Effekten af statinterapi på Covid-19-patienter
Virkningen af statinterapi hos Covid-19-patienter med meget høj kardiovaskulær risiko
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder Studiepopulation Studiet er retrospektiv enkeltcentergennemgang af alle patienter indlagt på Antalya Training and Research Center, testet positive for SARS-CoV-2 revers transkriptase-polymerase-kædereaktionstest af nasopharyngeale eller oropharyngeale prøver fra 1. januar 2020 til december 31, 2020., og informeret samtykke blev frafaldet. Undersøgelsen var i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den etiske komité for Antalyas trænings- og forskningscenter (2021-059).
Baseline demografiske, kliniske og laboratorievariabler blev hentet fra det elektroniske journalsystem. Patienterne blev klassificeret i henhold til HeartScore-risikooversigten over lande med høj risiko. Patienter identificeret i gruppen med meget høj kardiovaskulær risiko blev inkluderet i analysen. Undersøgelsespopulationen blev opdelt i to grupper: patienter, der fik et statin versus dem, der ikke fik et statin før indlæggelsen. Det primære resultat var dødelighed på hospitalet i opfølgningsperioden.
Statistisk analyse Sammenfattende statistik blev præsenteret som procenter for kategoriske variable og medianer med interkvartile intervaller eller gennemsnit med standardafvigelser for kontinuerte variable. Forskelle i demografiske, kliniske karakteristika og ambulant medicin stratificeret efter statinbrug blev undersøgt ved hjælp af den tosidede uafhængige t-test og chi-kvadrat-test, alt efter hvad der var relevant.
For at minimere indflydelsen af confounding efter indikation blev tilbøjelighed-score-matching brugt til at balancere de kliniske karakteristika for de to grupper. Matching blev udført ved hjælp af en 1:1 matchingsprotokol uden erstatning (greedy-matching algoritme), med en skydelære bredde lig med 0,02 af standardafvigelsen af propensity scores logit. Følgende variabler blev brugt til justering: alder, køn, historie med atrieflimren, cancer, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, diabetes mellitus, hypertension, rygning og kortikosteroidbehandling. Beskrivende analyser blev udført for alle baselinevariabler i den overordnede kohorte og den tilbøjelighedsmatchede kohorte.
For at identificere potentielle forudsigere for dødelighed udførte vi oprindeligt en univariat logistisk regression i den samlede kohorte. Kovariabler med p < 0,20 blev udvalgt til optagelse i den multivariable model, og kovariabler med p > 0,05 blev fjernet fra den endelige model. Tilsvarende blev både univariabel og multivariabel logistisk regression udført i den tilbøjelighed-score matchede kohorte. Alle analyser blev udført med SAS-softwareversion 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Deniz Demirci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID 19 diagnose
- Meget høj kardiovaskulær risiko
Ekskluderingskriterier:
- < 40 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
på statiner
patienter, der fik et statin
|
Statin på COVID 19-patient
|
|
ikke på statiner
patienter, der ikke fik statin
|
Statin på COVID 19-patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 1 måned
|
Dødelighed på hospitalet
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .