Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to forskellige fysioterapiprotokoller efter en endodontisk intervention

7. november 2022 opdateret af: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Effekter af to forskellige fysioterapiprotokoller efter en endodontisk intervention: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske resultater produceret af en manuel terapibehandling kombineret med dry needling (MT+DN) og en manuel terapibehandling (TM) versus en kontrol (C), for at normalisere de ændrede cervico-mandibulære variabler efter en session med rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Spanien, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år og kræver en endodontisk intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget TMJ eller cervikal behandling i løbet af den sidste måned, præsenteret rødt flag, neurologisk eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå spørgeskemaerne eller undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel terapi + tør nålning
Andet: Manuel terapi + tør nålning

Dry Needling: Dette er en minimalt invasiv procedure, hvor en fin nål eller akupunkturnål indsættes i huden og musklen for at stimulere myofasciale triggerpunkter (MTrP), der fremkalder 1-6 lokale twitch-responser (LTR).

Manuel terapiprotokol: Intraorale manuelle teknikker blev anvendt på muskulaturen på begge sider, både tygge- og medial pterygoid, bestående af både massage og stræk. Ydermere blev der påført en grad I-II i slack-zone trækkraften i temporomandibulær leddet (TMJ).
Aktiv komparator: Manuel terapi
Andet: Manuel terapi
Manuel terapiprotokol: Intraorale manuelle teknikker blev anvendt på muskulaturen på begge sider, både tygge- og medial pterygoid, bestående af både massage og stræk. Ydermere blev der påført en grad I-II i slack-zone trækkraften i temporomandibulær leddet (TMJ).
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog kun tandlægens sædvanlige råd efter endodontisk operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i maksimal aktiv mundåbning efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
En elektronisk skydelære (HIBOK DC-516) vil blive brugt til at måle maksimal aktiv mundåbning i liggende stilling. Patienterne vil blive instrueret i at åbne munden så bredt som muligt uden at føle smerte, og afstanden mellem øvre og nedre centrale fortænder (intercisal afstand) vil blive målt i mm.
Baseline og 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i smerteintensitet efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte).
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Pressure Pain Threshold (PPT) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer PPT'en ved hjælp af et håndholdt algometer (Wagner, Model FPK). PPT vil blive målt bilateralt i følgende punkter i den kraniofaciale og cervikale region: masseter, temporalis, øvre trapezius, splenius capitis og suboccipitale muskler og temporomandibulære led. Den derefter eminens vil også blive målt for at evaluere central sensibilisering (generel smerteoverfølsomhed) inden for en interventionsfri anatomisk placering.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Myofascial Trigger Points (MTrPs) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Følgende muskler i temporomandibulære og cervikale regioner vil blive undersøgt: masseter, temporalis, sternocleidomastoid, øvre trapezius, splenius capitis og suboccipitale muskler.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Cervical Spine Range of Movement (ROM) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer den cervikale ROM ved hjælp af Clinometer-appen (version 2.4) til smartphone og et standard goniometer. Cervikal fleksion, ekstension, højre/venstre sidebøjning, højre/venstre rotation, samt øvre cervikal rygsøjlefleksion og ekstension vil blive evalueret.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i TMD-Pain Screener (TMJ-funktion) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer temporomandibulære lidelser (TMD'er) ved hjælp af dette screeningsinstrument f
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Helkimo Index (TMJ-funktion) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Undersøgerne vurderer sværhedsgraden og smerten hos TMD-patienter ved hjælp af Helkimo Index.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ-funktion)
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer den funktionelle begrænsning globalt i løbet af den sidste måned ved hjælp af JFLS-20. Forsøgspersoner skal angive niveauet af begrænsning i løbet af den sidste uge i et interval fra 0 til 10.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (nakkefunktion) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Undersøgerne vurderer det selvopfattede handicap fra nakkesmerter ved hjælp af NDI.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Headache Impact Test (HIT-6) (Hovedpine Disfunction) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Undersøgerne vurderer virkningen af ​​hovedpine på patienters liv ved hjælp af HIT-6.
Baseline og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI18/370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger