L'impatto della terapia con statine nei pazienti Covid-19
L'impatto della terapia con statine nei pazienti Covid-19 con rischio cardiovascolare molto elevato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi Popolazione dello studio Lo studio è una revisione retrospettiva monocentrica di tutti i pazienti ricoverati presso il Centro di formazione e ricerca di Antalya, risultati positivi al test della reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa SARS-CoV-2 su campioni rinofaringei o orofaringei dal 1° gennaio 2020 a dicembre 31, 2020., e il consenso informato è stato revocato. Lo studio è conforme ai principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico del centro di formazione e ricerca di Antalya (2021-059).
Le variabili demografiche, cliniche e di laboratorio di base sono state recuperate dal sistema di cartelle cliniche elettroniche. I pazienti sono stati classificati in base alla tabella dei rischi dei paesi ad alto rischio HeartScore. I pazienti identificati nel gruppo ad altissimo rischio cardiovascolare sono stati inclusi nell'analisi. La popolazione in studio è stata divisa in due gruppi: pazienti che hanno ricevuto una statina rispetto a quelli che non hanno ricevuto una statina prima del ricovero. L'outcome primario era la mortalità intraospedaliera durante il periodo di follow-up.
Analisi statistica Le statistiche di riepilogo sono state presentate come percentuali per variabili categoriali e mediane con intervalli interquartili o medie con deviazioni standard per variabili continue. Le differenze nelle caratteristiche demografiche, cliniche e nei farmaci ambulatoriali stratificati in base all'uso di statine sono state esaminate utilizzando il test t indipendente a due code e il test del chi quadrato, a seconda dei casi.
Per ridurre al minimo l'influenza del confondimento per indicazione, è stata utilizzata la corrispondenza del punteggio di propensione per bilanciare le caratteristiche cliniche dei due gruppi. La corrispondenza è stata eseguita utilizzando un protocollo di corrispondenza 1: 1 senza sostituzione (algoritmo di corrispondenza avido), con una larghezza del calibro pari a 0, 02 della deviazione standard del logit del punteggio di propensione. Le seguenti variabili sono state utilizzate per l'aggiustamento: età, sesso, storia di fibrillazione atriale, cancro, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, diabete mellito, ipertensione, fumo e trattamento con corticosteroidi. Sono state eseguite analisi descrittive per tutte le variabili di base nella coorte complessiva e nella coorte abbinata alla propensione.
Per identificare potenziali predittori di mortalità, inizialmente abbiamo eseguito una regressione logistica univariata nella coorte complessiva. Le covariabili con p < 0,20 sono state selezionate per l'ingresso nel modello multivariabile e le covariabili con p > 0,05 sono state rimosse dal modello finale. Allo stesso modo, la regressione logistica univariabile e multivariabile è stata eseguita nella coorte abbinata al punteggio di propensione. Tutte le analisi sono state eseguite con il software SAS versione 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Antalya, Tacchino
- Deniz Demirci
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi COVID 19
- Rischio cardiovascolare molto elevato
Criteri di esclusione:
- < 40 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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sulle statine
pazienti che hanno ricevuto una statina
|
Statina sul paziente COVID 19
|
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non sulle statine
pazienti che non hanno ricevuto una statina
|
Statina sul paziente COVID 19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
Mortalità in ospedale
|
fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-059
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