Auswirkungen pharmazeutischer Befragungen auf das Management von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Antibiotikatherapie zur Behandlung von osteoartikulären Infektionen während der Rückkehr nach Hause (EFIRAD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Thomas Tritz, PharmD
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 45 23
- E-Mail: thomas.tritz@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manon Deschamps
- Telefonnummer: + 33 01 49 09 45 23
- E-Mail: manon.deschamps@aphp.fr
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > oder = 18 Jahre;
- Einverständniserklärung unterzeichnet;
- Französisch sprechen und lesen;
- Angeschlossen an eine Sozialversicherung;
- Profitieren von medizinischer und chirurgischer Versorgung für eine osteoartikuläre Infektion;
- Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit einer oralen Antibiotikatherapie behandelt.
- Indikation der Antibiotikatherapie Osteoartikulärer Infekt;
- Gehen Sie nach der Entlassung sofort nach Hause.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Geschützter erwachsener Patient, unter Vormundschaft oder Pflegschaft.
- Minderjähriger Patient
- Patient, der von einer AME profitiert.
- Schwangere oder stillende Frau.
- Nicht französisch sprechender Patient.
- Der Patient ist nicht in der Lage, den Ablauf der Studie zu verstehen.
- Patient mit einer dokumentierten Vorgeschichte von kognitiven oder psychiatrischen Störungen.
- Patient, der wegen einer anderen Indikation als einer osteoartikulären Infektion mit einer oralen Antibiotikatherapie behandelt wurde.
- Patient mit parenteraler Antibiotikatherapie behandelt.
- Entlassung: Institution (EHPAD), Rehabilitations- oder andere Gesundheitseinrichtung.
- Patient, der vor dem Krankenhausaufenthalt systematisch eine der in der Entlassungsverordnung vorgeschlagenen symptomatischen Behandlungen anwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit pharmazeutischem Interview
Pharmazeutisches Gespräch mit dem Apotheker: Informiert werden über die eingenommene Behandlung und damit verbundene SAE-Informationen am Ende des Krankenhausaufenthalts.
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Pharmazeutisches Gespräch mit dem Apotheker: Informiert werden über die eingenommene Behandlung und damit verbundene SAE-Informationen am Ende des Krankenhausaufenthalts
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Kein Eingriff: Patienten ohne pharmazeutisches Gespräch
Kontrollgruppe ohne Interview
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmanagementmessung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: am Tag 7
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Telefonanruf zur Bewertung des Selbstmanagements von Nebenwirkungen. Die Selbstmanagementbewertung (optimale Wahl/nicht optimale Wahl) erfolgt dank der Verwendung eines standardisierten Entscheidungsbaums. Anteil der Patienten mit optimalem oder nicht optimalem Selbstmanagement. |
am Tag 7
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Selbstmanagementmessung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: am Tag 14
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Telefonanruf zur Bewertung des Selbstmanagements von Nebenwirkungen. Die Selbstmanagementbewertung (optimale Wahl/nicht optimale Wahl) erfolgt dank der Verwendung eines standardisierten Entscheidungsbaums. Anteil der Patienten mit optimalem oder nicht optimalem Selbstmanagement. |
am Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Patientenwissens
Zeitfenster: am Tag 7
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Fragebogen, 12 Punkte:
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am Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Studienstuhl: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studienstuhl: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studienstuhl: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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