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Wirksamkeit von zwei Trainingsprogrammen für den Nacken.

18. August 2025 aktualisiert von: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Wirksamkeit von zwei Trainingsprogrammen für den Nacken. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse in Bezug auf den unteren zervikalen Bewegungsbereich, die Größe der tiefen Muskeln, die Ausdauer, den kraniovertebralen Winkel und die zervikale Propiozeption durch ein Trainingsprotokoll mit dem neuen Gerät zur zervikalen Behandlung (CDAT) und dem herkömmlichen Trainingsprotokoll (CT) zu bewerten ) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (C) bei Probanden mit einem Kraftdefizit in der zervikalen Tiefenmuskulatur.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit, das einen großen Einfluss auf das Leben der Menschen hat, mit hoher Prävalenz und Rezidivrate. Die Halswirbelsäule ist für ihre körperliche Unterstützung und Aktivitäten stark von den Muskeln abhängig. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Halsmuskulatur bei Patienten mit Nackenerkrankungen beeinträchtigt sein kann. Trainingsprotokolle können helfen, Schmerzen, zervikale Funktion, Haltung und Querschnittsfläche zu verbessern. Es gibt jedoch keine Trainingsprotokolle für Personen mit einem Kraftdefizit der tiefen Halsmuskulatur, einschließlich der tiefen Nackenstreck- und -beugemuskeln. Die zervikale Gerätebehandlung (CDAT) ermöglicht es uns, den zervikalen Beuge- und Streckmuskel auf einfache und komfortable Weise zu trainieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tiefes Beugekraftdefizit im kraniozervikalen Flexionstest.
  • Tiefes Streckkraftdefizit bei der Ausdauer der Nackenstreckmuskeln.
  • ≤ 14 Punktzahl im Neck Disability Index

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben in den letzten sechs Monaten eine zervikale Behandlung erhalten, haben irgendwelche Warnzeichen, neurologische oder kognitive Beeinträchtigungen (Unfähigkeit, die Fragebögen oder die Untersuchung zu verstehen).
  • In den letzten sechs Monaten eine zervikale manuelle Therapiebehandlung erhalten haben.
  • Eine Vorgeschichte von zervikalem Trauma oder Operation im letzten Jahr.
  • Chronische Nackenschmerzen, die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind (Intensität, visuelle Analogskala > 3/10, Häufigkeit > 2 Tage/Woche, Dauer > 3 Stunden/Tag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trainingsprotokoll mit dem Cervical Device for Treatment (CDAT).
Ausdauertrainingsprogramm der tiefen Zervikalbeuger und tiefen Zervikalextensoren mit dem Zervikalgerät zur Behandlung.
Sonstiges: Trainingsprotokoll mit dem Cervical Device for Treatment (CDAT).
Ausdauertrainingsprogramm der tiefen Zervikalbeuger und tiefen Zervikalextensoren mit dem Zervikalgerät zur Behandlung.
Aktiver Komparator: Herkömmliches Trainingsprotokoll-
Ausdauertrainingsprogramm für tiefe zervikale Flexoren und tiefe zervikale Extensoren mit dem konventionellen Protokoll.
Sonstiges: Herkömmliches Trainingsprotokoll
Ausdauertrainingsprogramm der tiefen Zervikalbeuger und tiefen Zervikalextensoren mit herkömmlichem Trainingsprotokoll.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Thema wird mit Aktivitäten des täglichen Lebens fortgesetzt. Erhält kein tiefes zervikales Muskeltraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefer Nackenbeuger-Ausdauertest.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Der Chin Tuck Neck Flexion Test ist eine Bewertungstechnik zur Bestimmung der Ausdauer der tiefen Halsbeuger.
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Nackenstrecker-Muskel-Ausdauertest
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Nackenstreckmuskel-Ausdauertest nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen. Die Prüfer beurteilen die Ausdauer des tiefen zervikalen Streckmuskels.
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Messung der Größe des Cervical Multifidus und des Longus Colli Muskels.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen beurteilen die Untersucher diese Tiefenmuskulatur mit Ultraschall.
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Skala für Freude an körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: 6 Wochen

Die Prüfer bewerten die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Training der Halswirbelsäule.

Diese Skala misst die Freude an körperlicher Aktivität anhand von 16 Items, denen der Satz „Wenn ich aktiv bin …“ vorangestellt ist. Dieses Instrument misst Freude und bipolare Freude anhand von Aussagen wie „Es macht mir Spaß“, „Mir ist langweilig“. , „Es ist sehr aufregend“ und „Ich mag es nicht“. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) gesammelt.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen

Mittlere Veränderung des Neck Disability Index (NDI) (Nackenfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen.

Die Prüfer beurteilen die selbst empfundene Behinderung durch Nackenschmerzen mit dem NDI. Der Neck Disability Index (NDI) misst die nackenspezifische Behinderung. Der Fragebogen enthält 10 Punkte zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung. Die Maßnahme ist so konzipiert, dass sie dem Patienten zur Vervollständigung gegeben wird.

Itemscores reichen von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung), wobei die Mindestpunktzahl 0 (keine Behinderung) und die maximale Punktzahl 50 (vollständige Behinderung) beträgt.
Baseline und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen
Mittlere Änderung von Ausgangswert bei Nackenschmerzen (VAS) nach 6 Wochen, 10 Wochen und 14 Wochen. Die Prüfer bewerten die selbst wahrgenommene Intensität von Nackenschmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS). Die VAs sollen die Schmerzintensität messen. Es besteht aus einer 10 -cm -horizontalen Linie, an der der Patient den Punkt markiert, der ihre Schmerzen am besten darstellt, von 0 (ohne Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen). Die Maßnahme soll direkt vom Patienten abgeschlossen werden. Die Werte werden in Zentimetern aufgezeichnet, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität aufnehmen.
Grundlinie und 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Internacional de Catalunya

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C.P.-C.I.PI21/357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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