Effektiviteten af to træningsprogrammer på nakken.
18. august 2025 opdateret af: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Effektiviteten af to træningsprogrammer på nakken. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater i lavere cervikal bevægelsesområde, størrelse dybe muskler, udholdenhed, craniovertebral vinkel og cervikal propioception ved hjælp af en træningsprotokol med den nye enhed til cervikal behandling (CDAT) og den konventionelle træningsprotokol (CT). ) versus en kontrolgruppe (C) i forsøgspersoner med underskud af cervikal dyb muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et af de store folkesundhedsproblemer, som har stor indflydelse på folks liv, med høj forekomst og gentagelsesrate.
Den halshvirvelsøjle er stærkt afhængig af musklerne for dens fysiske støtte og aktiviteter.
Der er stigende beviser for, at livmoderhalsmuskler kan svækkes hos patienter med nakkelidelser.
Træningsprotokoller kan hjælpe med at forbedre smerter, cervikal funktion, kropsholdning og tværsnitsareal.
Der er dog ingen træningsprotokoller hos forsøgspersoner med styrkeunderskud af dybe cervikale muskler, herunder dybe nakkestrækkere og flexormuskler.
Cervical device treatment (CDAT) giver os mulighed for at træne den cervikale bøje- og ekstensormuskel på en enkel og behagelig måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dybt flexorstyrkeunderskud i kraniocervikal fleksionstest.
- Dybt underskud af ekstensorstyrke i nakkestrækkermuskeludholdenhed.
- ≤ 14 score i nakkehandicapindeks
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget cervikal behandling i løbet af de sidste seks måneder, præsenteret rødt flag, neurologisk eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå spørgeskemaerne eller undersøgelsen).
- Har modtaget cervikal manuel terapibehandling inden for de sidste seks måneder.
- En historie med cervikal traume eller operation i løbet af det sidste år.
- Kroniske nakkesmerter opstået i løbet af de sidste seks måneder (intensitet, visuel analog skala >3/10, frekvens > 2 dage/uge, varighed >3 timer/dag).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprotokol med den cervikale anordning til behandling (CDAT).
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med det cervikale apparat til behandling.
|
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med det cervikale apparat til behandling.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsprotokol-
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med den konventionelle protokol.
|
Udholdenhedstræningsprogram af dybe cervikale bøjere og dybe cervikale ekstensorer med konventionel træningsprotokol.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Emnet fortsætter med dagligdagens aktiviteter.
Modtager ikke dyb cervikal muskeltræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep neck flexor udholdenhedstest.
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Chin Tuck Neck Flexion Test er en vurderingsteknik beregnet til at bestemme udholdenheden af de dybe cervikale bøjere.
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Nakkeekstensor muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i nakkeekstensormuskeludholdenhed Test efter 6 uger, 10 uger og 14 uger.
Eksaminatorerne vurderer udholdenheden af dyb cervikal ekstensormuskel.
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Måling af Cervical Multifidus og Longus Colli muskelstørrelse.
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Undersøgerne vurderer disse dybe muskler med ultralyd efter 6 uger, 10 uger og 14 uger.
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: 6 uger
|
Eksaminatorerne vurderer deltagernes tilfredshed med cervikal dyb muskeltræning. Denne skala måler nydelse under fysisk aktivitet gennem 16 punkter, som er indledt af sætningen "Når jeg er aktiv..." Dette instrument måler nydelse og bipolar nydelse gennem udsagn som "Jeg nyder det", "Jeg keder mig" , "Det er meget spændende", og "Jeg kan ikke lide det". Svarene vil blive samlet på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (nakkefunktion) efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. Undersøgerne vurderer det selvopfattede handicap fra nakkesmerter ved hjælp af NDI. Neck Disability Index (NDI) er designet til at måle nakkespecifik funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation. Foranstaltningen er designet til at blive givet til patienten for at fuldføre. Punktscore varierer fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap), med minimumsscore er 0 (ingen handicap) og maksimal score på 50 (fuldstændig handicap). |
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i nakkesmerter (VAS) efter 6 uger, 10 uger og 14 uger.
Undersøgerne vurderer den selvopfattede intensitet af nakkesmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
VAS er designet til at måle smerteintensitet.
Det består af en 10 cm vandret linje, hvor patienten markerer det punkt, der bedst repræsenterer deres smerte, lige fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter).
Foranstaltningen er designet til at blive afsluttet direkte af patienten.
Resultater registreres i centimeter, hvor højere værdier indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .