Træningsstrategier for sengetilfælde under indlæggelse
Sammenligning af tre typer sengetræningsprogrammer om fysiske funktioner hos indlagte patienter
Patienter efter hospitalsindlæggelse ville opleve det funktionelle fald, såkaldt Hospital-Associated Disability. Denne tilstand kan ikke kun påvirke patientens helbredsfunktion, men udgøre en byrde for familien, og den bruger endnu mere medicinsk ressource i landet. Derfor tilbydes der udover rutinemæssigt genoptræningsprogram forskellige træningsprogrammer ved sengekanten som en supplerende terapi for at forhindre funktionel deklination og forbedre fysisk mobilitet for en patient efter hospitalsindlæggelse. Formålet med undersøgelsen er udført for at sammenligne effekten af tre forskellige sengetræningsprogrammer (træning baseret på at se video, mundtlig undervisning og papirark) på fysisk mobilitet blandt de indlagte patienter.
Dette er et enkelt-blindt randomiseret kontrolstudie, og patienter rekrutteret fra Tzu-Chi lægecenter i det østlige Taiwan er mellem 30 og 90 år gamle. Alle deltagere er tilfældigt fordelt i tre grupper (se video, mundtlig undervisning og papirark). Patienter, der ser videogruppe, får deres 3 til 5 dårlige fysiske præstationsvideoer optaget på tablet eller mobiltelefon under genoptræningsprogrammet. De to andre grupper får henholdsvis mundtlig undervisning og papirarkøvelsesprogram. Alle tre grupper af patienter udfører deres sengetræningsprogrammer, når de vender tilbage til deres afdeling.
Fysiske præstationsprøver evalueres før interventionen og en eller to dage før udskrivelsen af en fysioterapeut, der blindede patientgrupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jia-Ching Chen
- Telefonnummer: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi-wen Huang
- Telefonnummer: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekruttering
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Jia ching, master
- Telefonnummer: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Chen Jia ching, master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Funktionel afhængighed evalueret af Barthel Index
- Patienter, der skulle til genoptræningsprogram henvist af læge under indlæggelse
- Kunne følge kommando og vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat kognition
- Psykologisk problem fra medicinsk diagnose
- At have en potentiel hjerterisiko eller alvorlig sygdomsdiagnose fra læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: video ser
I video-se-gruppen vil en patient følge træningsinstruktionerne fra at se videoen.
Træningsindholdet i video indstilles under patientens gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet.
Derefter vil terapeuten vælge 3 til 5 grupper af bevægelsesmønstre, der skal forbedres, fra videoen, som patienten kan øve sig på, når han vender tilbage til sengen efter genoptræningsprogrammerne.
|
Se video I denne gruppe, når patienten udfører deres rehabiliteringsøvelse, vil terapeuten registrere det dårlige fysiske bevægelsesmønster fra hans/hendes præstation ved at bruge mobiltelefonen eller tabletten.
Patienterne vil blive forsynet med at se videoøvelser, indeholdende 3-5 genstande af "deres dårlige fysiske ydeevne", udvalgt af terapeuten som en tilbagemelding for at lade patienten øve sig, når de vender tilbage til sengeafdelingen efter deres rehabiliteringstid.
Indholdet af træningsprogrammet for video-se vil blive ændret eller modificeret en gang om ugen, efterhånden som patienten forbedrer den fysiske bevægelsespræstation.
|
|
Aktiv komparator: papirark
Til papirarksgruppen vil terapeuten på forhånd udarbejde træningsfolderen, der er egnet til patienterne, og vælge tre til fem grupper af bevægelsesøvelser på folderen, som hans/hendes behandler vurderer, at patienterne skal forbedres.
Når patienterne afslutter sit genoptræningsprogram, kan de øve sig i at følge instruktionerne på indlægssedlen for sig selv i sengen.
|
I papirarksgruppen vil terapeuten give tre til fem dårlige bevægelsesmønstre, udvalgt fra patienten, der gennemfører deres genoptræningsprogram, at øve sig på, når han vender tilbage til sengeafdelingen.
|
|
Placebo komparator: mundsundhedsuddannelsesgruppe
I den orale sundhedsuddannelsesgruppe ligner programmet papirarkgruppen uden at give patienten noget øvelsesark, men mundtlig undervisning.
|
patienten får kun den mundtlige træningsundervisning om, hvordan man kan forbedre sin fysiske præstation under sit hospitalsophold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Op til fire uger
|
Efterforskerne vil bruge BI som det primære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere aktiviteten i dagliglivet ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse.
BI scores fra 0 til 100, jo højere score og jo bedre funktionel ydeevne.
|
Op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: fire uger
|
Efterforskerne vil bruge SPPB som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere underekstremiteternes funktion og fysisk mobilitet ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse.
SPPB scores fra 0 til 12, jo højere score og jo bedre fysisk mobilitet.
|
fire uger
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Op til fire uger
|
Efterforskerne vil bruge TUG som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere balancemobiliteten ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse.
TUG registreres som sekunderne, jo kortere timing og jo bedre balancefunktion.
|
Op til fire uger
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Op til fire uger
|
Efterforskerne vil bruge DEMMI som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere den fysiske mobilitet ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse.
DEMMI består af 15 emner med score 0-100, og jo højere score, jo bedre ydeevne.
|
Op til fire uger
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Op til fire uger
|
Forskerne vil bruge det håndholdte dynamometer som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere muskelstyrken ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivning.
|
Op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB110-193-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .