Blodplader ved Cystisk Fibrose Lungebetændelse
15. maj 2022 opdateret af: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Blodplader: En forsømt celle i lungebetændelse med cystisk fibrose
Cystisk fibrose (CF) er en kronisk multiorganlidelse forårsaget af mutationer i CFTR-genet (cystisk fibrose transmembrane conductance regulator).
Kronisk luftvejsinfektion med bakterielle patogener tegner sig for den progressive, suppurative lungesygdom, der fører til betydelig morbiditet og dødelighed hos patienter med CF.
Neutrofil rekruttering til lungerne er den vigtigste bidragyder til lungedestruktion.
Der er dog tegn på, at blodplader også kan have en vigtig rolle i patogenesen af inflammation.
Så vidt vi ved, er der få oplysninger om blodpladeniveauer hos patienter med cystisk fibrose under pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering og stabil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejsinflammation i CF er overvejende neutrofil af natur med øgede koncentrationer af pro-inflammatoriske mediatorer indbefatter TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF og G-CSF. Derudover udtrykkes andre celletyper inklusive makrofager og T-lymfocytter af CFTR og bidrager til det CF-inflammatoriske respons.
Forskning har vist, at blodplader også kan have et væsentligt bidrag til betændelsen. Blodpladedepletering eller blodpladehæmmende behandlinger dæmper skader og dødelighed i dyremodeller med akut lungeskade. Endnu vigtigere er CFTR-ekspression blevet vist på humane blodplader. Nylige data tyder på, at CF-patienter har en stigning i cirkulerende aktiverede blodplader og blodpladereaktivitet.
Tilsammen understøtter disse observationer en potentielt vigtig rolle for blodplader i reguleringen af lungebetændelse i CF. Der er dog få undersøgelser, der undersøger interaktion med blodplade- og lungebetændelse hos patienter med CF. Derfor sigtede vi på at undersøge trombocyttal (PC) og gennemsnitlige blodpladevolumen (MPV) niveauer under forskellige tilstande hos vores CF-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cystisk fibrose patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle regelmæssigt fulgte patienter med cystisk fibrose med kliniske resultater og laboratorieresultater kunne fås fra medicinske diagrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1. Total cystisk fibrose patienter med pulmonal eksacerbation
Blodpladetal (PC) og gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) under pulmonal eksacerbation.
|
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
|
|
Gruppe 2. Total cystisk fibrose patienter uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under ingen pulmonal eksacerbation
|
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
|
|
Gruppe 3. Cystisk fibrosepatienter med kronisk kolonisering ved akut pulmonal eksacerbation
PC og MPV under kronisk kolonisering ved akut pulmonal eksacerbation
|
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
|
|
Gruppe 4. Cystisk fibrose-patienter med kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
|
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
|
|
Gruppe 5. Cystisk fibrose patienter med kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
|
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
|
|
Gruppe 6. Cystisk fibrose patienter uden kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under ingen kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
|
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladeniveauer og gennemsnitlig blodpladevolumen ved akut lungeinfektion hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 2 uger
|
Forhøjet antal blodplader (x103/uL) og øget gennemsnitlig blodpladevolumen (fl) under akut pulmonal eksacerbation hos patienter med cystisk fibrose
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Studiestol: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/138
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .