Undersøgelse af virkningerne af rytme og indblanding på flydende evner hos mennesker med afasi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- MGH IHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende amerikansk engelsk som modersmål (før slagtilfælde for personer med afasi)
- Kontroller må ikke rapportere nogen historie med tale, sprog, neurologiske lidelser eller slagtilfælde
- Personer med afasi skal være mindst 6 måneder efter et slagtilfælde, og afasi skal skyldes slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig høreevne til pålideligt at udføre opgave: høresvigtskærm
- Utilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og huske opgave: mislykket kognitionsscreening (forskellige foranstaltninger for kontroller og personer med afasi)
- Utilstrækkelig talegentagelsesevne til at fuldføre opgave, eller at blive betragtet som en kontrol: mislykket talegentagelsesscreening (forskellige tærskler for kontroller og personer med afasi)
- Utilstrækkelig auditiv forståelsesevne til at forstå opgave: svigtende auditiv forståelsesskærm (kun personer med afasi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mennesker med afasi
Voksne med slagbaseret afasi.
Udpegning af denne gruppe som eksperimentel afspejler fokus på at studere svar hos mennesker med afasi.
Alle deltagere afslutter de samme 4 undersøgelsesbetingelser i et 2x2 -design (Unison vs. Solo og Metrical vs. Conversational).
|
Deltagerne vil gentage sætninger i fire forhold, i et 2x2 design med faktorerne unison vs. solo-gentagelse og metrisk vs. samtaletiming.
Mål for talens nøjagtighed og timing vil blive indsamlet.
Andre navne:
Dette er den sekundære kontrast i 2x2 -designet beskrevet ovenfor.
|
|
Andet: Sunde kontroller
Voksne uden historie med tale, sprog eller neurologisk lidelse eller slagtilfælde.
Denne gruppe er beregnet til at fungere som en kontekst-leverende referencegruppe snarere end en ægte komparator.
Alle deltagere afslutter de samme 4 undersøgelsesbetingelser i et 2x2 -design (Unison vs. Solo og Metrical vs. Conversational).
|
Deltagerne vil gentage sætninger i fire forhold, i et 2x2 design med faktorerne unison vs. solo-gentagelse og metrisk vs. samtaletiming.
Mål for talens nøjagtighed og timing vil blive indsamlet.
Andre navne:
Dette er den sekundære kontrast i 2x2 -designet beskrevet ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent stavelser er korrekte
Tidsramme: 1 dages undersøgelsesbesøg
|
Procentdelen af stavelser, der er korrekt gentaget fra målsætningerne, beregnes for hver kontrast, unison vs. solo og metrisk vs. samtale, idet de fanger alle 4 betingelser i 2x2 -designet (unison metrisk, unison conversational, solo metrical, solo conversational).
En protokol vil blive brugt til at score stavelser for korrekthed.
|
1 dages undersøgelsesbesøg
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig stavelsesforskydning fra modellen
Tidsramme: 1 dages undersøgelsesbesøg
|
Af de stavelser, der er forsøgt af deltageren, beregnes den gennemsnitlige forskydning fra den tilsvarende målstavelse i modellen for hver stavelse for hver deltager ved hjælp af formlen (P - D) - S, hvor P er tidspunktet for udtryk for udtastning af deltagerens respons, D er tidspunktet for udbetalingsudbud i modellen, og S er linieforsinkelsen i lydudstyret. Midler beregnes for hver deltager og hver betingelse. Bemærk, at denne foranstaltning kun kan beregnes under de unison -betingelser (unison metrisk og unison samtale), da soloforholdene ikke har en samtidig talt model, som deltageren forsøger at tilpasse deres tale til. |
1 dages undersøgelsesbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P001160
- R15DC019231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .