Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ansigt-til-ansigt, synkron og asynkron brug af metoder Tele-vurdering

14. september 2023 opdateret af: Birol Önal, Hacettepe University

Sammenligning af ansigt-til-ansigt, synkron og asynkron brug af metoder brugt til balancevurdering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​den synkrone og asynkrone anvendelse af Berg Balance Scale og Tinetti Balance Test hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

To fysioterapeuter vil vurdere apopleksipatienters balance ved hjælp af bergbalanceskalaen og Tinettis balancetest. Før evalueringen vil patienterne blive informeret om maske, afstand og hygiejneproblemer, som vil blive taget i betragtning i vurderingen. Den første dag vil information om patienten og sygdommen, udfyldning af patientdataskemaet og face-to-face vurdering blive foretaget ansigt til ansigt med patienterne. Den næste dag vil en synkron og asynkron tele-evalueringsmetode blive anvendt. Evalueringer vil blive foretaget i samme tidszone på dagen, bestemt ved randomiseringsmetoden, med en dags mellemrum. For at læringseffekten ikke skal have en positiv indvirkning på en teknik i vurderingerne, vil rækkefølgen af ​​de kontroller, der anvendes på hver enkelt, ændre sig. Den første fysioterapeut vil gennemføre face-to-face interviews og evalueringer i et klinisk miljø. I mellemtiden vil der blive truffet nødvendige foranstaltninger på grund af pandemien. Den synkrone televurdering vil blive evalueret online i realtid af den anden fysioterapeut. Samtidig vil den første fysioterapeut foretage deres evalueringer online uden at give instruktioner under denne evaluering. Ved asynkron televurdering sendes en referencevurderingsvideo til patienterne. Pårørende til patienterne vil blive bedt om at se denne video, foretage evalueringen og tage en videooptagelse på samme tid. Derefter vil disse videooptagelser blive evalueret separat af første og anden fysioterapeut, og resultaterne vil blive sammenlignet. Hver vurdering vil tage cirka 30 minutter. Testevalueringen vil blive udført igen. Asynkrone tele-evalueringsvideoer vil også blive revurderet hos 25 % af individerne efter ti dage. På denne måde, i stedet for at få patienterne til at gentage de samme test, vil testen blive gentaget på den første test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De apopleksipatienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive udvalgt blandt de apopleksiindivider, der ansøgte til Hacettepe University, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering for rutinemæssig fysioterapi og rehabiliteringspraksis, og dem, der var kvalificerede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og aftalte at deltage i undersøgelsen ved at underskrive deres samtykkeerklæringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er blevet diagnosticeret med slagtilfælde,
  • 18 år og derover,
  • læsefærdige,
  • slagtilfælde forårsaget af forreste cirkulation,
  • computer, telefon og tablet mm. Har erfaring med brug af teknologisk udstyr og erfarne plejere i denne henseende,
  • mindst trin 3 i underekstremiteterne ifølge Brunnstrom Recovery Stages,
  • En score på 24 og derover i Mini Mental State Test

Ekskluderingskriterier:

  • vestibulær læsion/dysfunktion,
  • auditiv og visuel læsion/dysfunktion,
  • ledsagende neurologiske lidelser (multipel sklerose, Parkinson, ataksi, dystoni, dyskinesi osv.)
  • psykiatriske lidelser
  • patienter med afasi i en grad, der giver kommunikationsproblemer, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Berg balanceskala er en 14-elements skala, der evaluerer de opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter. Stående uden at sidde, sidde uden støtte, stående uden støtte, siddende stående, forflytninger, stående med lukkede øjne, stående med sammen benene, række fremad stående, samle genstande op fra jorden, se tilbage fra begge sider, vende 360 ​​grader, træde skiftevis Det omfatter funktioner som at løfte, stå med en fod frem og stå på en fod. Hver genstand scores mellem 0-4; 0 angiver, at den enkelte ikke kunne udføre opgaven, og 4 angiver, at han havde succes med opgaven. Testens samlede score er mellem 0-56. 0-20 point: kørestolsafhængig, 21-40: assisteret gang, 41-56: selvstændig ambulation
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti balancevægt
Tidsramme: 10 minutter
Tinetti Balance Test blev brugt til at evaluere balancefunktionerne hos patienter med slagtilfælde. Balancetesten omfatter siddebalance, stående og stående balance, evaluering af balance med åbne og lukkede øjne, 360 graders rotation omkring sig selv og evaluering af rækkevidde. Spørgsmålene scores mellem 0-2 og der kan maksimalt opnås 26 point for balance. En samlet score på 18 og derunder indikerer en høj risiko for at falde, en score på 19-24 indikerer en moderat faldrisiko, og en score på 24 og derover indikerer en lav risiko for at falde.
10 minutter
Fodtrykfordeling og posturale svingninger
Tidsramme: 5 minutter
Fodtrykfordeling og posturale svingninger af individer vil blive evalueret ved hjælp af FreeMed baropodometrisk platform (SensorMedica, Roma) og Free Step-software med 120 cmx50 cm dimensioner og 400Hz prøvetagningsfrekvens. Evalueringstiden for enheden er 5 s for baropodometri og 31 s for stabilometri.
5 minutter
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af Movement Scale
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk bevægelse og mobilitetsniveau vil blive evalueret med Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale. Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale består af 3 nedre skalaer (frivillig motorisk bevægelsesevne i over- og underekstremiteter og grundlæggende mobilitetsevne), som hver omfatter 10 punkter. Mens man beregner de øvre og nedre ekstremiteter fra 20 point i alt; mobilitet er 30 point i alt. Det er blevet rapporteret som en valid og pålidelig metode i klinisk praksis og forskning i slagtilfælde.
10 minutter
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 5 minutter
Modificeret Ashworth-skala vil blive brugt til at evaluere muskeltonus. Forøgelsen i muskeltonus opstår med leddenes modstand mod passiv bevægelse (29). I denne skala scores der mellem 0 (normal muskeltonus) og 5 (stiv i ekstremitetsfleksion eller ekstension). Undersøgelser viser validiteten og pålideligheden af ​​den modificerede Ashworth-skala i vurderingen af ​​muskeltonus.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • strokeandteleassesment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger