- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248490
Effekten af farmaceutiske interviews vedrørende håndteringen af bivirkninger relateret til den antibiotikabehandling, der bruges til at behandle osteoartikulære infektioner under hjemkomsten (EFIRAD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > eller =18 år;
- Informeret samtykke underskrevet;
- fransktalende og læsning;
- Tilknyttet en socialforsikring;
- Nyde godt af medicinsk og kirurgisk behandling for en osteoartikulær infektion;
- Behandles med en oral antibiotikabehandling ved udskrivelse fra hospitalet.
- Indikation af den antibiotiske terapi osteoartikulær infektion;
- Retur hjem umiddelbart efter udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Beskyttet voksen patient, under værgemål eller kuratorskab.
- Mindre patient
- Patient, der nyder godt af en AME.
- Gravid eller ammende kvinde.
- Ikke-fransktalende patient.
- Patient ude af stand til at forstå forløbet af undersøgelsen.
- Patient med en dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Patient behandlet med oral antibiotikabehandling for en anden indikation end osteoartikulær infektion.
- Patient behandlet med parenteral antibiotikabehandling.
- Udskrivelse: Institution (EHPAD), rehabilitering eller anden sundhedsinstitution.
- Patienten systematisk anvender en af de symptombehandlinger, der foreslås i udskrivningsrecepten før indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter med lægemiddelinterview
Farmaceutisk interview med farmaceut: at blive informeret om behandling taget og relaterede SAE-oplysninger ved slutningen af hospitalsindlæggelsen.
|
Farmaceutisk interview med farmaceut: at blive informeret om behandling taget og relaterede SAE-oplysninger ved slutningen af hospitalsindlæggelsen
|
Ingen indgriben: Patienter uden lægemiddelinterview
Kontrolgruppe uden interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af selvledelse med negative virkninger
Tidsramme: på dag 7
|
Telefonopkald for at evaluere selvstyringen af negative virkninger. Selvledelsesevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) udføres takket være brugen af et standardiseret beslutningstræ. Andel af patienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse. |
på dag 7
|
Måling af selvledelse med negative virkninger
Tidsramme: på dag 14
|
Telefonopkald for at evaluere selvstyringen af negative virkninger. Selvledelsesevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) udføres takket være brugen af et standardiseret beslutningstræ. Andel af patienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse. |
på dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af patientviden
Tidsramme: på dag 7
|
Spørgeskema, 12 point:
|
på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
- Studiestol: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studiestol: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studiestol: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211422
- 2021-A02433-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lægemiddelinterview
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu