Adjuvans Albumin-bundet Paclitaxel Versus Taxanes i brystkræft: en virkelige verden undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen fra 18 til 70 år;
2. Histologisk bekræftet som invasiv brystkræft;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
4. Deltagerne opnåede fuldstændig tumorresektion ved radikal mastektomi, modificeret radikal mastektomi eller brystbevarende kirurgi med negative marginer;
5. AC-T adjuverende kemoterapi er planlagt efter brystkræftoperation;
6. Deltagere med HER-2 negativ brystkræft med høj risiko for recidiv, som opfylder en af ​​følgende betingelser: 1) HR-positive og ≥4 positive lymfeknuder eller 1-3 positive lymfeknuder med anden risiko for tilbagefald [såsom høj Ki67-ekspression (≥20%), T > 2 cm, alder < 35 år, lymfovaskulær invasion, grad 3 histologi]; 2) HR negativ med positiv lymfeknude eller T > 2 cm;
7. LVEF ≥ 50%;
8. Deltagerne havde god overensstemmelse med den planlagte behandling og opfølgning, forstod undersøgelsesprocedurerne i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere og nu, deltagere med alvorlig hjertesygdom eller ubehag, herunder men ikke begrænset: 1) Højrisiko ukontrolleret arytmi, atriel takykardi (puls > 100/min i hviletilstand), signifikant ventrikulær arytmi (ventrikulær arytmi) eller højere atrioventrikulær blokering (anden grads type 2 [Mobitz 2] atrioventrikulær blokering eller tredje grads atrioventrikulær blokering); 2) Angina pectoris, der kræver anti-angina medicin; 3) Klinisk signifikant hjerteklapsygdom; 4) EKG, der viser transmuralt myokardieinfarkt; 5) Ukontrolleret hypertension (f.eks. systolisk blodtryk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 100 mm Hg); 6) Myokardieinfarkt; 7) Kongestiv hjertesvigt;
2. Deltagere, der tidligere har modtaget systematisk behandling for brystkræft;
3. Deltagere med bilateral invasiv brystkræft;
4. Brystkræft med fjernmetastaser;
5. Grad 2 eller højere Sensorisk eller motorisk neurotoksicitet var til stede som vurderet ved CTCAE V5.0;
6. Deltagerne har følgende alvorlige sygdomme eller medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset: 1) Anamnese med alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder psykose, demens eller epilepsi, der forhindrer forståelse og informeret samtykke; 2) Aktiv ukontrolleret infektion; 3) Aktivt mavesår, ustabil diabetes;
7. Tidligere eller nuværende eksistens af andre ondartede tumorer end brystkræft;
8. Alvorlig lever- og nyredysfunktion;
9. Tilstedeværelsen af ​​enhver myelodysplastisk og andre hæmatopoietiske lidelser;
10. Deltagere, der vides at være allergiske over for de aktive eller andre komponenter i undersøgelsesbehandlingen;
11. Deltagere, der er gravide, ammer eller nægter at bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsesdeltagelsens varighed;
12. Deltagere, som af investigator blev vurderet til at være uegnede til denne undersøgelse.