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L'impatto della terapia con statine nei pazienti Covid-19

10 febbraio 2022 aggiornato da: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

L'impatto della terapia con statine nei pazienti Covid-19 con rischio cardiovascolare molto elevato

Nella serie di casi retrospettivi, sono stati analizzati pazienti COVID-19 consecutivi ricoverati dal 1 giugno al 31 dicembre 2020. Una coorte corrispondente 1:1 è stata creata dall'analisi basata sul punteggio di propensione. I dati demografici, i risultati di laboratorio, le comorbilità, i trattamenti e gli esiti in ospedale sono stati raccolti e confrontati tra pazienti COVID-19 con e senza uso di statine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi Popolazione dello studio Lo studio è una revisione retrospettiva monocentrica di tutti i pazienti ricoverati presso il Centro di formazione e ricerca di Antalya, risultati positivi al test della reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa SARS-CoV-2 su campioni rinofaringei o orofaringei dal 1° gennaio 2020 a dicembre 31, 2020., e il consenso informato è stato revocato. Lo studio è conforme ai principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico del centro di formazione e ricerca di Antalya (2021-059).

Le variabili demografiche, cliniche e di laboratorio di base sono state recuperate dal sistema di cartelle cliniche elettroniche. I pazienti sono stati classificati in base alla tabella dei rischi dei paesi ad alto rischio HeartScore. I pazienti identificati nel gruppo ad altissimo rischio cardiovascolare sono stati inclusi nell'analisi. La popolazione in studio è stata divisa in due gruppi: pazienti che hanno ricevuto una statina rispetto a quelli che non hanno ricevuto una statina prima del ricovero. L'outcome primario era la mortalità intraospedaliera durante il periodo di follow-up.

Analisi statistica Le statistiche di riepilogo sono state presentate come percentuali per variabili categoriali e mediane con intervalli interquartili o medie con deviazioni standard per variabili continue. Le differenze nelle caratteristiche demografiche, cliniche e nei farmaci ambulatoriali stratificati in base all'uso di statine sono state esaminate utilizzando il test t indipendente a due code e il test del chi quadrato, a seconda dei casi.

Per ridurre al minimo l'influenza del confondimento per indicazione, è stata utilizzata la corrispondenza del punteggio di propensione per bilanciare le caratteristiche cliniche dei due gruppi. La corrispondenza è stata eseguita utilizzando un protocollo di corrispondenza 1: 1 senza sostituzione (algoritmo di corrispondenza avido), con una larghezza del calibro pari a 0, 02 della deviazione standard del logit del punteggio di propensione. Le seguenti variabili sono state utilizzate per l'aggiustamento: età, sesso, storia di fibrillazione atriale, cancro, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, diabete mellito, ipertensione, fumo e trattamento con corticosteroidi. Sono state eseguite analisi descrittive per tutte le variabili di base nella coorte complessiva e nella coorte abbinata alla propensione.

Per identificare potenziali predittori di mortalità, inizialmente abbiamo eseguito una regressione logistica univariata nella coorte complessiva. Le covariabili con p < 0,20 sono state selezionate per l'ingresso nel modello multivariabile e le covariabili con p > 0,05 sono state rimosse dal modello finale. Allo stesso modo, la regressione logistica univariabile e multivariabile è stata eseguita nella coorte abbinata al punteggio di propensione. Tutte le analisi sono state eseguite con il software SAS versione 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

707

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Deniz Demirci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo condotto una revisione retrospettiva a centro singolo di tutti i pazienti ammessi al Centro di formazione e ricerca di Antalya ad Antalya in Turchia, risultati positivi al test di reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa SARS-CoV-2 di campioni nasofaringei o orofaringei dal 1 gennaio 2020 a dicembre 31, 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi COVID 19
  • Rischio cardiovascolare molto elevato

Criteri di esclusione:

  • < 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sulle statine
pazienti che hanno ricevuto una statina
Statina sul paziente COVID 19
non sulle statine
pazienti che non hanno ricevuto una statina
Statina sul paziente COVID 19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Mortalità in ospedale
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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