Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG og adfærdskorrelater af tidsforudsigelse i den taktile modalitet i skizofreni (SchizPredicT)

24. marts 2026 opdateret af: Centre Psychothérapique de Nancy

Patienter med skizofreni har forstyrrelser i deres selvfølelse, især deres kropslige selv. Forstyrrelser i selvsansen er centrale for skizofreni og er af interesse, fordi de menes at være til stede forud for udviklingen af ​​lidelsen, hvor kun få svækkede symptomer signalerer risiko for at udvikle psykose. At finde markører relateret til følelsen af ​​selv ville gøre det muligt at forudsige, hvilke forsøgspersoner, blandt dem med minimale psykotiske symptomer, der vil udvikle psykose, og dermed bedre at tilpasse ledelsen. Forstyrrelser i oplevelsen af ​​tidens gang, der ledsager forstyrrelser i følelsen af ​​selv, er blevet beskrevet især hos personer med risiko for at udvikle psykose, og ville forudsige patologiens begyndelse. Men som med ændringer i selvfornemmelsen, kan det være svært at få patienterne til at beskrive deres forstyrrelser i oplevelsen af ​​tid, og der kræves objektive foranstaltninger for at lette opdagelsen af ​​disse forstyrrelser. I nærværende protokol vil et objektivt mål for tidsmæssige perceptionsmekanismer blive testet i forhold til følelsen af ​​selv.

Testene, der anvendes i protokollen, vurderer forsøgspersoners evner til at drage fordel af tidens gang og bruge disse evner til at forudsige og forberede forekomsten af ​​en begivenhed. Efterforskerne har tidligere vist, at patienter med nedsat kropslig selvfornemmelse ikke har gavn af tiden til at forberede sig på at behandle information i fremtiden. Den nuværende protokol har til formål at udvikle en foranstaltning, der er mere følsom over for patienternes lidelser ved at tilføje taktile foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med skizofreni har forstyrrelser i deres selvfølelse, især deres kropslige selv. Forstyrrelser i selvsansen er centrale for skizofreni og er af interesse, fordi de menes at være til stede forud for udviklingen af ​​lidelsen, hvor kun få svækkede symptomer signalerer risiko for at udvikle psykose. At finde markører relateret til følelsen af ​​selv ville gøre det muligt at forudsige, hvilke forsøgspersoner, blandt dem med minimale psykotiske symptomer, der vil udvikle psykose, og dermed bedre at tilpasse ledelsen. Forstyrrelser i oplevelsen af ​​tidens gang, der ledsager forstyrrelser i følelsen af ​​selv, er blevet beskrevet især hos personer med risiko for at udvikle psykose, og ville forudsige patologiens begyndelse. Men som med ændringer i selvfornemmelsen, kan det være svært at få patienterne til at beskrive deres forstyrrelser i oplevelsen af ​​tid, og der kræves objektive foranstaltninger for at lette opdagelsen af ​​disse forstyrrelser. I nærværende protokol vil et objektivt mål for tidsmæssige perceptionsmekanismer blive testet i forhold til følelsen af ​​selv.

Testene, der anvendes i protokollen, vurderer forsøgspersoners evner til at drage fordel af tidens gang og bruge disse evner til at forudsige og forberede forekomsten af ​​en begivenhed. Efterforskerne har tidligere vist, at patienter med nedsat kropslig selvfornemmelse ikke har gavn af tiden til at forberede sig på at behandle information i fremtiden. Den nuværende protokol har til formål at udvikle en foranstaltning, der er mere følsom over for patienternes lidelser ved at tilføje taktile foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Telefonnummer: 0033 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde;
  • Alder mellem 18 og 60 år inklusive;
  • Forsøgsperson, der har dateret og underskrevet samtykkeformularen (værge eller værge før påbegyndelse af eventuelle retssagsrelaterede procedurer, hvis det er relevant);
  • Tilmeldt en socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykoaktive stofbrugsforstyrrelser (som defineret af DSM-V);
  • Brug af benzodiazepiner (i perioden før inklusion, i en varighed svarende til 5 halveringstider af produktet), cannabis (i de 2 måneder forud for inklusion; brug af cannabis (THC) vil blive verificeret med en urinpind) eller hallucinogene stoffer (i perioden før inklusion, i en varighed svarende til 5 halveringstider af produktet);
  • Neurologisk patologi eller følgesygdomme;
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD);
  • En borderline personlighedsforstyrrelse;
  • Invaliderende sensoriske lidelser;
  • Person, der er frihedsberøvet eller under domstolsbeskyttelse;
  • Gravid, fødende eller ammende kvinde;
  • Forsøgsperson i en udelukkelsesperiode som defineret af en anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Patienter med skizofreni
Deltagerne bliver bedt om at reagere så hurtigt som muligt på en taktil stimulation
Andet: Kontrolelementer
Kontroller matchet med patienter på alder, køn og uddannelsesniveau
Deltagerne bliver bedt om at reagere så hurtigt som muligt på en taktil stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for bevægelseshastighed
Tidsramme: måned 2
Motorisk forventning: Deltageren bevæger sin finger, indtil der afgives en taktil stimulation, og fingerbanen registreres ved hjælp af en LED på fingeren og et kamera. Analysen af ​​banen giver mulighed for et mål for bevægelseshastighed, acceleration og deceleration. Forventningen om behovet for at stoppe bevægelsen er typisk ledsaget af en opbremsning af banen. Opbremsningen af ​​banen bruges som en proxy for forventningen om den taktile stimulering. Vi vil måle på hvilket tidspunkt før den taktile stimulation decelerationen starter.
måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografisk måling
Tidsramme: måned 2
Det elektroencefalografiske signal vil blive målt gennem hele opgaven for at evaluere neurobiologiske korrelater af forventningen. Forventning er forbundet med en CNV (Contingent Negative Variation), og dette potentiale vil blive sammenlignet på tværs af de forskellige eksperimentelle forhold.
måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021-A02434-37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .