limoges, Frankrig
        • CHU de Limoges - Service d'Oncologie
      • Limoges, Frankrig
        • Polyclinique de Limoges - Service d'Oncologie
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Leon Berard - Service d'Oncologie
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon - Service d'Oncologie
      • Marseille, Frankrig
        • Institut Paoli-Calmettes - Service d'Oncologie
      • Montpellier, Frankrig
        • Institut Régional du Cancer - Service d'Oncologie
      • Nice, Frankrig
        • Centre Antoine Lacassagne - Service d'Oncologie
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou - Service d'Oncologie
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP - Hôpital Saint Louis - Service d'Oncologie
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU de Poitiers - Service d'Oncologie
      • Rennes, Frankrig
        • Centre Eugène Marquis - Service d'Oncologie
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • CHU de la Réunion Site Sud - Service d'Oncologie
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne - Service d'Oncologie
      • Strasbourg, Frankrig
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe - Service d'Oncologie
      • Suresnes, Frankrig
        • Hopital Foch - Service d'Oncologie
      • Toulouse, Frankrig
        • IUCT Oncopole - Service d'Oncologie
      • Tours, Frankrig
        • CHU de Tours - Service d'Oncologie
      • Villejuif, Frankrig
        • Institut Gustave Roussy - Service d'Oncologie
      • vandoeuvre les Nancy, Frankrig
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Service d'Oncologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Histologisk bekræftelse af RCC med en Clear-celle komponent, inklusive forsøgsperson, der også har en sarcomatoid funktion
  • Avanceret (ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller strålebehandling) eller metastatisk RCC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Stage IV)
  • Deltagere med god eller middel risiko med kun én negativ prognostisk faktor vil være kvalificerede i henhold til International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) kriterier
  • Forudgående førstelinjebehandling for mRCC med kombinationen af ​​PD-1/PD-L1 ICI plus VEGFR-TKI
  • Førstelinjebehandling med kombinationen af ​​PD-1/PD-L1 ICI og VEGFR-TKI skal være igangværende uanset dosis uden afbrydelsesperiode > 6 på hinanden følgende uger i de sidste 12 måneder for PD-1/PD-L1 ICI, og 2 på hinanden følgende uger inden for de sidste 3 måneder før randomisering for VEGFR-TKI
  • Patienter med objektiv respons (komplet respons eller delvis respons) efter 12 måneders kombinationsbehandling med PD-1/PD-L1 ICI og VEGFR-TKI. CT-scanning ved påbegyndelse af denne behandling skal være tilgængelig.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) karakter ≥ 70 %
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1 pr. investigator
  • Tilstrækkelig organfunktion
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en yderst effektiv prævention (kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonal prævention forbundet med hæmning af ægløsning (oral ; intravaginal ; transdermal) ; hormonel prævention udelukkende med gestagen forbundet med hæmning af ægløsning (oral ; injicerbar ; implanterbar ; intrauterin enhed (IUD); intrauterint hormonfrigørende system (IUS)); bilateral tubal okklusion; vasektomiseret partner; seksuel afholdenhed) og fortsætte med at bruge det i 5 måneder efter den sidste PD1/PD L1 ICI administration.
  • Seksuelt aktive mandlige patienter skal acceptere at bruge kondomer og fortsætte med at bruge det i 5 måneder efter den sidste PD1/PD L1 ICI administration.
  • Vilje og evne til at overholde studieprocedurer.
  • Patient tilsluttet et socialt sikringssystem eller nyder godt af det samme system

Ekskluderingskriterier:

  • Alle aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS).
  • Tidligere behandling med PD-1/PD-L1 ICI eller VEGFR-TKI monoterapi.
  • Dårligt kontrolleret hypertension trods antihypertensiv behandling
  • Mere end én negativ prognostisk faktor (IMDC-kriterier)
  • Kvinder, der er gravide eller ammer;
  • Aktuel deltagelse i et undersøgelsesprogram
  • Patient med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, som ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse
  • Voksne, der er genstand for retsbeskyttelsesforanstaltninger
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingspause
Behandlingspause i 12 måneder
Andet: Behandlingspause
Kombinationsregimer seponeres indtil progression med mulighed for at genoptage initiale kombinationsregimer ved progression
Aktiv komparator: Fortsættelse af behandlingen
Behandlingsfortsættelsesregimer med PD-1/PD-L1 ICI + VEGFR-TKI indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Medicin: Kombination PD-1/PD-L1 ICI + VEGFR-TKI
Studiet vil inkludere patienter, der opnår et objektivt respons mellem slutningen af ​​den 11. måned og slutningen af ​​den 13. måneds behandling med kombinationen PD-1/PD-L1 ICI + VEGFR-TKI som anbefalet i produktresuméet (SmPC) )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere uden progression
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Sygdomsprogression op til 12 måneder efter randomisering vil være baseret på en blindet uafhængig central gennemgang (BICR) i henhold til RECIST v1.1 kriterier, med tumorvurdering udført hver 12. uge under studiedeltagelsen
Op til 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet sikkerhedsprofil og tolerabilitetshændelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Andel af deltagere, der oplever en uønsket hændelse eller alvorlig bivirkning og gennemsnitligt antal uønskede hændelser eller alvorlige hændelser op til 12 måneder efter randomisering
Op til 12 måneder efter randomisering
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til 2 års opfølgning
OS er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Fra randomisering til 2 års opfølgning
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til 2 års opfølgning
PFS er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og den første dato for den dokumenterede sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Fra randomisering til 2 års opfølgning
Betyde ændring i livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Målt ved NCCN funktionel vurdering af cancerterapi-nyresymptomindeks (FKSI-19). NCCN FKSI-19 er en skala med 19 punkter, der måler tumorspecifik sundhedsrelateret livskvalitet hos nyrekræftdeltagere. En højere score indikerer færre symptomer
Op til 12 måneder efter randomisering
Kvalitetsjusteret overlevelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Den kvalitetsjusterede tid uden symptomer eller toksicitet (Q-TWiST) er en samtidig vurdering af tid uden toksicitet eller sygdomsprogression, som i det væsentlige undersøger afvejningen mellem AE'er og behandlingsfordele
Op til 12 måneder efter randomisering
Angst og depression
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Gennemsnitsscore i Hospital Anxiety and Depression Scale op til 12 måneder efter randomisering
Op til 12 måneder efter randomisering
Sted og fordeling af progressionsstederne: kendte læsioner, nye læsioner eller begge dele
Tidsramme: Fra randomisering til 2 års opfølgning
Fra randomisering til 2 års opfølgning
Fordeling af behandlingsmodalitet efter progression
Tidsramme: Fra randomisering til 2 års opfølgning
Andel af deltagere behandlet efter progression med overvågning, fokal behandling eller generel behandling
Fra randomisering til 2 års opfølgning
Procentdel af patienter med status SD eller i objektiv respons 6 måneder efter genstart af PD-1/PD-L1 ICI + VEGFR-TKI
Tidsramme: Fra randomisering til 2 års opfølgning
Fra randomisering til 2 års opfølgning
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
Omkostningerne til pleje vil blive estimeret i det franske sundhedssystems perspektiv over en tidshorisont på 12 måneder. Konventionelle takster for indlæggelser vil blive brugt til at beregne omkostningerne
Op til 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marine GROSS-GOUPIL, MD PhD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2021/08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger