Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

25-Hydroxyvitamin D-niveauer hos patienter med paradentose (stadium III)

1. juni 2022 opdateret af: Tugba Aydin, Ataturk University

Totale, frie og biotilgængelige 25-hydroxyvitamin D-niveauer hos patienter med paradentose (stadium III): En case-control undersøgelse

Parodontitis; er en inflammatorisk sygdom i væv karakteriseret ved knogleødelæggelse omkring tænderne. D-vitamin spiller en vigtig rolle i adskillige inflammatoriske sygdomme ved at fremme ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner såsom interleukin IL-1, IL-6 og IL-1β, som er direkte relateret til parodontal tilknytningstab og knogledemineralisering. Disse fakta tyder på, at D-vitamin kan være forbundet med paradentose. Mange undersøgelser er blevet udført på forholdet mellem serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) niveauer, paradentose og tandtab. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse af sammenhængen mellem paradentose og frit og biotilgængeligt 25 (OH) vitamin D. I vores undersøgelse, over 35 år; der dannes to grupper bestående af 40 raske og 40 parodontitis individer. Serum totalt 25 (OH) D-niveau og vitamin D-bindende proteinniveau vil blive analyseret ved ELISA-metoden, og biotilgængeligt 25 (OH) D-niveau vil blive beregnet ved hjælp af totalt 25 (OH) D- og vitamin D-bindende proteinniveauer. Formålet med denne undersøgelse; At evaluere de totale, frie og biotilgængelige 25 (OH) vitamin D-niveauer hos patienter med paradentose ved at sammenligne dem med raske kontroller, og at undersøge om biotilgængelig 25 (OH) D spiller en rolle i patogenesen af ​​paradentose eller kan være en simpel markør af sygdomsaktivitet i lyset af disse fund.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fyrre patienter med trin 3 parodontitis og 40 raske frivillige blev inkluderet i denne case-kontrol undersøgelse ved Atatürk University, Department of Dentistry, Department of Parodontology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden systemisk sygdom,
  • Havde mindst 14 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med systemisk eller topikal oral antimikrobiel behandling i de sidste 3 måneder,
  • Personer med allergi over for enhver ingrediens brugt i undersøgelsen,
  • Rygere,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Brug af D-vitamin,
  • Personer diagnosticeret med fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund og rask
Diagnostisk test: tage en blodprøve
blodprøvetagning til rutinemæssig biokemisk analyse
Paradentose
Diagnostisk test: tage en blodprøve
blodprøvetagning til rutinemæssig biokemisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål på 25(OH)D
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Totale 25(OH)D-niveauer i serumprøver vil blive målt ved ELISA-metoden ved hjælp af "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, Kat.nr.: E1981Hu, Kina) i overensstemmelse med producentens instruktioner. Resultater vil blive registreret i ng/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Målinger af VDBP
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
VDBP-niveauer i serumprøver vil blive undersøgt ved hjælp af ELISA-metoden (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) ved brug af Elabscience-mærkesæt (Elabscience Biotechnology Co., Ltd.). Resultater vil blive registreret i (ug/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Målinger af albumin
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Serumalbuminniveauer (g/dL) vil blive målt på Roche Cobas c702-instrumentet (Tyskland) ved hjælp af kommercielle kits.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Beregning af biotilgængelig 25(OH)D
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.

Det vil blive beregnet ved hjælp af beregninger ved hjælp af affinitetskonstanter og beregnet frit 25(OH)D og målte albuminniveauer.

Kalb = affinitetskonstant mellem D-vitamin og albumin = 6 x 10^5 M^-1

Biotilgængelig 25(OH)D koncentration = (6 x 10^5 x [Albumin]+1) x beregnet fri 25(OH)D

Resultater vil blive registreret i ng/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Beregning af biotilgængelig fri 25(OH)D
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.

Det vil blive beregnet ved hjælp af beregninger ved hjælp af affinitetskonstanter og målt total serum 25(OH)D, VDBP og albumin niveauer.

Kalb = affinitetskonstant mellem vitamin D og albumin = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = affinitetskonstant mellem vitamin D og VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumin] = serumalbuminkoncentration = (serumalbumin g /L) / 66.430 g/mol [VDBP] = serum-vitamin D-bindende proteinkoncentration = (serum VDBP g/L) / 58.000 g/mol

Fri 25(OH)D koncentration = Total 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [Albumin]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Resultater vil blive registreret i pg/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplak
Tidsramme: Dag 1

Plaquescore registreret ved hjælp af Silness&Löe Plaque Index

PI 0: Ingen observerbar plak PI 1: En tynd film af plak påvises ved tandkødsmarginen ved at køre en sonde eller explorer hen over tandoverfladerne PI 2: En moderat mængde plak påvises langs tandkødskanten. Plaque er synlig klinisk.

PI 3: Kraftig plakophobning detekteres ved tandkødsmarginen og i de interdentale rum.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger