Effekten af farmaceutiske interviews vedrørende håndteringen af bivirkninger relateret til den antibiotikabehandling, der bruges til at behandle osteoartikulære infektioner under hjemkomsten (EFIRAD)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Thomas Tritz, PharmD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 45 23
- E-mail: thomas.tritz@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manon Deschamps
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 45 23
- E-mail: manon.deschamps@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > eller =18 år;
- Informeret samtykke underskrevet;
- fransktalende og læsning;
- Tilknyttet en socialforsikring;
- Nyde godt af medicinsk og kirurgisk behandling for en osteoartikulær infektion;
- Behandles med en oral antibiotikabehandling ved udskrivelse fra hospitalet.
- Indikation af den antibiotiske terapi osteoartikulær infektion;
- Retur hjem umiddelbart efter udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Beskyttet voksen patient, under værgemål eller kuratorskab.
- Mindre patient
- Patient, der nyder godt af en AME.
- Gravid eller ammende kvinde.
- Ikke-fransktalende patient.
- Patient ude af stand til at forstå forløbet af undersøgelsen.
- Patient med en dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Patient behandlet med oral antibiotikabehandling for en anden indikation end osteoartikulær infektion.
- Patient behandlet med parenteral antibiotikabehandling.
- Udskrivelse: Institution (EHPAD), rehabilitering eller anden sundhedsinstitution.
- Patienten systematisk anvender en af de symptombehandlinger, der foreslås i udskrivningsrecepten før indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med lægemiddelinterview
Farmaceutisk interview med farmaceut: at blive informeret om behandling taget og relaterede SAE-oplysninger ved slutningen af hospitalsindlæggelsen.
|
Farmaceutisk interview med farmaceut: at blive informeret om behandling taget og relaterede SAE-oplysninger ved slutningen af hospitalsindlæggelsen
|
|
Ingen indgriben: Patienter uden lægemiddelinterview
Kontrolgruppe uden interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af selvledelse med negative virkninger
Tidsramme: på dag 7
|
Telefonopkald for at evaluere selvstyringen af negative virkninger. Selvledelsesevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) udføres takket være brugen af et standardiseret beslutningstræ. Andel af patienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse. |
på dag 7
|
|
Måling af selvledelse med negative virkninger
Tidsramme: på dag 14
|
Telefonopkald for at evaluere selvstyringen af negative virkninger. Selvledelsesevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) udføres takket være brugen af et standardiseret beslutningstræ. Andel af patienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse. |
på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af patientviden
Tidsramme: på dag 7
|
Spørgeskema, 12 point:
|
på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Studiestol: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studiestol: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studiestol: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .