Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværkssundhedsintervention for unge, der forlader akut psykiatrisk behandling

12. april 2024 opdateret af: Ian Cero, University of Rochester
Formålet med denne pilotundersøgelse er at forfine og derefter vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og målinddragelsen af ​​Acute Youth Connect - en netværkssundhedsintervention for unge, der forlader akut psykiatrisk behandling med selvmordsrelaterede bekymringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse omfatter kun én arm af forsøgspersoner, som alle vil modtage Acute Youth Connect, foruden behandling som sædvanligt. Acute Youth Connect-behandlingsprotokollen varer i 12 uger efter udskrivelsen, i en samlet interventionsperiode på ca. 13 uger inklusive samtykke før udskrivelsen og nominering af støtte. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, midt-intervention, umiddelbart efter intervention og 12 uger efter den planlagte interventionsafslutning.

Feedback fra de første 5-10 patienter vil blive brugt til at ændre behandlingsprotokollen for at forbedre patientacceptabiliteten. Alle resterende patienter vil modtage denne raffinerede behandlingsprotokol.

På registreringstidspunktet er Acute Youth Connect behandlingsprotokollen som følger. Unge i akut psykiatrisk behandling (delvis indlæggelse) vil blive screenet for berettigelse cirka en uge før udskrivelse. Efter patientens samtykke og forældrenes samtykke er modtaget, vil patienten og en forælder/plejer sammen udpege 3-4 betroede voksne i patientens liv til at fungere som støtteteam efter udskrivelsen. De nominerede vil derefter blive kontaktet, givet samtykke og modtage en 45-90 minutters træning i, hvordan man yder social støtte til patienten. Hver voksenstøtte vil også modtage ugentlige (3-15 minutter) check-in-opkald fra undersøgelsespersonale for at overvåge fremskridt og løse eventuelle problemer relateret til patientens fremskridt. Derudover vil hver patient deltage i 3 interaktive sessioner med en undersøgelsesinterventionist og vil blive opfordret til også at medbringe en voksen fra deres supportteam til at deltage. Disse sessioner vil være jævnt fordelt i hele interventionsperioden efter udskrivelsen. Unge vil modtage ugentlige tekstbeskeder, der giver anledning til refleksion, for at øve de færdigheder, der undervises i de interaktive sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Ungdomsfag vil blive inkluderet, hvis:

  • Ungdomsfag udskrives fra Child and Adolescent Partial Hospital Service (CAPHS) i URMC Afdeling for Psykiatri.
  • Ungdomspersonen støtter sidste års selvmordsforsøg ELLER sidste års selvmordstanker på tidspunktet for delvis indlæggelse, som vurderet på standardiseret indtagsspørgeskema brugt af CAPHS.
  • Ungdomsfag har en mobiltelefon med en aktiv serviceplan, der er i stand til at sende og modtage standard SMS-beskeder.
  • Ungdomsfag er i alderen 12 - 18 år på tilmeldingstidspunktet.

Ungdomsfag vil blive udelukket, hvis:

  • Ungdomsperson har medicinske eller psykiatriske følgesygdomme, der svækker evnen til at give samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svækkelse).
  • Ungdomspatient eller værge taler ikke flydende engelsk, da det ikke er muligt at dække oversættelsesomkostninger i denne undersøgelse.
  • Ungdomspersonen kan ikke nævne mindst 2 betroede voksne (hvoraf mindst 1 ikke er en forælder eller omsorgsperson), som de gerne vil tjene på deres supportteam.
  • Unge er ude af stand til eller villige til at dele deres selvmordsrelaterede sikkerhedsplan

Forældre/værge vil blive inkluderet, hvis:

- Voksen forsøgsperson er mindst 21 år.

Emner til støtteteam for voksne vil blive inkluderet, hvis:

  • Voksenfag er nomineret af et ungdomsfag til at tjene på deres voksenstøtteteam
  • Voksenfag godkendes af ungdomsfagets forælder eller værge
  • Voksne personer har en mobiltelefon med en aktiv serviceplan, der er i stand til at sende og modtage standard SMS-beskeder.
  • Voksen forsøgsperson er mindst 21 år gammel.

Emner for voksensupportteam vil blive udelukket, hvis:

  • Voksen person har medicinske eller psykiatriske komorbiditeter, der svækker evnen til at give samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svækkelse).
  • Voksenfaget taler ikke flydende engelsk, da det ikke er muligt at dække oversættelsesomkostninger i denne undersøgelse.
  • Voksne rapporterer, at de ikke er i stand til at være i kontakt med unge mindst én gang om ugen i de 12 uger af interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acute Youth Connect + TAU
Forsøgspersonerne vil modtage 12 ugers akut Youth Connect-intervention efter udskrivelsen, foruden almindelig behandling efter udskrivelsen som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Acute Youth Connect
Denne intervention er ved at blive piloteret, vil blive revideret med feedback fra de første 5-10 patienter, der gennemfører den. På registreringstidspunktet er protokollen som følger: Omtrent en uge før udskrivelsen vil patienten og en forælder/plejer sammen udpege 3-4 betroede voksne i patientens liv til at fungere som deres supportteam efter udskrivelsen. De samtykkende nominerede vil derefter deltage i en 45-90 minutters træning i, hvordan man yder social støtte til patienten. Hver voksenstøtte vil også modtage ugentlige (3-15 minutter) check-in-opkald fra studiepersonale for at overvåge fremskridt og bekymringer. Hver patient vil også deltage i 3 interaktive sessioner med en undersøgelsesinterventionist og vil blive opfordret til at medbringe en voksen fra deres supportteam. Disse sessioner vil være jævnt fordelt i hele interventionsperioden efter udskrivelsen. Unge vil modtage ugentlige tekstbeskeder, der giver anledning til refleksion, for at øve de færdigheder, der undervises i de interaktive sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal unge, der gennemfører indsatsen
Tidsramme: Interaktive sessioner ved udgangen af ​​den 12-ugers intervention.
Unge forsøgspersoner, der gennemfører alle tre interaktive sessioner, vil blive markeret som "behandlingsfuldførere."
Interaktive sessioner ved udgangen af ​​den 12-ugers intervention.
SMS-svar
Tidsramme: En sms skal besvares, før den næste sms-prompt sendes (cirka en uge).
SMS-beskeder vil blive markeret som "besvaret", når en modtager producerer mindst ét ​​svar.
En sms skal besvares, før den næste sms-prompt sendes (cirka en uge).
Afslutning af behandling af voksenstøtteteam
Tidsramme: Psykoedukationsforløb skal være afsluttet inden uge 4 efter ungdommens udskrivelse. Indtjekningsopkald skal gennemføres i separate kalenderuger, alt inden udgangen af ​​den 12-ugers intervention.
Medlemmer af voksenstøtteteamet, der gennemfører deres indledende psykoedukationstræningssession og gennemfører 75 % af deres indtjekningstelefonopkald, vil blive markeret som "behandlingsfuldførte".
Psykoedukationsforløb skal være afsluttet inden uge 4 efter ungdommens udskrivelse. Indtjekningsopkald skal gennemføres i separate kalenderuger, alt inden udgangen af ​​den 12-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i ugentlig kontakt til støttende voksne i deres liv
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Unge forsøgspersoner vil rapportere en ændring i den gennemsnitlige ugentlige kontakt med medlemmerne af deres voksne supportteam sammenlignet med rapporteret baseline kontakt.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Skift i ugentlig kontakt til støttende voksne i deres liv
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Unge forsøgspersoner vil rapportere en ændring i den gennemsnitlige ugentlige kontakt med medlemmerne af deres voksne supportteam sammenlignet med rapporteret baseline kontakt.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Udnyttelse af interventionsindhold
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Hyppighed af unge, der rapporterer at bruge mindst to af de tre Acute Youth Connect-kerner (forbindelse, balance, formål) ugentligt eller mere.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Udnyttelse af interventionsindhold
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Hyppighed af unge, der rapporterer at bruge mindst to af de tre Acute Youth Connect-kerner (forbindelse, balance, formål) ugentligt eller mere.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet social forbundethed
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Interpersonelle behovsspørgeskema - Tilhørsforhold underskala. Samlede scorer varierer fra 0-54, højere score indikerer mere social nød. Vi forudser en ændring i nød.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændring i oplevet social forbundethed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Interpersonelle behovsspørgeskema - Tilhørsforhold underskala. Samlede scorer varierer fra 0-54, højere score indikerer mere social nød. Vi forudser en ændring i nød.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændring i følelse af mening
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Claremont Purpose Scale - underskala for personlig betydning. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændring i følelse af mening
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Claremont Purpose Scale - underskala for personlig betydning. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændring i følelser af formål
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Claremont Purpose Scale - Målrettethed underskala. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændring i følelser af formål
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Claremont Purpose Scale - Målrettethed underskala. Samlet score spænder fra 0-16 for hver underskala. Højere score indikerer flere følelser af mening og formål. Vi forudsiger en ændring i score på hver underskala.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændringer i interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Interpersonel Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (score spænder fra 5-25, højere score indikerer forbedret funktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændringer i interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Interpersonel Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (score spænder fra 5-25, højere score indikerer forbedret funktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændringer i adgang til følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - reguleringsstrategier underskala (score spænder fra 3-15, højere score indikerer større dysfunktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændringer i adgang til følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - reguleringsstrategier underskala (score spænder fra 3-15, højere score indikerer større dysfunktion). Vi forudser en ændring i scoringer.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Ændringer i engagement med sunde aktiviteter
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Behavioural Activation for Depression - Kort form - Activation Subscale. Scoringer spænder fra 5-35, hvor højere score indikerer større funktion. Vi forudser en ændring i funktion.
Baseline til efterbehandling, ca. 3 måneder
Ændringer i engagement med sunde aktiviteter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder
Behavioural Activation for Depression - Kort form - Activation Subscale. Scoringer spænder fra 5-35, hvor højere score indikerer større funktion. Vi forudser en ændring i funktion.
Baseline til 3 måneder efter behandling, ca. 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Cero, PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006651
  • 2KL2TR001999-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • https://osf.io/8pd54/ (Anden identifikator: Open Science Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen aktuel plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute Youth Connect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner