Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af et anti-PD1-antistof med Tisagenlecleucel-reinfusion hos børn, unge og unge voksne med akut lymfoblastisk leukæmi efter tab af persistens (CAPTiRALL)

26. maj 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tisagenlecleucel (CTL019) er en anti-CD19 autolog Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-celleterapi, som har vist dramatiske tidlige resultater i avancerede ALL'er. Tidlig tab af B-celleaplasi (gendannelse af B-celler i marv/perifert blod inden for 6 måneder efter infusion), en markør for tab eller ikke-funktionalitet af CAR T-cellerne, er forbundet med en meget høj risiko for tilbagefald . En reinfusion af CTL019, selv efter Fludarabin-Cyclophosphamid-rekonditionering, formår ofte ikke at inducere yderligere ekspansion som observeret i UPENN-undersøgelser og i Robert Debré Hospitals erfaring.

Ikke-persistens af CAR T-celler kan skyldes immunmedieret afstødning eller miljømedieret undertrykkelse af deres vækst. Beviser for øget PD-1-ekspression i CAR T-celler mellem infusion og spidsekspansion er blevet påvist i kliniske prøver.

Prækliniske data og få kliniske data understøtter en rolle af PD-1-PD-L1 blokade i at forbedre effektiviteten af ​​CAR T-celleterapi.

Formålet med dette fase I/II studie er at bestemme sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af ​​Nivolumab (Opdivo®) - en anti-PD1 behandling - kombineret med tisagenlecleucel i en kohorte af recidiverende eller refraktære B-ALL patienter i alderen 1-25 år år gammel, tidligere behandlet med tisagenlecleucel (Kymriah®), med et påvist tidligt tab af B-celleaplasi (inden for 6 måneder), en surrogatmarkør for tab af CAR T-celler eller deres ikke-funktionalitet.

Mere specifikt er hovedmålene:

• I kohorte 1, der inkluderer patienter med en MRD-negativ sygdomsstatus kombineret med et tidligt tab (inden for 6 måneder) af B-celleaplasi:

At bestemme det optimale starttidspunkt for Nivolumab (Opdivo®) med hensyn til sikkerhed og effekt blandt 4 kandidattidspunkter (dag 14, dag 11, dag 5 og dag - 1).

• I kohorte 2, der inkluderer recidiverende patienter med et tidligt tab (inden for 6 måneder) af B-celleaplasi:

At vurdere gennemførligheden med hensyn til sikkerhed og effekt af en meget tidlig start af nivolumab (dag-1), før reinfusion af tisagenlecleucel

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chru Bordeaux
        • Kontakt:
          • Marie Angoso
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
          • Brigitte Nelken
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • HCL
        • Kontakt:
          • Solene Remy
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • HCL - Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Marie Balsat
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital pour enfants - La Timone
        • Kontakt:
          • Michel Gerard
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Anne Sirvent
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nancy
        • Kontakt:
          • Cécile Pochon
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nantes - Hopital Mère-enfants
        • Kontakt:
          • Fanny Rialland
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Robert Debre Hospital
        • Kontakt:
          • André Baruchel
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint Louis Hospital
        • Kontakt:
          • Nicolas Boissel
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Nimrod Buchbinder
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Strasbourg
        • Kontakt:
          • Catherine Paillard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen fra 1 til 25 år (pædiatriske og unge voksne) med en historie med CD19+ recidiverende eller refraktær B-ALL (ethvert tilbagefald efter HSCT, 2. recidiv eller senere, refraktær ALL).
  • Patienten skal have et andet tisagenlecleucel (Kymriah ®) produkt tilgængeligt
  • Kohorte 1: tidligere behandlet med tisagenlecleucel (Kymriah ®), og som viser et tidligt tab af B-celleaplasi defineret af B-lymfocytter i blodet < 10 /mm3 og/eller < 3 % af de totale lymfocytter (< 6 måneder efter infusion), mens de stadig er at være i CR med uopdagelig MRD
  • Kohorte 2: tidligere behandlet med tisagenlecleucel (Kymriah ®), som viser et tab af B-celleaplasi defineret af B-lymfocytter i blodet < 10 /mm3 og/eller < 3 % af de totale lymfocytter og en CD19+ ALL påviselig sygdom i marven og/ eller Blod
  • Forventet levetid > 12 uger.
  • Karnofsky (alder > 16) Lansky (alder < 16) > 70 ved screening.
  • Ingen organdysfunktion
  • Som har underskrevet et informeret samtykke
  • Tilknytning til social sikring eller enhver sygeforsikring (som begunstiget eller modtager)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har modtaget intervenerende behandling for leukæmi efter den første tisagenlecleucel-infusion (kemoterapi, antileukæmisk immunterapi, ITK, allogen HSCT).
  • Patienten har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 2 år.
  • Patienten har kendt historie med eller tegn på aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis.
  • Patienten har en anamnese med ikke-infektiøs pneumonitis, der krævede steroid eller har aktuel pneumonitis.
  • Havde modtaget tidligere behandling med et anti-PD1-, Anti-PDL1- eller anti-PDL2-middel.
  • Patienten har overfølsomhed over for pembrolizumab/nivolumab eller et af dets hjælpestoffer
  • Patienten har modtaget en levende vaccineindsprøjtning inden for 45 dage efter planlagt start af studiebehandlingen.
  • Patienter med samtidige genetiske syndromer forbundet med knoglemarvssvigt tilstande: såsom patienter med Fanconi anæmi, Kostmann syndrom, Shwachman syndrom eller ethvert andet kendt knoglemarvssvigt syndrom. Patienter med Downs syndrom vil ikke blive udelukket.
  • Patienter med Burkitts lymfom/leukæmi
  • Tidligere malignitet, undtagen carcinom in situ af huden eller livmoderhalsen behandlet med helbredende hensigter og uden tegn på aktiv sygdom.
  • Forudgående behandling med et hvilket som helst genterapiprodukt undtagen første tisagenlecleucel (Kymriah ®) injektion.
  • Forudgående behandling med en hvilken som helst anti-CD19/anti-CD3-terapi eller enhver anden anti-CD19-terapi, undtagen for patienter, der er forbehandlet med blinatumomab og/eller tisagenlecleucel (Kymriah®)
  • Tidligere anti-cancer monoklonalt antistof inden for 4 uger før start af undersøgelsen.
  • Forudgående kemoterapi, målrettet terapi med små molekyler eller strålebehandling inden for 2 uger før undersøgelsesdag 1 eller som ikke er kommet sig (dvs. ≤ Grade1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel.
  • Aktiv eller latent hepatitis B eller aktiv hepatitis C (test inden for 8 uger efter screening), eller enhver ukontrolleret infektion ved screening.
  • Human immundefekt virus (HIV) positiv test inden for 8 uger efter screening.
  • Tilstedeværelse af grad 2 til 4 akut eller omfattende kronisk GVHD.
  • Aktiv CNS-involvering ved malignitet, defineret som CNS-3 i henhold til NCCN-retningslinjer. Bemærk: Patienter med en historie med CNS-sygdom, som er blevet effektivt behandlet, vil være kvalificerede.
  • Ukontrolleret akut livstruende bakteriel, viral eller svampeinfektion ved screening.

  • Tidligere eller samtidig malignitet med følgende undtagelser:

    • Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom
    • in situ carcinom i livmoderhalsen eller brystet, behandlet kurativt og uden tegn på tilbagefald i mindst 3 år forud for undersøgelsen.
    • En primær malignitet er fuldstændig resekeret og i CR i ≥ 5 år
  • Gravide eller ammende kvinder (kvindelige forsøgsdeltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 48 timer før infusion)
  • Patient med overfølsomhed over for Fludarabin og/eller cyclophosphamid og/eller tisagenlecleucel og/eller nivolumab eller et af deres hjælpestoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter med MRD-negativ sygdomsstatus: Tid til hændelse Kontinuerlig revurderingsmetode (TITE-CRM)
Medicin: Reducerende starttider for begyndende nivolumab (Time to Event Continuous Reassessment Method (TITE-CRM))

De inkluderede patienter modtager først en lymfo-depleterende kemoterapi med Fludarabin/Cyclophosphamid. tisagenlecleucel-infusion skal derefter administreres 2 til 14 dage efter afslutning af kemoterapi.

Nivolumab (Opdivo®) vil blive givet intravenøst ​​med 3 mg/kg hver anden uge. Det vil omfatte patienter med MRD negativ sygdomsstatus.

  1. Fire faldende starttider for begyndende nivolumab (dag 14, dag 11, dag 5 og dag -1) vil være tilgængelige for testning
  2. Patienter vil blive indskrevet sekventielt af kohorter på 3 med eskalering mellem kohorter kun baseret på den begrænsende toksicitet mellem infusion og D28

Nivolumab vil blive givet indtil 12 måneder efter tisagenlecleucel-infusion i tilfælde af respons.
Eksperimentel: Til tilbagefaldspatienter
Medicin: Nivolumab fra dag -1

Det vil omfatte tilbagefaldspatienter. De inkluderede patienter modtager først en lymfo-depleterende kemoterapi med Fludarabin/Cyclophosphamid. tisagenlecleucel-infusion skal derefter administreres 2 til 14 dage efter afslutning af kemoterapi.

Nivolumab (Opdivo®) vil blive givet intravenøst ​​med 3 mg/kg hver anden uge.

-nivolumab fra dag -1.

Nivolumab vil blive givet indtil 12 måneder efter tisagenlecleucel-infusion i tilfælde af respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med begrænsende toksicitet
Tidsramme: på dag 28

Begrænsende toksicitet er defineret ved forekomsten af ​​enten

- Relateret til CAR-T-celleinfusion: CRS eller aGVH: begrænsende toksicitet vil blive defineret som toksicitet ≥ 4 ICAN'er: begrænsende toksicitet vil blive defineret som toksicitet ≥ 3 (undtaget grad 3 anfald, dvs. fokalt, generaliseret anfald, der forsvinder hurtigt)

- Relateret til nivolumab: immunrelateret myocarditis, pneumonitis, encephalitis: begrænsende toksicitet vil blive defineret som toksicitet ≥ 4
på dag 28
Effekt vurderet ved minimal restsygdom (MRD) negativ Komplet remission (CR) og B-celleaplasi.
Tidsramme: på 3 måneder
MRD-negativ CR er defineret ved uopdagelig sygdom ved en følsomhedstærskel på 10-4. B-celleaplasi er defineret ved B-lymfocytter i blod < 10 /mm3 og/eller < 3 % af det samlede antal lymfocytter
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af B-celleaplasi
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Forøgelse af B-celle aplasi-varighed sammenlignet med den tidligere observerede
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Andel af patienter med sygdom bedste respons
Tidsramme: op til tre måneder
op til tre måneder
Andel af patienter med fuldstændig remission
Tidsramme: ved 1 måned
ved 1 måned
Andel af patienter med fuldstændig remission
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Andel af patienter med fuldstændig remission
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Andel af patienter med fuldstændig remission
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Andel af patienter med minimal restsygdom
Tidsramme: ved 1 måned
ved 1 måned
Andel af patienter med minimal restsygdom
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Andel af patienter med minimal restsygdom
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Andel af patienter med minimal restsygdom
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: på et år
på et år
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Forekomst af grad 3 bivirkninger
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Hyppighed af grad 3, 4 eller 5 nivolumab-relaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Forekomst af GVHD
Tidsramme: op til et år
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP200132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger