Sæsonbestemte faktorer og COVID 19 (COVID-19)
Effekten af sæsonbestemte faktorer på virulens og dødelighed af COVID 19
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra den første optræden af COVID-19 til i dag er 336.790.193 mennesker blevet smittet, og 5.560.718 mennesker er døde (webside: https://covid19.who.int/ tilgået den 21. januar 2022). I betragtning af sygdommens sværhedsgrad bør nogle karantæneforanstaltninger anvendes, som ved mange infektionssygdomme, blandt de første foranstaltninger, der er truffet på verdensplan for at forhindre spredning af virussen. Imidlertid kan disse praksisser medføre, at samfundet bliver negativt påvirket økonomisk, socialt og psykologisk over tid (1). At forudsige de forhold, der øger spredningen af sygdommen, optimere karantænepraksis, forberede sundhedsinstitutioner på epidemiske sygdomstilstande og minimere de negative virkninger af praksis på samfundet er meget vigtigt i sådanne pandemiske epidemier, der har potentiale til at påvirke hele verden i årevis.
I de sidste to årtier er det blevet rapporteret, at virusets overlevelsestid i luften, dens spredningshastighed og virulens er påvirket af vejrforhold som temperatur, luftfugtighed og vindhastighed i epidemier forårsaget af vira, der overføres af dråber og forårsage luftvejssygdomme (2,3). Tilsvarende har et begrænset antal undersøgelser udført i de sidste to år antydet, at klimatiske forhold kan være blandt de vigtigste faktorer, der påvirker spredningen af SARS-CoV-2 (1,4-6). Derudover er næsten alle disse undersøgelser udført på baggrund af antallet af patienter, som landenes sundhedsmyndigheder har præsenteret, og der er ikke tale om feltstudier. Denne situation har på den anden side potentialet til at ignorere patienter, der kun har Polymerase Chain Reaction (PCR) positivitet som grundlag for patientidentifikation, og derfor patienter med klinisk og billeddiagnostisk COVID-19 og testnegativitet. Mens vi undersøger forholdet mellem spredningshastigheden og virulens af COVID-19 og sæsonbestemte klimatiske forhold, udfører undersøgelsen i en region, hvor alle de faktorer, der har potentiale til at påvirke spredningen af virussen, er så ens som muligt, over en bred periode, herunder sæsonbestemte ændringer, kan give flere oplysninger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem spredningshastigheden af COVID-19, antallet af intensive hospitalsindlæggelser og dødsfald og vejrforhold.
Denne retrospektive observationelle multicenterundersøgelse blev udført ved at undersøge 284-dages data fra Covid-19 ambulatorier på to store universitetshospitaler beliggende i den sydlige og nordlige del af byen Izmir i Tyrkiet. Provinsen İzmir, hvor forskningen blev udført, ligger mellem 38-39 nordlige breddegrader og 26-28 østlige meridianer med hensyn til geografisk placering. Det er Tyrkiets 3. største by og dens samlede befolkning i 2020 er cirka 4,4 millioner mennesker. Centrene, hvor undersøgelsen er gennemført, er universitetshospitalerne i den nordlige og sydlige del af byen, som har fungeret som pandemicentre siden pandemiens begyndelse, og hvor byens højeste antal patientindlæggelser. Inden undersøgelsen påbegyndes, blev der opnået godkendelse fra hospitalets lokale etiske udvalg med nummeret GOKAE-2020-190 og fra sundhedsministeriet med nummeret 2020-05-04T09_17_13.
Dataene er indhentet ved at undersøge de patientjournaler, der henvendte sig til COVID-19-ambulatoriet på begge centralhospitaler, hvor undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2020 og januar 2021. Dataene blev analyseret dag for dag, dækkende 284 dage. I løbet af undersøgelsesperioden er antallet, køn, alder og klinisk udfald af alle patienter med positiv PCR-test blandt de patienter, der henvendte sig til Covid-ambulatoriet på begge hospitaler (beslutning om ambulant opfølgning, beslutning om indlæggelse, beslutning om indlæggelse til intensivafdeling og ex) blev registreret. . Patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19 baseret på kliniske og billeddiagnostiske undersøgelser og derfor blev anbefalet isolation eller hospitalsindlæggelse, blev inkluderet blandt de patienter, der havde negative PCR-tests. Mens patienter med negativ PCR blev diagnosticeret med Covid-19 i deres ansøgninger til Covid-19 ambulatorier på begge hospitaler, tages North American Society of Radiology Covid-19 CT-billedbehandlingsekspert konsensusrapport som grundlag for radiologiske billeder. Ifølge denne rapport betragtes dem med lunge-CT Type 1 eller Type 2 som Covid-19, mens dem med Type 3 eller som er klinisk kompatible med Covid-19 hos patienter uden infiltration på billeddannelse, eller som ikke blev sendt til billeddiagnostik, ledsaget ved normalt eller lavt antal hvide blodlegemer og lavt antal neutrofiler, har høje Patienter diagnosticeres med Covid-19 ved hjælp af trombocyttalparametre. Hospitalsjournalerne for disse patienter blev gennemgået, og patienter, hvis diagnose ændrede sig i henhold til gentagen PCR-test, resultater af podningstest for andre virale midler, gentagne billeddannelser og laboratorieresultater blev udelukket fra undersøgelsen. Klinisk resultat blev fulgt op 1 måned efter første indlæggelse af patienterne og indtil udskrivelse eller død hos indlagte patienter. Ansøgningsdatoen for de patienter, der havde gentagne ansøgninger under samme sygdomsforløb, blev taget som første ansøgningsdato, og journalerne for de patienter, hvis kliniske beslutning senere blev ændret til hospitalsindlæggelse og intensivafdeling, blev reduceret til en enkelt journal og den endelige det kliniske resultat blev taget som grundlag. På denne måde blev antallet af patienter, der modtog ambulant behandling, indlagt, intensiv og tidligere behandling på grund af Covid-19, bestemt og registreret. Indlæggelsesraten af patienterne på intensivafdelingen blev beregnet med formlen for antallet af patienter indlagt på den daglige intensivafdeling / Antal patienter diagnosticeret med covid dagligt, og dødeligheden blev beregnet med formlen: Antal patienter, der døde pr. dag / Antal patienter diagnosticeret med daglig covid, og blev registreret.
Vejrdata med officiel ansøgning fra Generaldirektoratet for Meteorologi, daglig minimumstemperatur (°C), maksimumtemperatur (°C), temperaturgennemsnit (°C), vindhastighed (m/s) og retning, fugtighed (%) inden for arbejdsperiode. blev opnået som mængden af nedbør (kg/m2).
Beskrivende statistik; frekvens, procent, gennemsnit, standardafvigelse, median, minimum og maksimum værdier vil blive opnået. Antal og procent for kategoriske variable, middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimumværdier og interkvartilområde (IQR) for numeriske variable vil blive beregnet. Histogramkurver, kurtosis-skævhedsværdier og Shapiro-Wilks testen vil blive brugt til at teste om de kontinuerte variable er normalfordelte. De sæsonbestemte parametre, temperatur, luftfugtighed, vind og nedbør, vil være korreleret med antallet af patienter pr. dag. Ved at opnå de samme parametre og grafen, der viser fordelingen med antallet af patienter, vil temperatur, luftfugtighed, vind og nedbørsniveauer med stigningen i antallet af patienter blive bestemt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med positiv PCR-test i henhold til laboratorie-, billeddannelses- og PCR-testresultater fra voksne patienter, der ansøgte med Covid-19-symptomer eller kontakthistorie, og patienter diagnosticeret med COVID-19 som følge af billeddiagnostik og kliniske fund blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år blev udelukket fra disse patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredningshastigheden af SARS-CoV-2
Tidsramme: 284 dage
|
Antal Covid-19 tilfælde om dagen
|
284 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesrate på intensivafdelinger
Tidsramme: 284 dage
|
Antal Covid-19 patienter, der er indlagt på intensiv
|
284 dage
|
|
Covid-19 dødsfald
Tidsramme: 284 dage
|
Antal døde patienter på grund af Covid-19 dagligt
|
284 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAE-2020-190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .