Motorisk læring efter cerebellar skade: Rollen af den primære motoriske cortex
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Amanda S Therrien, PhD
- Telefonnummer: 215-663-6329
- E-mail: Amanda.Therrien@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cerebellar ataksi fra cerebellar degeneration
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Normal eller korrigeret til normal hørelse
- Opfyld sikkerhedskriterier for modtagelse af transkraniel magnetisk stimulation
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrapyramidale tegn ved neurologisk undersøgelse
- Historie om alkohol eller ulovligt stofmisbrug
- Perifert sansetab i armene
- Kognitive eller opmærksomhedsproblemer, der forstyrrer testning, evnen til at forstå og følge opgaveinstruktioner eller evnen til at give informeret samtykke
- Ortopædisk skade eller smerter i armene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rTMS-intervention
I undersøgelsens mål 2 modtager deltagerne en gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsintervention kaldet theta burst stimulation (TBS) for at studere dens effekt på motorisk indlæringsadfærd.
Alle deltagere vil gennemføre 3 sessioner, hvor de vil modtage kontinuerlig TBS, intermitterende TBS eller falsk TBS, før de udfører en adfærdsmotorisk læringsopgave.
Rækkefølgen af TBS-sessioner vil blive afbalanceret på tværs af deltagerne.
|
Mål 2 af undersøgelsen omfatter en intervention, hvor deltagerne modtager en gentagen TMS-protokol kaldet theta burst stimulation (TBS) for at studere dens effekt på motorisk indlæringsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Cooperative Ataxia Rating Scale Total Score
Tidsramme: Baseline
|
Det sår ud af 100, der er resultatet af vurdering ved hjælp af International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS).
Bedømmelsesskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 100.
Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Baseline
|
|
International Cooperative Ataxia Rating Scale Limb Coordination Sub-score
Tidsramme: Baseline
|
Score ud af 52, der er resultatet af vurdering ved hjælp af underafsnittet Limb Kinetic i International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS).
Limb Kinetic-underscoren har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 52.
Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Baseline
|
|
Forstærkningsindlæringshastighed
Tidsramme: Under interventionen vurderet op til 10 dage
|
Hældningen af tidsserien af rækkevidde vejlængder (bestemt ud fra digitale 3D kinematiske data optaget ved hjælp af et motion capture-system) over de første 80 forsøg i interventionsfasen af den forstærkende motoriske læringsopgave.
|
Under interventionen vurderet op til 10 dage
|
|
Total forstærkningslæring
Tidsramme: Under interventionen vurderet op til 10 dage
|
Forskellen i middel rækkevidde vejlængde (bestemt ud fra digitale 3D kinematiske data optaget ved hjælp af et motion capture-system) mellem baseline-fasen og slutningen af interventionsfasen af den forstærkende motoriske læringsopgave.
|
Under interventionen vurderet op til 10 dage
|
|
Hældningen af den kortikomotoriske excitabilitetskurve
Tidsramme: Baseline
|
Hældningen af motorisk fremkaldte potentielle amplituder (bestemt ud fra elektromyografiske optagelser af målmuskelaktivitet) mellem TMS-intensiteter på 120-140 % af hvilende motoriske tærskel.
|
Baseline
|
|
Hældningen af kortinterval intracortical inhibition (SICI) rekrutteringskurve
Tidsramme: Baseline
|
SICI vil blive beregnet som forskellen i gennemsnitlig motorisk fremkaldt potentialamplitude (bestemt ud fra elektromyografiske optagelser af målmuskelaktivitet) mellem en TMS-tilstand, hvor en enkelt konditioneringspuls påføres 3 ms før en enkelt testpuls og en TMS-tilstand, hvor kun testpulsen anvendes.
En række konditioneringspuls-TMS-intensiteter vil blive testet, og SICI vil blive målt for hver.
Resultatmålet omfatter hældningen af SICI-værdierne over hver konditioneringspulsintensitet.
|
Baseline
|
|
Kortikal stille periode
Tidsramme: Baseline
|
Enkelte pulser af TMS vil blive påført med en intensitet på 110 % af hvilende motoriske tærskel, mens deltagerne tonisk aktiverer målmusklen ved 20 % af deres maksimale frivillige isometriske kontraktion.
Der udføres 12 gentagelser af protokollen.
Resultatmålet omfatter den gennemsnitlige tid, i ms, fra slutningen af det motorisk fremkaldte potentiale til gentagelsen af tonisk baggrunds elektromyografisk aktivitet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda S Therrien, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AEHN-IRB-2022-881
- P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .