Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to træningsprogrammer på nakken.

18. august 2025 opdateret af: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Effektiviteten af ​​to træningsprogrammer på nakken. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater i lavere cervikal bevægelsesområde, størrelse dybe muskler, udholdenhed, craniovertebral vinkel og cervikal propioception ved hjælp af en træningsprotokol med den nye enhed til cervikal behandling (CDAT) og den konventionelle træningsprotokol (CT). ) versus en kontrolgruppe (C) i forsøgspersoner med underskud af cervikal dyb muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er et af de store folkesundhedsproblemer, som har stor indflydelse på folks liv, med høj forekomst og gentagelsesrate. Den halshvirvelsøjle er stærkt afhængig af musklerne for dens fysiske støtte og aktiviteter. Der er stigende beviser for, at livmoderhalsmuskler kan svækkes hos patienter med nakkelidelser. Træningsprotokoller kan hjælpe med at forbedre smerter, cervikal funktion, kropsholdning og tværsnitsareal. Der er dog ingen træningsprotokoller hos forsøgspersoner med styrkeunderskud af dybe cervikale muskler, herunder dybe nakkestrækkere og flexormuskler. Cervical device treatment (CDAT) giver os mulighed for at træne den cervikale bøje- og ekstensormuskel på en enkel og behagelig måde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dybt flexorstyrkeunderskud i kraniocervikal fleksionstest.
  • Dybt underskud af ekstensorstyrke i nakkestrækkermuskeludholdenhed.
  • ≤ 14 score i nakkehandicapindeks

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget cervikal behandling i løbet af de sidste seks måneder, præsenteret rødt flag, neurologisk eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå spørgeskemaerne eller undersøgelsen).
  • Har modtaget cervikal manuel terapibehandling inden for de sidste seks måneder.
  • En historie med cervikal traume eller operation i løbet af det sidste år.
  • Kroniske nakkesmerter opstået i løbet af de sidste seks måneder (intensitet, visuel analog skala >3/10, frekvens > 2 dage/uge, varighed >3 timer/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsprotokol med den cervikale anordning til behandling (CDAT).
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med det cervikale apparat til behandling.
Andet: Træningsprotokol med den cervikale anordning til behandling (CDAT).
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med det cervikale apparat til behandling.
Aktiv komparator: Konventionel træningsprotokol-
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med den konventionelle protokol.
Andet: Konventionel træningsprotokol
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med konventionel træningsprotokol.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Emnet fortsætter med dagligdagens aktiviteter. Modtager ikke dyb cervikal muskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deep neck flexor udholdenhedstest.
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Chin Tuck Neck Flexion Test er en vurderingsteknik beregnet til at bestemme udholdenheden af ​​de dybe cervikale bøjere.
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Nakkeekstensor muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i nakkeekstensormuskeludholdenhed Test efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. Eksaminatorerne vurderer udholdenheden af ​​dyb cervikal ekstensormuskel.
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Måling af Cervical Multifidus og Longus Colli muskelstørrelse.
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Undersøgerne vurderer disse dybe muskler med ultralyd efter 6 uger, 10 uger og 14 uger.
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: 6 uger

Eksaminatorerne vurderer deltagernes tilfredshed med cervikal dyb muskeltræning.

Denne skala måler nydelse under fysisk aktivitet gennem 16 punkter, som er indledt af sætningen "Når jeg er aktiv..." Dette instrument måler nydelse og bipolar nydelse gennem udsagn som "Jeg nyder det", "Jeg keder mig" , "Det er meget spændende", og "Jeg kan ikke lide det". Svarene vil blive samlet på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger

Gennemsnitlig ændring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (nakkefunktion) efter 6 uger, 10 uger og 14 uger.

Undersøgerne vurderer det selvopfattede handicap fra nakkesmerter ved hjælp af NDI. Neck Disability Index (NDI) er designet til at måle nakkespecifik funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation. Foranstaltningen er designet til at blive givet til patienten for at fuldføre.

Punktscore varierer fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap), med minimumsscore er 0 (ingen handicap) og maksimal score på 50 (fuldstændig handicap).
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i nakkesmerter (VAS) efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. Undersøgerne vurderer den selvopfattede intensitet af nakkesmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS er designet til at måle smerteintensitet. Det består af en 10 cm vandret linje, hvor patienten markerer det punkt, der bedst repræsenterer deres smerte, lige fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). Foranstaltningen er designet til at blive afsluttet direkte af patienten. Resultater registreres i centimeter, hvor højere værdier indikerer større smerteintensitet.
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitat Internacional de Catalunya

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C.P.-C.I.PI21/357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger