- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248295
Undersøgelse af virkningerne af rytme og indblanding på flydende evner hos mennesker med afasi
3. april 2023 opdateret af: Lauryn Zipse, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
At tale sammen med en anden person indgår som en del af mange behandlingsmetoder for afasi.
Det er ikke godt forstået, hvorfor og hvordan denne teknik virker.
Et mål med denne undersøgelse er at afgøre, hvem der har gavn af at tale sammen, og hvilke egenskaber ved tale er mest nyttige.
Et andet mål er at undersøge en mulig mekanisme for denne fordel: hvorfor hjælper det at tale i kor?
En mulig mekanisme for denne fordel undersøges ved at teste, om graden af tilpasning af en persons tale til en anden talers kan tage højde for unison fordel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afasi er en erhvervet sprogforstyrrelse, som oftest skyldes slagtilfælde.
Det kan påvirke en persons evne til at tale, forstå talesprog, læse og skrive.
Mange behandlinger designet til at forbedre det talte sprog hos personer med afasi (PWA'er) bruger unison tale, hvor personen med afasi taler sammen med klinikeren eller med en optagelse.
Et mål med denne undersøgelse er at bestemme, hvem der har gavn af at tale sammen, og hvilke egenskaber ved tale hjælper dem mest.
Et andet mål er at undersøge en mulig mekanisme for denne fordel: hvorfor hjælper det at tale i kor?
Denne viden er vigtig, fordi forståelsen af, hvem der har gavn af denne almindeligt anvendte og potentielt kraftfulde terapikomponent, under hvilke forhold de har gavn af, og hvorfor de gør det, er afgørende for at tilpasse terapien, så den kan være så effektiv og effektiv som muligt.
Unison tale udføres ved hjælp af et af to forskellige timingmønstre: (1) et naturligt samtalemønster, som bruges i hverdagssamtaler, eller (2) et metrisk mønster, som følger en taktbaseret timingramme, som i sange eller nogle digte .
I begge tilfælde kræver det forudsigelse at præcist justere ens tale med en anden persons (dvs. at medtvinge ens tale) forudsigelse: hver taler skal planlægge deres egne talemotoriske kommandoer, før de har hørt den anden taler sige de ord, de planlægger.
Naturlig samtaletiming kræver, at taleren gør brug af viden om sprog, især grammatik, for at tilpasse sig den anden person.
I modsætning hertil giver et metrisk mønster en taler mulighed for at forudsige taletiming uden at være stærkt afhængig af sprogbaseret viden.
I betragtning af, at mange PWA'er har svækket grammatik, antager vi, at de fleste PWA'er vil drage større fordel af at tale unisont til sætninger med metriske versus samtale-timingmønstre.
Der er imidlertid stor variation i sproglige, motoriske tale- og timingfærdigheder på tværs af PWA'er, så metriske og samtalemæssige timingmønstre vil sandsynligvis have forskellige grader af effektivitet for forskellige individer.
Resultater fra denne undersøgelse vil demonstrere, hvordan individuelle karakteristika og taletidspunkt påvirker, hvorvidt en person med afasi har gavn af at tale sammen.
Resultater vil også indikere, om en talerens evne til at forudsige taletiming er nødvendig for en fordel ved unison tale.
Forudsigelsesevne vil blive målt ved, hvor tæt taleren tilpasser deres tale med en talt model.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Rekruttering
- MGH IHP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende amerikansk engelsk som modersmål (før slagtilfælde for personer med afasi)
- Kontroller må ikke rapportere nogen historie med tale, sprog, neurologiske lidelser eller slagtilfælde
- Personer med afasi skal være mindst 6 måneder efter et slagtilfælde, og afasi skal skyldes slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig høreevne til pålideligt at udføre opgave: høresvigtskærm
- Utilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og huske opgave: mislykket kognitionsscreening (forskellige foranstaltninger for kontroller og personer med afasi)
- Utilstrækkelig talegentagelsesevne til at fuldføre opgave, eller at blive betragtet som en kontrol: mislykket talegentagelsesscreening (forskellige tærskler for kontroller og personer med afasi)
- Utilstrækkelig auditiv forståelsesevne til at forstå opgave: svigtende auditiv forståelsesskærm (kun personer med afasi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere vil gentage sætninger under fire taleforhold, i et 2x2 design
|
Deltagerne vil gentage sætninger i fire forhold, i et 2x2 design med faktorerne unison vs. solo-gentagelse og metrisk vs. samtaletiming.
Mål for talens nøjagtighed og timing vil blive indsamlet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procent stavelser korrekte
Tidsramme: 1 dags studiebesøg
|
Procentdelen af stavelser, der gentages korrekt fra målsætningerne, vil blive beregnet for hver af de 4 eksperimentelle betingelser.
En protokol vil blive brugt til at score stavelser for korrekthed.
|
1 dags studiebesøg
|
Procent stavelser medført
Tidsramme: 1 dags studiebesøg
|
Af de stavelser, som deltageren forsøgte, er den procentdel, der er klassificeret som "medrevet", hvilket betyder, at de er justeret i takt med målstavelsen.
Tærskler for at klassificere en stavelse som medført er baseret på kontroldata.
|
1 dags studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P001160
- R15DC019231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .