Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-applikation til transmission af EKG'er til behandling af patienter med mistanke om hjerteanfald i Hamilton-, Niagara-, Haldimand- og Brant-området

29. november 2023 opdateret af: McMaster University

Forbedring af strategisk styring af akut reperfusion og terapier ved akut myokardieinfarkt ved hjælp af en ny smartphone-applikation (SMART-AMI APP)

Levering af rettidig og passende pleje er afgørende for patienter med hjerteanfald. Blokerede arterier har brug for øjeblikkelig indgriben for at genoprette blodgennemstrømningen. Indgrebet for at åbne arterien er dog kun tilgængeligt på store regionale hospitaler. Der er kun 18 sådanne hospitaler i Ontario. Patienter med hjerteanfald på mindre hospitaler, hvor størstedelen af ​​patienterne er til stede, kræver overførsel til specialiserede tjenester. Den smartphone-applikation, der evalueres i denne undersøgelse, er beregnet til at hjælpe med kommunikation mellem læger for at arrangere overførsel af sådanne patienter.

Den nuværende model for kommunikation er baseret på faxmaskiner eller ikke-sikre tekstbeskeder. Derudover er disse ikke let tilgængelige for de fleste læger, så beslutninger om at overføre patienter kan være baseret på ufuldstændig information. Unødvendig overførsel, behandlinger og procedurer udsætter patienter og sundhedsudbydere for unødig risiko.

Smartphone-teknologi er godt integreret i klinisk praksis og bredt tilgængelig. Den foreslåede løsning, der testes, er sikker og udnytter tilgængeligheden af ​​smartphones. Akutlæger kan bruge dette til hurtigt, sikkert og præcist at overføre information, hvilket sikrer hurtigere og passende beslutningstagning for overførsler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et observationsstudie med flere centre med blandede metoder fokuserede på læger på akutafdelingen, der tager sig af patienter, der præsenterer sig på et regionalt partnerhospital i Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Canada) med formodet ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) ). Der er cirka 700 STEMI-patienter om året, der overføres og behandles i Hamilton General Hospital Cardiac Catheterization Lab. Da denne undersøgelse forventes at løbe over et år, forventes det, at aggregerede patientniveaudata på ca. 700 STEMI-patienter i STEMI-databasen vil blive gennemgået.

Undersøgelsen vil bruge et pre-post design til at evaluere implementeringen og brugen af ​​en klinisk intervention, SMART AMI App. Undersøgelsen vil bruge kvantitative registerdata, der allerede indsamles via det igangværende SMART-AMI-projekt (f.eks. STEMI-databasen), udnyttelse af data indsamlet fra SMART AMI-appen og kvantitative og kvalitative undersøgelsesdata fra deltagende læger. Da interventionen i denne undersøgelse er en ændring i processen for at forbedre kommunikationen mellem akutmodtagelseslæger og interventionskardiologer, involverer undersøgelsen ikke direkte patienter, og individuelle patienters samtykke vil ikke være påkrævet. Der vil ikke blive indsamlet nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.

Deskriptiv kvantitativ analyse og tematisk kvalitativ analyse af undersøgelsesresultater vil blive udført. Beskrivende og inferentielle statistikker vil blive brugt til kvantitative data udledt fra patientdiagrammer/register og lægeundersøgelser. Kontinuerlige variable vil blive beskrevet ved brug af middel ± standardafvigelse. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive brugt til at sammenligne tendenser på tidsbaserede kvalitetsindikatorer. Kategoriske variabler, såsom falsk aktivering, vil blive beskrevet som frekvenser og sammenlignet ved hjælp af en Fisher eksakt test eller chi-square test.

Finansiering til denne undersøgelse blev leveret af Hamilton Academic Health Sciences Organisation (HAHSO) #HAH-21-015.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
        • Brantford General Hospital
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2
        • Joseph Brant Hospital
      • Dunnville, Ontario, Canada, N1A 2P7
        • Haldimand War Memorial Hospital
      • Fort Erie, Ontario, Canada, L2A 1Z2
        • Fort Erie Urgent Care Center
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
        • West Haldimand General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Urgent Care Center
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
        • Main Street West UCC
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
        • Greater Niagara General Hospital
      • Paris, Ontario, Canada, N3L 2M7
        • Willett Urgent Care Centre
      • Port Colborne, Ontario, Canada, L3K 2N7
        • Port Colborne Urgent Care Center
      • Simcoe, Ontario, Canada, N3Y 1T7
        • Norfolk General Hospital
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • St. Catharines General Hospital
      • Welland, Ontario, Canada, L3B 4W6
        • Welland County General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læger:

Akutlæger, der arbejder på partnernes akutmodtagelser og akutte centre, der henviser STEMI-patienter til hjertekateteriseringslaboratoriet på Hamilton General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutlæger på hospitaler og akutte centre i Hamilton, Niagara og Brant Local Health-området:

    • Brantford General Hospital
    • Fort Erie Urgent Care Center
    • Greater Niagara General Hospital
    • Haldimand War Memorial Hospital
    • Hamilton General Hospital
    • Joseph Brant Hospital
    • Juravinski Hospital
    • Main Street West UCC
    • Norfolk General Hospital
    • Port Colborne Urgent Care Center
    • St. Catharines General Hospital
    • St. Joseph's Hospital
    • St. Joseph's Urgent Care Center
    • Welland County General Hospital
    • Vest Haldimand Almenhospital
    • West Lincoln Memorial Hospital
    • Willett Urgent Care Center

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Læger
Alle akutlæger og interventionskardiologer involveret i STEMI-behandling i Hamilton Niagara Haldimand Brant Local Health-området vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
Andet: SMART AMI-APPLIKATION

SMART AMI muliggør deling og gennemgang af patienthistorie og EKG i realtid mellem læger på akutafdelingen og interventionelle kardiologer for at give mulighed for øjeblikkelig beslutningstagning vedrørende behovet for perkutan koronar intervention.

Deltagende læger vil bruge en smartphone-applikation til at kommunikere, transmittere EKG'et og aktivere STEMI-teamet. Denne applikation muliggør opkald og transmission af op til tre billeder af EKG'er, som straks kan gennemgås af den interventionelle kardiolog, når den kommunikerer med den henvisende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 12 måneder
Det første primære resultat er anvendeligheden af ​​appen til akutmedicinske læger. Dette vil blive målt ved hjælp af elektroniske undersøgelser og fokusgrupper for at identificere barrierer og facilitatorer, der står over for, når de bruger appen.
12 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Det andet primære resultat er accept af app'en til akutmedicinske læger. Dette vil blive målt ved hjælp af mHealth App Usability Questionnaire.
12 måneder
Funktionalitet
Tidsramme: 12 måneder
Det tredje primære resultat vil måle funktionaliteten af ​​appen til akutmedicinske læger. Gennem elektroniske undersøgelser vil de barrierer og facilitatorer, der står over for ved brug af appen, blive vurderet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat vil måle implementeringen af ​​appen. Dette vil blive erhvervet af antallet af akutmedicinske læger, der har tilmeldt sig appen og brugte appen. Denne måling vil blive hentet fra Google Data Analytics.
12 måneder
Timing af plejeintervaller
Tidsramme: 12 måneder
Yderligere sekundære resultater omfatter måling af effektiviteten af ​​appen gennem timing af plejeintervaller. Dette resultat vil blive opnået fra en fortløbende prøve af patienter fra det regionale STEMI-register. Da disse data allerede er indsamlet som en del af det igangværende SMART AMI-program, skal der ikke indsamles nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
12 måneder
Falske positive aktiveringsrater
Tidsramme: 12 måneder
Effektiviteten af ​​appen vil blive målt yderligere ved falsk positive STEMI-aktiveringsrater. Dette resultat vil blive opnået fra en fortløbende prøve af patienter fra det regionale STEMI-register. Da disse data allerede er indsamlet som en del af det igangværende SMART AMI-program, skal der ikke indsamles nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
12 måneder
STEMI-aktiveringer via app
Tidsramme: 12 måneder
Effektiviteten vil også blive målt ved hastigheden af ​​STEMI-aktiveringer, der brugte appen. Dette resultat vil blive opnået fra en fortløbende prøve af patienter fra det regionale STEMI-register. Da disse data allerede er indsamlet som en del af det igangværende SMART AMI-program, skal der ikke indsamles nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Health Sciences Corporation
Centre for Evidence-Based Implementation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Ledende efterforsker: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Ledende efterforsker: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HAH-21-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger