e-sundhedsintervention for overholdelse af medicin hos brystkræftoverlevere (Edherence)

Tamoxifen og aromatasehæmmere er to orale hormonbehandlinger (OHT), der reducerer risikoen for tilbagefald af brystkræft med over 30 %. Deres virkning afhænger dog stærkt af brugens varighed (5 til 10 år). Tidligere arbejde har vist, at jo længere en person ikke tager sin OHT, jo mindre sandsynlighed er der for, at hun genstarter sin terapi.

At identificere tidspunktet for behandlingsafbrydelse i realtid og være i stand til at kontakte patienten på disse specifikke tidspunkter kan således være nøglen til effektive sundhedsinterventioner ved at forbedre medicinadhærens for at reducere BC-tilbagefald - og dermed øge den samlede brystkræftoverlevelse ( BCS). EHealth-teknologier kan være et meget effektivt middel til at identificere disse afbrydelser i realtid og til at yde støtte på det tidspunkt, personen har brug for det.

Det overordnede formål med E-dherence Pilot-undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​E-Health-interventionen for at forbedre OHT-adhærens i BCS. Gennemførlighed defineres ud fra 1. e-sundhedsinterventionens acceptabilitet, 2. e-sundhedsinterventionens kvalitet og 3. medicinoverholdelse.

Undersøgelsen vil omfatte brystkræft hos kvinder, der starter deres første ordination af tamoxifen eller aromatasehæmmere og er ambulant og følges op på et af de 2 undersøgelsessteder. Deltagerne skal være 18 år eller ældre og være flydende i fransk og eller tysk og have en smartphone (iOS, Android). Efterforskerne udelukker mænd, patienter med in situ metastaserende tumorer, indlagte patienter og ikke-luxembourgske beboere.

Inden for E-dherence Pilot-undersøgelsen modtager hver patient eHealth-interventionen.

eHealth-interventionen består af en Medication Event Monitoring Systems (MEMS®) Helping Hand og MEMS Adherence Software-applikation.

eHealth-interventionen vil støtte BCS i at overholde den anbefalede OHT (i) ved at advare deltagerne om at tage deres OHT og (ii) ved at tillade patient-læge-kommunikation.

Interventionen består af et Medication Event Monitoring Systems (MEMS®), en elektronisk pilleæske, der tæller OHT-indtaget, dato og klokkeslæt. Via Near Field Communication (NFC) er enheden forbundet til MEMS Adherence Software-applikationen på patientens telefon (Android eller iOS). I begyndelsen kan hver patient tilpasse applikationen. Denne applikation registrerer historien om OHT-adhærens (tid og dato for medicinindtagelse) og sender påmindelser til patienten om at tage behandlingen som planlagt.

Derudover modtager patienten en integreret kalender i appen, der giver patienten besked om kommende lægebesøg. e-sundhedsinterventionen omfatter et spørgeskema, der skal udfyldes ugentligt, og som informerer om tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bivirkninger. Disse data indsamles i realtid og overvåges på ugentlig basis af den kliniske forskningssygeplejerske (CRN), der er ansvarlig for undersøgelsen. I tilfælde af en advarsel, hvilket betyder tilbagevendende manglende overholdelse og/eller rapportering af bivirkninger, vil CRN kontakte den brystkræftsygeplejerske (BCN), der har ansvaret for patienten. BCN vil derfor kontakte patienten telefonisk for at tjekke deres helbredsstatus og sammen definere den fremtidige procedure, så patienten kan forblive på OHT og/eller bedre håndtere deres bivirkninger. I værste fald vil BCN henvise patienten til skadestuen og/eller onkologen.

Undersøgelsen modtog alle etiske godkendelser.