Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​farmaceutiske interviews vedrørende håndteringen af ​​bivirkninger relateret til den antibiotikabehandling, der bruges til at behandle osteoartikulære infektioner under hjemkomsten (EFIRAD)

29. april 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primære formål er at evaluere effekten af ​​lægemiddelinterviews i patientens selvhåndtering af ikke-alvorlige bivirkninger forårsaget af antibiotika ordineret til behandling af slidgigtinfektioner, når patienten vender hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > eller =18 år;
  • Informeret samtykke underskrevet;
  • fransktalende og læsning;
  • Tilknyttet en socialforsikring;
  • Nyde godt af medicinsk og kirurgisk behandling for en osteoartikulær infektion;
  • Behandles med en oral antibiotikabehandling ved udskrivelse fra hospitalet.
  • Indikation af den antibiotiske terapi osteoartikulær infektion;
  • Retur hjem umiddelbart efter udskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Beskyttet voksen patient, under værgemål eller kuratorskab.
  • Mindre patient
  • Patient, der nyder godt af en AME.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Ikke-fransktalende patient.
  • Patient ude af stand til at forstå forløbet af undersøgelsen.
  • Patient med en dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
  • Patient behandlet med oral antibiotikabehandling for en anden indikation end osteoartikulær infektion.
  • Patient behandlet med parenteral antibiotikabehandling.
  • Udskrivelse: Institution (EHPAD), rehabilitering eller anden sundhedsinstitution.
  • Patienten systematisk anvender en af ​​de symptombehandlinger, der foreslås i udskrivningsrecepten før indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med lægemiddelinterview
Farmaceutisk interview med farmaceut: at blive informeret om behandling taget og relaterede SAE-oplysninger ved slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen.
Farmaceutisk interview med farmaceut: at blive informeret om behandling taget og relaterede SAE-oplysninger ved slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen
Ingen indgriben: Patienter uden lægemiddelinterview
Kontrolgruppe uden interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af selvledelse med negative virkninger
Tidsramme: på dag 7

Telefonopkald for at evaluere selvstyringen af ​​negative virkninger. Selvledelsesevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) udføres takket være brugen af ​​et standardiseret beslutningstræ.

Andel af patienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse.

på dag 7
Måling af selvledelse med negative virkninger
Tidsramme: på dag 14

Telefonopkald for at evaluere selvstyringen af ​​negative virkninger. Selvledelsesevaluering (optimalt valg/ikke-optimalt valg) udføres takket være brugen af ​​et standardiseret beslutningstræ.

Andel af patienter med en optimal eller ikke-optimal selvledelse.

på dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patientviden
Tidsramme: på dag 7

Spørgeskema, 12 point:

  • andel af patienter, der når en score på over 10
  • andel af patienter, der når en score mellem 6 og 9
  • andel af patienter, der når en score lavere end 6
på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Tritz, PharmD, Pharmacy of Ambroise-Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Christophe Menigaux, MD, Orthopedic surgery department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Nathalie Dournon, MD, Infectiology mobile team, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studiestol: Jessica Berdougo Berdougo, PharmD, Pitié-Salepetrière hospital, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211422
  • 2021-A02433-38 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lægemiddelinterview

3
Abonner