Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram (EAP) for Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) uden for specifikationen (OOS) hos deltagere med myelomatose

12. februar 2026 opdateret af: Janssen Scientific Affairs, LLC

Intermediate-Size Population Expanded Access Program (EAP) for Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) uden for specifikationen (OOS) hos patienter med myelomatose

Formålet med dette udvidede adgangsprogram (EAP) er at give ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), der ikke opfylder de kommercielle frigivelsesspecifikationer fra CARVYKTI og ikke er tilgængelig via det lokale sundhedssystem i det land, hvor behandlingen anmodes om.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ledig

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

Udvidet adgangstype

Beskriver kategorien af ​​udvidet adgang under U.S. Food and Drug Administration (FDA) regler. Der er tre typer udvidet adgang:
  • Individual patienter: Giver en enkelt patient med en alvorlig sygdom eller tilstand, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, adgang til et lægemiddel eller et biologisk produkt som ikke er godkendt af FDA. Denne kategori omfatter også adgang i en nødsituation.
  • Befolkning af mellemstørrelse: Giver mere end én patient (men generelt færre patienter end gennem en behandlings-IND/-protokol) adgang til en lægemiddel eller biologisk produkt, der ikke er godkendt af FDA. Denne type udvidet adgang bruges, når flere patienter med samme sygdom eller tilstand søger adgang til et specifikt lægemiddel eller biologisk produkt, som ikke er godkendt af FDA.
  • Behandling IND/protokol
    • strong>: Giver en stor, udbredt befolkning adgang til et lægemiddel eller et biologisk produkt, der ikke er godkendt af FDA. Denne form for udvidet adgang kan kun gives, hvis produktet allerede er under udvikling til markedsføring til samme brug som den udvidede adgang.
  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Ledig
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Ledig
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Ledig
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Ledig
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Ledig
        • HonorHealth Cancer Transplant Institute
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Ledig
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Ledig
        • The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Ledig
        • Alta Bates Medical Center Cancer Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Ledig
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Ledig
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Ledig
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Ledig
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ledig
        • University of California, Los Angeles UCLA
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Ledig
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Ledig
        • Sutter Medical Foundation
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Ledig
        • University of Calif Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Ledig
        • UCSF
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Ledig
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ledig
        • UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Ledig
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Ledig
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Ledig
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Ledig
        • MedStar Georgetown Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Ledig
        • University of Florida at Shands
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ledig
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ledig
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Ledig
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Ledig
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Ledig
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Ledig
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Ledig
        • H Lee Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Ledig
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ledig
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Ledig
        • Northside Hospital Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Ledig
        • City of Hope Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Ledig
        • Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Ledig
        • St. Luke's Mountain State Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ledig
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ledig
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ledig
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ledig
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Ledig
        • NorthShore University Health System, Evanston Hospital
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Ledig
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Ledig
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Ledig
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ledig
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237 8601
        • Ledig
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46902
        • Ledig
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ledig
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Ledig
        • University of Kansas Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ledig
        • Ascension via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • Ledig
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ledig
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Ledig
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ledig
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Ledig
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Ledig
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Ledig
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ledig
        • Massachusetts General
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Ledig
        • Boston University Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
        • Ledig
        • Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Ledig
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ledig
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Ledig
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Ledig
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Ledig
        • William Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Ledig
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ledig
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39213
        • Ledig
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Ledig
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Saint Louis University
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Ledig
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Ledig
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Ledig
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901-1914
        • Ledig
        • Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Ledig
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Ledig
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Ledig
        • The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Ledig
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ledig
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Ledig
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Ledig
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Ledig
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Ledig
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Ledig
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Ledig
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Ledig
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Ledig
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Ledig
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Ledig
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Ledig
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Ledig
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Ledig
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Ledig
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ledig
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Ledig
        • OhioHealth Mansfield Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Ledig
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ledig
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Ledig
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17622
        • Ledig
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Ledig
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Ledig
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ledig
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ledig
        • University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15323
        • Ledig
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Ledig
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ledig
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Ledig
        • Prisma Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Ledig
        • Avera McKennan Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Ledig
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Ledig
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ledig
        • Sarah Cannon Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ledig
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Ledig
        • Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • Ledig
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Ledig
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Ledig
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Ledig
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ledig
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Ledig
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Ledig
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Ledig
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Ledig
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Ledig
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Ledig
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Ledig
        • Swedish Cancer Institute First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Ledig
        • University of Washington School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Ledig
        • West Virginia University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Ledig
        • University of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ledig
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Ledig
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
  • Tyskland
      • Dummy, Tyskland, 99999
        • Ledig
        • DUMMY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til behandling med cilta-cel i henhold til United States Prescribing Information (USPI)
  • Har alvorlig eller livstruende myelomatose pr. USPI, og hvor re-aferese, genfremstilling eller anden anti-myelom rettet behandling ikke anses for mulig eller tilstrækkelig efter den behandlende læges skøn
  • Gunstig deltagerens fordele/risiko vurdering fastlagt af Janssen lægeundersøgelse
  • Den behandlende læge bekræfter den gunstige risiko-benefit-profil, og at det er i deltagerens interesse at fortsætte med denne behandling
  • I stand til at give informeret samtykke, der angiver, at de forstår formålet med dette udvidede adgangsprogram (EAP)
  • En kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ meget følsom serum (beta-humant choriongonadotropin [beta-hCG]) graviditetstest under screening og før den første dosis cyclophosphamid og fludarabin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Scientific Affairs, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108968
  • 68284528MMY4006 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger