Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to forskellige fysioterapiprotokoller efter en endodontisk intervention

7. november 2022 opdateret af: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Effekter af to forskellige fysioterapiprotokoller efter en endodontisk intervention: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske resultater produceret af en manuel terapibehandling kombineret med dry needling (MT+DN) og en manuel terapibehandling (TM) versus en kontrol (C), for at normalisere de ændrede cervico-mandibulære variabler efter en session med rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Spanien, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år og kræver en endodontisk intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget TMJ eller cervikal behandling i løbet af den sidste måned, præsenteret rødt flag, neurologisk eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå spørgeskemaerne eller undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi + tør nålning
Andet: Manuel terapi + tør nålning

Dry Needling: Dette er en minimalt invasiv procedure, hvor en fin nål eller akupunkturnål indsættes i huden og musklen for at stimulere myofasciale triggerpunkter (MTrP), der fremkalder 1-6 lokale twitch-responser (LTR).

Manuel terapiprotokol: Intraorale manuelle teknikker blev anvendt på muskulaturen på begge sider, både tygge- og medial pterygoid, bestående af både massage og stræk. Ydermere blev der påført en grad I-II i slack-zone trækkraften i temporomandibulær leddet (TMJ).
Aktiv komparator: Manuel terapi
Andet: Manuel terapi
Manuel terapiprotokol: Intraorale manuelle teknikker blev anvendt på muskulaturen på begge sider, både tygge- og medial pterygoid, bestående af både massage og stræk. Ydermere blev der påført en grad I-II i slack-zone trækkraften i temporomandibulær leddet (TMJ).
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog kun tandlægens sædvanlige råd efter endodontisk operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i maksimal aktiv mundåbning efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
En elektronisk skydelære (HIBOK DC-516) vil blive brugt til at måle maksimal aktiv mundåbning i liggende stilling. Patienterne vil blive instrueret i at åbne munden så bredt som muligt uden at føle smerte, og afstanden mellem øvre og nedre centrale fortænder (intercisal afstand) vil blive målt i mm.
Baseline og 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i smerteintensitet efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte).
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Pressure Pain Threshold (PPT) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer PPT'en ved hjælp af et håndholdt algometer (Wagner, Model FPK). PPT vil blive målt bilateralt i følgende punkter i den kraniofaciale og cervikale region: masseter, temporalis, øvre trapezius, splenius capitis og suboccipitale muskler og temporomandibulære led. Den derefter eminens vil også blive målt for at evaluere central sensibilisering (generel smerteoverfølsomhed) inden for en interventionsfri anatomisk placering.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Myofascial Trigger Points (MTrPs) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Følgende muskler i temporomandibulære og cervikale regioner vil blive undersøgt: masseter, temporalis, sternocleidomastoid, øvre trapezius, splenius capitis og suboccipitale muskler.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Cervical Spine Range of Movement (ROM) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer den cervikale ROM ved hjælp af Clinometer-appen (version 2.4) til smartphone og et standard goniometer. Cervikal fleksion, ekstension, højre/venstre sidebøjning, højre/venstre rotation, samt øvre cervikal rygsøjlefleksion og ekstension vil blive evalueret.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i TMD-Pain Screener (TMJ-funktion) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer temporomandibulære lidelser (TMD'er) ved hjælp af dette screeningsinstrument f
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Helkimo Index (TMJ-funktion) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Undersøgerne vurderer sværhedsgraden og smerten hos TMD-patienter ved hjælp af Helkimo Index.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ-funktion)
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Eksaminatorerne vurderer den funktionelle begrænsning globalt i løbet af den sidste måned ved hjælp af JFLS-20. Forsøgspersoner skal angive niveauet af begrænsning i løbet af den sidste uge i et interval fra 0 til 10.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (nakkefunktion) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Undersøgerne vurderer det selvopfattede handicap fra nakkesmerter ved hjælp af NDI.
Baseline og 1 uge
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Headache Impact Test (HIT-6) (Hovedpine Disfunction) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Undersøgerne vurderer virkningen af ​​hovedpine på patienters liv ved hjælp af HIT-6.
Baseline og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI18/370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med Manuel terapi + tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner