Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværkssundhedsintervention for unge, der forlader akut psykiatrisk behandling

12. april 2024 opdateret af: Ian Cero, University of Rochester
Formålet med denne pilotundersøgelse er at forfine og derefter vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og målinddragelsen af ​​Acute Youth Connect - en netværkssundhedsintervention for unge, der forlader akut psykiatrisk behandling med selvmordsrelaterede bekymringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse omfatter kun én arm af forsøgspersoner, som alle vil modtage Acute Youth Connect, foruden behandling som sædvanligt. Acute Youth Connect-behandlingsprotokollen varer i 12 uger efter udskrivelsen, i en samlet interventionsperiode på ca. 13 uger inklusive samtykke før udskrivelsen og nominering af støtte. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, midt-intervention, umiddelbart efter intervention og 12 uger efter den planlagte interventionsafslutning.

Feedback fra de første 5-10 patienter vil blive brugt til at ændre behandlingsprotokollen for at forbedre patientacceptabiliteten. Alle resterende patienter vil modtage denne raffinerede behandlingsprotokol.

På registreringstidspunktet er Acute Youth Connect behandlingsprotokollen som følger. Unge i akut psykiatrisk behandling (delvis indlæggelse) vil blive screenet for berettigelse cirka en uge før udskrivelse. Efter patientens samtykke og forældrenes samtykke er modtaget, vil patienten og en forælder/plejer sammen udpege 3-4 betroede voksne i patientens liv til at fungere som støtteteam efter udskrivelsen. De nominerede vil derefter blive kontaktet, givet samtykke og modtage en 45-90 minutters træning i, hvordan man yder social støtte til patienten. Hver voksenstøtte vil også modtage ugentlige (3-15 minutter) check-in-opkald fra undersøgelsespersonale for at overvåge fremskridt og løse eventuelle problemer relateret til patientens fremskridt. Derudover vil hver patient deltage i 3 interaktive sessioner med en undersøgelsesinterventionist og vil blive opfordret til også at medbringe en voksen fra deres supportteam til at deltage. Disse sessioner vil være jævnt fordelt i hele interventionsperioden efter udskrivelsen. Unge vil modtage ugentlige tekstbeskeder, der giver anledning til refleksion, for at øve de færdigheder, der undervises i de interaktive sessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Ungdomsfag vil blive inkluderet, hvis:

  • Ungdomsfag udskrives fra Child and Adolescent Partial Hospital Service (CAPHS) i URMC Afdeling for Psykiatri.
  • Ungdomspersonen støtter sidste års selvmordsforsøg ELLER sidste års selvmordstanker på tidspunktet for delvis indlæggelse, som vurderet på standardiseret indtagsspørgeskema brugt af CAPHS.
  • Ungdomsfag har en mobiltelefon med en aktiv serviceplan, der er i stand til at sende og modtage standard SMS-beskeder.
  • Ungdomsfag er i alderen 12 - 18 år på tilmeldingstidspunktet.

Ungdomsfag vil blive udelukket, hvis:

  • Ungdomsperson har medicinske eller psykiatriske følgesygdomme, der svækker evnen til at give samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svækkelse).
  • Ungdomspatient eller værge taler ikke flydende engelsk, da det ikke er muligt at dække oversættelsesomkostninger i denne undersøgelse.
  • Ungdomspersonen kan ikke nævne mindst 2 betroede voksne (hvoraf mindst 1 ikke er en forælder eller omsorgsperson), som de gerne vil tjene på deres supportteam.
  • Unge er ude af stand til eller villige til at dele deres selvmordsrelaterede sikkerhedsplan

Forældre/værge vil blive inkluderet, hvis:

- Voksen forsøgsperson er mindst 21 år.

Emner til støtteteam for voksne vil blive inkluderet, hvis:

  • Voksenfag er nomineret af et ungdomsfag til at tjene på deres voksenstøtteteam
  • Voksenfag godkendes af ungdomsfagets forælder eller værge
  • Voksne personer har en mobiltelefon med en aktiv serviceplan, der er i stand til at sende og modtage standard SMS-beskeder.
  • Voksen forsøgsperson er mindst 21 år gammel.

Emner for voksensupportteam vil blive udelukket, hvis:

  • Voksen person har medicinske eller psykiatriske komorbiditeter, der svækker evnen til at give samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svækkelse).
  • Voksenfaget taler ikke flydende engelsk, da det ikke er muligt at dække oversættelsesomkostninger i denne undersøgelse.
  • Voksne rapporterer, at de ikke er i stand til at være i kontakt med unge mindst én gang om ugen i de 12 uger af interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Acute Youth Connect + TAU
Forsøgspersonerne vil modtage 12 ugers akut Youth Connect-intervention efter udskrivelsen, foruden almindelig behandling efter udskrivelsen som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Acute Youth Connect
Denne intervention er ved at blive piloteret, vil blive revideret med feedback fra de første 5-10 patienter, der gennemfører den. På registreringstidspunktet er protokollen som følger: Omtrent en uge før udskrivelsen vil patienten og en forælder/plejer sammen udpege 3-4 betroede voksne i patientens liv til at fungere som deres supportteam efter udskrivelsen. De samtykkende nominerede vil derefter deltage i en 45-90 minutters træning i, hvordan man yder social støtte til patienten. Hver voksenstøtte vil også modtage ugentlige (3-15 minutter) check-in-opkald fra studiepersonale for at overvåge fremskridt og bekymringer. Hver patient vil også deltage i 3 interaktive sessioner med en undersøgelsesinterventionist og vil blive opfordret til at medbringe en voksen fra deres supportteam. Disse sessioner vil være jævnt fordelt i hele interventionsperioden efter udskrivelsen. Unge vil modtage ugentlige tekstbeskeder, der giver anledning til refleksion, for at øve de færdigheder, der undervises i de interaktive sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal unge, der gennemfører indsatsen
Tidsramme: Interaktive sessioner ved udgangen af ​​den 12-ugers intervention.
Unge forsøgspersoner, der gennemfører alle tre interaktive sessioner, vil blive markeret som "behandlingsfuldførere."
Interaktive sessioner ved udgangen af ​​den 12-ugers intervention.
SMS-svar
Tidsramme: En sms skal besvares, før den næste sms-prompt sendes (cirka en uge).
SMS-beskeder vil blive markeret som "besvaret", når en modtager producerer mindst ét ​​svar.
En sms skal besvares, før den næste sms-prompt sendes (cirka en uge).
Afslutning af behandling af voksenstøtteteam
Tidsramme: Psykoedukationsforløb skal være afsluttet inden uge 4 efter ungdommens udskrivelse. Indtjekningsopkald skal gennemføres i separate kalenderuger, alt inden udgangen af ​​den 12-ugers intervention.
Medlemmer af voksenstøtteteamet, der gennemfører deres indledende psykoedukationstræningssession og gennemfører 75 % af deres indtjekningstelefonopkald, vil blive markeret som "behandlingsfuldførte".
Psykoedukationsforløb skal være afsluttet inden uge 4 efter ungdommens udskrivelse. Indtjekningsopkald skal gennemføres i separate kalenderuger, alt inden udgangen af ​​den 12-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i ugentlig kontakt til støttende voksne i deres liv
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Unge forsøgspersoner vil rapportere en ændring i den gennemsnitlige ugentlige kontakt med medlemmerne af deres voksne supportteam sammenlignet med rapporteret baseline kontakt.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Skift i ugentlig kontakt til støttende voksne i deres liv
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Unge forsøgspersoner vil rapportere en ændring i den gennemsnitlige ugentlige kontakt med medlemmerne af deres voksne supportteam sammenlignet med rapporteret baseline kontakt.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Udnyttelse af interventionsindhold
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Hyppighed af unge, der rapporterer at bruge mindst to af de tre Acute Youth Connect-kerner (forbindelse, balance, formål) ugentligt eller mere.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Udnyttelse af interventionsindhold
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Hyppighed af unge, der rapporterer at bruge mindst to af de tre Acute Youth Connect-kerner (forbindelse, balance, formål) ugentligt eller mere.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet social forbundethed
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Interpersonelle behovsspørgeskema - Tilhørsforhold underskala. Samlede scorer varierer fra 0-54, højere score indikerer mere social nød. Vi forudser en ændring i nød.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændring i oplevet social forbundethed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Interpersonelle behovsspørgeskema - Tilhørsforhold underskala. Samlede scorer varierer fra 0-54, højere score indikerer mere social nød. Vi forudser en ændring i nød.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændring i følelse af mening
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Claremont Purpose Scale - underskala for personlig betydning. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændring i følelse af mening
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Claremont Purpose Scale - underskala for personlig betydning. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændring i følelser af formål
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Claremont Purpose Scale - Målrettethed underskala. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændring i følelser af formål
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Claremont Purpose Scale - Målrettethed underskala. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændringer i interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Interpersonel Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (score spænder fra 5-25, højere score indikerer forbedret funktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændringer i interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Interpersonel Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (score spænder fra 5-25, højere score indikerer forbedret funktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændringer i adgang til følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - reguleringsstrategier underskala (score spænder fra 3-15, højere score indikerer større dysfunktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændringer i adgang til følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - reguleringsstrategier underskala (score spænder fra 3-15, højere score indikerer større dysfunktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændringer i engagement med sunde aktiviteter
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Behavioural Activation for Depression - Kort form - Activation Subscale. Scoringer spænder fra 5-35, hvor højere score indikerer større funktion. Vi forudser en ændring i funktion.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændringer i engagement med sunde aktiviteter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Behavioural Activation for Depression - Kort form - Activation Subscale. Scoringer spænder fra 5-35, hvor højere score indikerer større funktion. Vi forudser en ændring i funktion.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ian Cero, PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006651
  • 2KL2TR001999-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • https://osf.io/8pd54/ (Anden identifikator: Open Science Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen aktuel plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger