Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktion i levercirrhose: er det påvirket?

21. februar 2022 opdateret af: Asmaa Gameel, Mansoura University
Hos patienter med levercirrose er skjoldbruskkirtlens funktioner i høj grad påvirket i vores undersøgelse, vi undersøgte ændringerne i skjoldbruskkirtlens funktioner hos patienter med levercirrhose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I kliniske termer beskrives cirrose som enten "kompenseret" eller "dekompenseret". Dekompensation betyder skrumpelever kompliceret af et eller flere af følgende træk: gulsot, ascites, hepatisk encefalopati (HE) eller blødende varicer. Ascites er det sædvanlige første tegn. Hepatorenalt syndrom, hyponatriæmi og spontan bakteriel peritonitis er også træk ved dekompensation, men hos disse patienter opstår ascites uvægerligt først. Kompenserede cirrosepatienter har ingen af ​​disse egenskaber.

Skjoldbruskkirtlen producerer to-relaterede hormoner, thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3). Disse hormoner, der virker gennem thyreoideahormonreceptorer α og β, spiller en kritisk rolle i celledifferentiering under udvikling og hjælper med at opretholde termogen og metabolisk homeostase hos den voksne. T4 udskilles fra skjoldbruskkirtlen i omkring tyve gange overskud i forhold til T3. Begge hormoner er bundet til plasmaproteiner, herunder thyroxinbindende globulin, transthyretin (tidligere kendt som thyroxinbindende præalbumin) og albumin.

Leveren spiller en vigtig rolle i metabolismen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner, da den er det vigtigste organ i den perifere omdannelse af tetraiodothyronin (T4) til T3 af Type 1 deiodinase. Type I deiodinase er det vigtigste enzym i leveren og tegner sig for ca. 30%-40% af den ekstrathyroidale produktion af T3, den kan udføre både 5'- og 5-deiodinering af T4 til T3. Desuden er leveren involveret i skjoldbruskkirtelhormonkonjugation og -udskillelse, såvel som syntesen af ​​skjoldbruskkirtelbindende globulin. T4 og T3 regulerer den basale metaboliske hastighed af alle celler, inklusive hepatocytter, og modulerer derved leverfunktionen. Leveren metaboliserer THS og regulerer deres systemiske endokrine virkninger. Skjoldbruskkirtelsygdomme kan forstyrre leverfunktionen; leversygdom modulerer thyreoideahormonmetabolisme; og en række systemiske sygdomme påvirker begge organer.

Der er kliniske og laboratoriemæssige sammenhænge mellem skjoldbruskkirtel- og leversygdomme. Patienter med kronisk leversygdom kan have thyroiditis, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme. Patienter med subakut thyroiditis eller hyperthyroidisme kan have abnormiteter i leverfunktionsprøver, som vender tilbage til normalen, efterhånden som skjoldbruskkirtlens tilstand forbedres.

Tilgængelige undersøgelser viste, at den hyppigste ændring i plasmaniveauet af thyreoideahormoner er nedsat total T3- og fri T3-koncentration, hvilket rapporteres at være forbundet med sværhedsgraden af ​​leverdysfunktion. Men ingen undersøgelser nævnte klart FT4 og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer med sværhedsgraden af ​​levercirrhose. Serum T4-niveauer forbliver enten normale eller lidt lave. Serum-TSH-niveauer forbliver dog normale eller let forhøjede. Disse ændringer i thyreoideahormonniveauer er så veletablerede, at nogle arbejdere har anbefalet dets brug som et følsomt indeks for leverfunktion.

Målet med arbejdet

  • Primær - At studere thyreoideahormonniveauet (FT3, FT4 og TSH) hos levercirrhosepatienten.
  • Sekundær - For at finde ud af betydningen af ​​thyreoideahormonniveau og sværhedsgraden af ​​skrumpelever.

Patienter og metoder Studiedesign Case kontrolundersøgelse. Undersøgelsesgrupper Dette case-kontrolstudie omfattede tilsyneladende raske kontroller (25 individuelle) og levercirrhosepatienter (25 tilfælde) fra afdelinger, ambulatorium og intensivafdeling på specialiseret medicinsk hospital med kliniske, biokemiske og radiologiske beviser for levercirrhose.

Prøvestørrelsesberegning var baseret på gennemsnitlig forskel mellem tilfælde og kontrolgrupper hentet fra tidligere forskning. Prøvestørrelsesberegning var baseret på t-test for at sammenligne mellem 2 gennemsnit. Brug af G*power version 3.0.10 til at beregne stikprøvestørrelse med den beregnede prøve størrelse vil være 50 (25 i hver gruppe), 2-halede test, α fejl =0,05 og effekt = 90,0% , effektstørrelse =0,95

Studiets varighed: 1 år Metoder

  1. Fuldstændig skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter.
  2. Patientdemografi.
  3. Diagnosen skrumpelever var baseret på anamnese, klinisk undersøgelse, biokemiske, endoskopiske og ultralydsfund.
  4. Den funktionelle sværhedsgrad af leverskaden blev bestemt på basis af Child-Pugh-klassificeringssystemet og modellen for leversygdom i slutstadiet (MELD)
  5. Graden af ​​encefalopati blev defineret på grundlag af tidligere rapporterede kriterier rangeret mellem grad 1 og grad 4.
  6. Thyroid funktionstests (TFT) (Salvatore et al., 2016) blev udført ved elektrokemiluminescens immunoassay. Det normale område for skjoldbruskkirtelprofilen er som følgende: FT3 er (2,1-4,4 pg/ml), FT4 er (0,8-2,7 ng/dl), og TSH er (0,35-5,5 μIU/ml).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • MansouraU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Køn: begge dele
  • Alder: 18-80 år.
  • Kendte og etablerede tilfælde af skrumpelever ved klinisk, radiologisk (ultralyd abdomen) og biokemisk undersøgelse.
  • Patienter, der var villige til at deltage i undersøgelsen efter samtykke.
  • Kontrol - Tilsyneladende raske alders- og kønsmatchede individer mellem 18 og 80 år
  • Alder: under 18 eller over 80 år.
  • Kendte tilfælde af skjoldbruskkirtelsygdom uden levercirrhose.
  • Patient med tidligere organsvigt, cancer, radio- eller kemoterapi og individ med aktiv infektion såsom knogle- og muskelsygdomme, hjerte-, bugspytkirtel- (diabetes), kronisk nyresygdom, nefrotisk syndrom.
  • Patient, der bruger lægemidler, der forstyrrer thyreoidea-metabolismen, såsom levothyroxin, propylthiouracil, carbimazol, jod, amiodaron og betablokkere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: begge dele
  • Alder: 18-80 år.
  • Kendte og etablerede tilfælde af skrumpelever ved klinisk, radiologisk (ultralyd abdomen) og biokemisk undersøgelse.
  • Patienter, der var villige til at deltage i undersøgelsen efter samtykke.
  • Kontrol - Tilsyneladende raske alders- og kønsmatchede individer mellem 18 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 18 eller over 80 år.
  • Kendte tilfælde af skjoldbruskkirtelsygdom uden levercirrhose.
  • Patient med tidligere organsvigt, cancer, radio- eller kemoterapi og individ med aktiv infektion såsom knogle- og muskelsygdomme, hjerte-, bugspytkirtel- (diabetes), kronisk nyresygdom, nefrotisk syndrom.
  • Patient, der bruger lægemidler, der forstyrrer thyreoidea-metabolismen, såsom levothyroxin, propylthiouracil, carbimazol, jod, amiodaron og betablokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
laboratorieundersøgelser
patienter med levercirrhose
laboratorieundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: 1 år
TSH i μIU/ml
1 år
Triiodothyronin
Tidsramme: 1 år
T3 i pg/ml
1 år
thyroxin
Tidsramme: 1 år
T4 i ng/dl
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.21.05.1317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .