Uczenie się motoryczne po uszkodzeniu móżdżku: rola pierwotnej kory ruchowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda S Therrien, PhD
- Numer telefonu: 215-663-6329
- E-mail: Amanda.Therrien@jefferson.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ataksji móżdżkowej ze zwyrodnienia móżdżku
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Słuch normalny lub skorygowany do normalnego
- Spełniają kryteria bezpieczeństwa dotyczące odbioru przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Kryteria wyłączenia:
- Objawy pozapiramidowe w badaniu neurologicznym
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Obwodowa utrata czucia w ramionach
- Deficyty poznawcze lub uwagi, które zakłócają testowanie, zdolność rozumienia i wykonywania instrukcji zadania lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Uraz ortopedyczny lub ból ramion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rTMS
W celu 2 badania uczestnicy otrzymują powtarzalną interwencję przezczaszkowej stymulacji magnetycznej zwanej stymulacją wybuchem theta (TBS), aby zbadać jej wpływ na zachowania związane z uczeniem się motorycznym.
Wszyscy uczestnicy ukończą 3 sesje, w których będą otrzymywać ciągłe TBS, przerywane TBS lub pozorowane TBS przed ukończeniem zadania behawioralnego uczenia się motorycznego.
Kolejność sesji TBS będzie zrównoważona między uczestnikami.
|
Cel 2 badania obejmuje interwencję, w której uczestnicy otrzymują powtarzalny protokół TMS zwany stymulacją wybuchem theta (TBS), aby zbadać jego wpływ na zachowania związane z uczeniem się motorycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa kooperacyjna skala oceny ataksji całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból na 100, który wynika z oceny za pomocą Międzynarodowej Skali Oceny Ataksji Spółdzielczej (ICARS).
Skala ocen ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowa Kooperacyjna Skala Oceny Ataksji Podpunkt koordynacji kończyn
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik na 52, który wynika z oceny za pomocą podsekcji Kinetyka kończyn Międzynarodowej Skali Oceny Ataksji (ICARS).
Wynik cząstkowy kinetyki kończyn ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 52.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość uczenia się przez wzmocnienie
Ramy czasowe: Podczas interwencji oceniano do 10 dni
|
Nachylenie szeregów czasowych długości ścieżek zasięgu (określonych na podstawie cyfrowych danych kinematycznych 3D zarejestrowanych za pomocą systemu przechwytywania ruchu) w ciągu pierwszych 80 prób fazy interwencji zadania uczenia się silnika ze wzmocnieniem.
|
Podczas interwencji oceniano do 10 dni
|
|
Całkowite uczenie się ze wzmocnieniem
Ramy czasowe: Podczas interwencji oceniano do 10 dni
|
Różnica w średniej długości ścieżki zasięgu (określona na podstawie cyfrowych danych kinematycznych 3D zarejestrowanych przy użyciu systemu przechwytywania ruchu) między fazą podstawową a końcem fazy interwencji zadania uczenia się silnika ze wzmocnieniem.
|
Podczas interwencji oceniano do 10 dni
|
|
Nachylenie krzywej rekrutacji pobudliwości korowo-ruchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nachylenie amplitud potencjałów wywołanych motorycznie (określonych na podstawie zapisów elektromiograficznych docelowej aktywności mięśniowej) pomiędzy intensywnościami TMS wynoszącymi 120-140% spoczynkowego progu motorycznego.
|
Linia bazowa
|
|
Nachylenie krzywej rekrutacyjnej hamowania śródkorowego w krótkich odstępach czasu (SICI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SICI zostanie obliczone jako różnica w średniej amplitudzie motorycznego potencjału wywołanego (określonej na podstawie zapisów elektromiograficznych docelowej aktywności mięśniowej) między stanem TMS, w którym pojedynczy impuls kondycjonujący jest stosowany 3 ms przed pojedynczym impulsem testowym, a stanem TMS, w którym tylko impuls testowy jest stosowany.
Przetestowany zostanie zakres intensywności impulsów kondycjonujących TMS i dla każdego z nich zostanie zmierzony SICI.
Miara wyniku obejmuje nachylenie wartości SICI dla każdej intensywności impulsu kondycjonującego.
|
Linia bazowa
|
|
Korowy okres ciszy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojedyncze impulsy TMS będą stosowane z intensywnością 110% spoczynkowego progu motorycznego, podczas gdy uczestnicy tonicznie aktywują docelowy mięsień przy 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Wykonanych zostanie 12 powtórzeń protokołu.
Miara wyniku obejmuje średni czas, w ms, od końca wywołanego potencjału motorycznego do ponownego wystąpienia tonicznej elektromiograficznej aktywności tła.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda S Therrien, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEHN-IRB-2022-881
- P2CHD086844 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .