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Fattori stagionali e COVID 19 (COVID-19)

1 marzo 2022 aggiornato da: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

L'effetto dei fattori stagionali sulla virulenza e sulla mortalità di COVID 19

Corona Virus - 19 Malattia (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave Corona Virus-2 (SARS-CoV-2), è apparso per la prima volta nella città di Wuhan, nella provincia cinese di Hubei, e si è diffuso rapidamente, causando una pandemia. Nel periodo dalla prima insorgenza della malattia ad oggi, 336.790.193 persone sono state infettate e 5.560.718 persone sono morte. Considerata la gravità della malattia, dovrebbero essere applicate alcune misure di quarantena, come in molte malattie infettive, tra le prime misure adottate a livello mondiale per prevenire la diffusione del virus. È stato suggerito in un numero limitato di studi condotti negli ultimi due anni che le condizioni climatiche possono essere tra i principali fattori che influenzano la diffusione di SARS-CoV-2. Tuttavia, non c'è consenso sugli effetti di fattori come temperatura, umidità e vento sulla diffusione della malattia e ci sono risultati contrastanti. Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra il tasso di diffusione di COVID-19, il tasso di ospedalizzazione e mortalità in terapia intensiva e le condizioni meteorologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dalla prima comparsa del COVID-19 ad oggi, 336.790.193 persone sono state infettate e 5.560.718 persone sono morte (Pagina Web: https://covid19.who.int/ consultato il 21 gennaio 2022). Considerata la gravità della malattia, dovrebbero essere applicate alcune misure di quarantena, come in molte malattie infettive, tra le prime misure adottate a livello mondiale per prevenire la diffusione del virus. Tuttavia, queste pratiche possono causare nel tempo effetti negativi sulla società economicamente, socialmente e psicologicamente (1). Prevedere le condizioni che aumentano la diffusione della malattia, ottimizzare le pratiche di quarantena, preparare le istituzioni sanitarie alle condizioni epidemiche e ridurre al minimo gli effetti negativi delle pratiche sulla società sono molto importanti in tali epidemie pandemiche che hanno il potenziale per colpire il mondo intero per anni.

Negli ultimi due decenni, è stato riportato che il tempo di sopravvivenza del virus nell'aria, la sua velocità di diffusione e la sua virulenza sono influenzati da condizioni meteorologiche come temperatura, umidità e velocità del vento nelle epidemie causate da virus trasmessi da goccioline e causare malattie respiratorie (2,3). Allo stesso modo, un numero limitato di studi condotti negli ultimi due anni ha suggerito che le condizioni climatiche potrebbero essere tra i principali fattori che influenzano la diffusione di SARS-CoV-2 (1.4-6). Inoltre, quasi tutti questi studi sono stati realizzati sulla base del numero di pazienti presentati dalle autorità sanitarie dei Paesi, e non sono studi sul campo. Questa situazione, d'altra parte, ha il potenziale per ignorare i pazienti che hanno solo la positività alla reazione a catena della polimerasi (PCR) come base per l'identificazione del paziente, e quindi i pazienti con COVID-19 clinico e di imaging e negatività al test. Pur indagando sulla relazione tra il tasso di diffusione e la virulenza di COVID-19 e le condizioni climatiche stagionali, conducendo lo studio in una regione in cui tutti i fattori che hanno il potenziale per influenzare la diffusione del virus sono il più simili possibile, su un ampio periodo di tempo, compresi i cambiamenti stagionali, possono fornire ulteriori informazioni. Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra il tasso di diffusione di COVID-19, il tasso di ospedalizzazione e mortalità in terapia intensiva e le condizioni meteorologiche.

Questo studio multicentrico osservazionale retrospettivo è stato condotto esaminando i dati di 284 giorni degli ambulatori Covid-19 di due grandi ospedali universitari situati nel sud e nel nord della città di Izmir in Turchia. La provincia di Smirne, dove è stata condotta la ricerca, si trova tra 38-39 latitudini nord e 26-28 meridiani est in termini di posizione geografica. È la terza città più grande della Turchia e la sua popolazione totale nel 2020 è di circa 4,4 milioni di persone. I centri in cui è stato condotto lo studio sono gli ospedali universitari nel nord e nel sud della città, che fungono da centri pandemici dall'inizio della pandemia e dove si registra il maggior numero di ricoveri di pazienti della città. Prima di iniziare lo studio, è stata ottenuta l'approvazione dal comitato etico locale dell'ospedale con il numero GOKAE-2020-190 e dal Ministero della Salute con il numero 2020-05-04T09_17_13.

I dati sono stati ottenuti esaminando le cartelle cliniche dei pazienti che si sono rivolti agli ambulatori COVID-19 di entrambi gli ospedali centrali in cui è stato condotto lo studio tra marzo 2020 e gennaio 2021. I dati sono stati analizzati giorno per giorno, coprendo 284 giorni. Durante il periodo di studio, il numero, il sesso, l'età e l'esito clinico di tutti i pazienti con test PCR positivo tra i pazienti che si sono rivolti agli ambulatori Covid di entrambi gli ospedali (decisione di follow-up ambulatoriale, decisione di ricovero, decisione di ricovero in unità di terapia intensiva ed ex) sono stati registrati. . I pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19 sulla base di studi clinici e di imaging e per i quali è stato pertanto raccomandato l'isolamento o il ricovero in ospedale sono stati arruolati tra i pazienti con test PCR negativi. Mentre ai pazienti con PCR negativa è stato diagnosticato il Covid-19 nelle loro domande alle cliniche ambulatoriali Covid-19 di entrambi gli ospedali, il rapporto di consenso degli esperti di imaging CT della North American Society of Radiology Covid-19 viene preso come base per le immagini radiologiche. Secondo questo rapporto, quelli con TC polmonare di tipo 1 o di tipo 2 sono considerati Covid-19, mentre quelli con tipo 3 o che sono clinicamente compatibili con Covid-19 in pazienti senza infiltrazione all'imaging o che non sono stati inviati per l'imaging, accompagnati da una conta leucocitaria normale o bassa e una conta dei neutrofili bassa, hanno un'elevata conta ai pazienti con Covid-19 utilizzando i parametri della conta piastrinica. Le cartelle cliniche di questi pazienti sono state riviste e i pazienti la cui diagnosi è cambiata in base al test PCR ripetuto, ai risultati del test del tampone per altri agenti virali, all'imaging ripetitivo e ai risultati di laboratorio sono stati esclusi dallo studio. L'esito clinico è stato seguito 1 mese dopo il primo ricovero dei pazienti e fino alla dimissione o alla morte nei pazienti ospedalizzati. La data della domanda dei pazienti che avevano presentato domande ricorrenti durante lo stesso iter di malattia è stata presa come prima data della domanda e le cartelle dei pazienti la cui decisione clinica è stata successivamente modificata in ricovero e unità di terapia intensiva sono state ridotte a un'unica registrazione e l'ultima l'esito clinico è stato preso come base. In questo modo è stato determinato e registrato il numero di pazienti che hanno ricevuto cure ambulatoriali, ricoverati, in terapia intensiva ed ex pazienti per Covid-19. Il tasso di ospedalizzazione dei pazienti in terapia intensiva è stato calcolato con la formula del numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva giornaliera / Numero di pazienti con diagnosi di covid al giorno, e il tasso di mortalità è stato calcolato con la formula: Numero di pazienti deceduti al giorno / Numero di pazienti con diagnosi giornaliera di covid, ed è stato registrato.

Dati meteorologici con applicazione ufficiale della Direzione Generale della Meteorologia, temperatura minima giornaliera (°C), temperatura massima (°C), temperatura media (°C), velocità (m/s) e direzione del vento, umidità (%) all'interno del periodo lavorativo. è stato ottenuto come quantità di precipitazione (kg/m2).

Statistiche descrittive; si otterranno frequenza, percentuale, media, deviazione standard, mediana, valori minimi e massimi. Verranno calcolati il ​​numero e la percentuale per le variabili categoriali, la media, la deviazione standard, i valori minimi e massimi e l'intervallo interquartile (IQR) per le variabili numeriche. Le curve dell'istogramma, i valori di curtosi-asimmetria e il test di Shapiro-Wilks saranno utilizzati per verificare se le variabili continue sono distribuite normalmente. I parametri stagionali, temperatura, umidità, vento e precipitazioni, saranno correlati al numero di pazienti al giorno. Ottenendo gli stessi parametri e il grafico che mostra la distribuzione con il numero di pazienti, si determineranno i livelli di temperatura, umidità, vento e precipitazioni con l'aumento del numero di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti con test PCR positivo in base ai risultati dei test di laboratorio, di imaging e PCR di pazienti adulti che hanno presentato domanda con sintomi di Covid-19 o anamnesi di contatto e pazienti con diagnosi di COVID-19 a seguito di imaging e risultati clinici. I pazienti di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi da questi pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti con test PCR positivo in base ai risultati del test di laboratorio, di imaging e PCR di pazienti adulti che hanno presentato domanda con sintomi di Covid-19 o anamnesi di contatto e pazienti con diagnosi di COVID-19 a seguito di imaging e risultati clinici.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi da questi pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di diffusione di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 284 giorni
Numero di casi di Covid-19 al giorno
284 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 284 giorni
Numero di pazienti Covid-19 ricoverati in terapia intensiva
284 giorni
Tasso di mortalità per Covid-19
Lasso di tempo: 284 giorni
Numero di pazienti deceduti a causa di Covid-19 ogni giorno
284 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAE-2020-190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati diversi dalle informazioni personali dei partecipanti possono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

A partire da gennaio 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli IPD saranno condivisi apertamente a tutti gli scienziati senza i nomi dei pazienti e le informazioni personali, e l'autore della conferma sarà responsabile della condivisione. Tutte le richieste di ricercatori e scienziati saranno soddisfatte.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .