Effekter af IASTM i behandlingen af klæbende kapsulitis
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering til træningsprogram forbedrer resultaterne hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 30 og 65 år;
- Varighed af klagen på mere end tre måneder
- ROM i ekstern rotation, abduktion og fleksion mindre end 50 % sammenlignet med uinvolveret skulder i en eller flere af tre bevægelsesretninger
Ekskluderingskriterier:
- Har cervikal radikulopati
- Thoracic outlet syndrom
- Reumatologiske lidelser
- Frakturer eller tumorer i begge overekstremiteter
- Kortikosteroidinjektioner i den berørte skulder inden for de foregående 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM + Standard træningsgruppe
Patienterne blev anvendt IASTM i kombination med standardtræningsprogram to dage om ugen i seks uger.
IASTM-teknikken blev udført ved hjælp af seks titaniumbelagte instrumenter i forskellige størrelser, former og behandlingsstile.
ROM, krykke, rulle, scapulothoracal og strækøvelser blev givet som hjemmeøvelser under behandlingen.
|
Glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser blev udført under supervision af en fysioterapeut to dage om ugen i seks uger i de kliniske omgivelser (Celik og Kaya Mutlu, 2016).
IASTM-behandling blev anvendt på de posterior-anterior-midterste deltoideus, latissimus dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus og infraspinatus muskelfibre, overfladiske og dybe fascia.
IASTM blev påført i parallel og lodret retning på muskelfibrene behandlet med instrumentet i en 45° vinkel, hver teknik (SWEEP, BRUSH (lige korte trin) teknikker) i 20 sekunder (Ikeda, Otsuka, Kawanishi og Kawakami, 2019) .
Det blev udført to dage om ugen i seks uger.
Hme træningsprogram bestod af glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser. Den blev bedt om at optræde to dage om ugen i seks uger. |
|
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe
Patienterne fik et standardtræningsprogram to dage om ugen i seks uger.
ROM, krykke, rulle, scapulothoracal og strækøvelser blev givet som hjemmeøvelser under behandlingen.
|
Glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser blev udført under supervision af en fysioterapeut to dage om ugen i seks uger i de kliniske omgivelser (Celik og Kaya Mutlu, 2016).
Hme træningsprogram bestod af glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser. Den blev bedt om at optræde to dage om ugen i seks uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer funktionalitet, smerte, følelsesmæssige og sociale parametre i overekstremiteten.
Enogtyve spørgsmål evaluerer patienters vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål symptomer, 4 spørgsmål social funktion, arbejde, søvn og selvtillid.
For hvert spørgsmål markerer deltageren den mulighed, der passer til patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne).
Score mellem 0 og 100 blev opnået fra hvert afsnit.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer funktionalitet, smerte, følelsesmæssige og sociale parametre i overekstremiteten.
Enogtyve spørgsmål evaluerer patienters vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål symptomer, 4 spørgsmål social funktion, arbejde, søvn og selvtillid.
For hvert spørgsmål markerer deltageren den mulighed, der passer til patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne).
Score mellem 0 og 100 blev opnået fra hvert afsnit.
|
Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer funktionalitet, smerte, følelsesmæssige og sociale parametre i overekstremiteten.
Enogtyve spørgsmål evaluerer patienters vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål symptomer, 4 spørgsmål social funktion, arbejde, søvn og selvtillid.
For hvert spørgsmål markerer deltageren den mulighed, der passer til patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne).
Score mellem 0 og 100 blev opnået fra hvert afsnit.
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: Baseline
|
Sværhedsgraden af smerte, som folk føler på deres skuldre i hvile, under aktivitet og om natten, blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Patienterne fik at vide, at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest ulidelig smerte" på den visuelle analoge skala, og deltageren blev bedt om at placere smertefølelsen i dette område ved at tegne en streg.
|
Baseline
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
Sværhedsgraden af smerte, som folk føler på deres skuldre i hvile, under aktivitet og om natten, blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Patienterne fik at vide, at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest ulidelig smerte" på den visuelle analoge skala, og deltageren blev bedt om at placere smertefølelsen i dette område ved at tegne en streg.
|
Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Sværhedsgraden af smerte, som folk føler på deres skuldre i hvile, under aktivitet og om natten, blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Patienterne fik at vide, at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest ulidelig smerte" på den visuelle analoge skala, og deltageren blev bedt om at placere smertefølelsen i dette område ved at tegne en streg.
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
|
Funktionelt niveau af skulder
Tidsramme: Baseline
|
Den ændrede konstante skulderscore vurderer smerte, stilling, daglige aktiviteter, ROM og styrke.
Scoring består af smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (AROM) (40 point) og styrke (25 point).
Den samlede konstante score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70).
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af modificeret konstant score.
|
Baseline
|
|
Funktionelt niveau af skulder
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
Den ændrede konstante skulderscore vurderer smerte, stilling, daglige aktiviteter, ROM og styrke.
Scoring består af smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (AROM) (40 point) og styrke (25 point).
Den samlede konstante score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70).
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af modificeret konstant score.
|
Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
|
Funktionelt niveau af skulder
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Den ændrede konstante skulderscore vurderer smerte, stilling, daglige aktiviteter, ROM og styrke.
Scoring består af smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (AROM) (40 point) og styrke (25 point).
Den samlede konstante score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70).
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af modificeret konstant score.
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ROM blev målt aktivt og passivt ved hjælp af et universelt goniometer, mens deltageren var i liggende stilling.
Alle skulder-ROM'er blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de opnåede vinkelværdier blev registreret i grader.
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ROM blev målt aktivt og passivt ved hjælp af et universelt goniometer, mens deltageren var i liggende stilling.
Alle skulder-ROM'er blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de opnåede vinkelværdier blev registreret i grader.
|
Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ROM blev målt aktivt og passivt ved hjælp af et universelt goniometer, mens deltageren var i liggende stilling.
Alle skulder-ROM'er blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de opnåede vinkelværdier blev registreret i grader.
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
For at evaluere livskvaliteten blev den korte formular-36 (SF-36) brugt, som består af 36 punkter, der evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, følelsesmæssig og social funktion, fysisk rolle, mental sundhed, smerte, generel sundhed og vitalitet).
Skalaen, der vurderer hver undergruppes score mellem 0-100; 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred".
I vores undersøgelse blev SF-36 sundhedskontrolskala-scoring beregnet på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentvise værdier givet som et resultat af at markere svarene i formularen.
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
For at evaluere livskvaliteten blev den korte formular-36 (SF-36) brugt, som består af 36 punkter, der evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, følelsesmæssig og social funktion, fysisk rolle, mental sundhed, smerte, generel sundhed og vitalitet).
Skalaen, der vurderer hver undergruppes score mellem 0-100; 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred".
I vores undersøgelse blev SF-36 sundhedskontrolskala-scoring beregnet på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentvise værdier givet som et resultat af at markere svarene i formularen.
|
Ved afslutningen af 3-ugers intervention
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
For at evaluere livskvaliteten blev den korte formular-36 (SF-36) brugt, som består af 36 punkter, der evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, følelsesmæssig og social funktion, fysisk rolle, mental sundhed, smerte, generel sundhed og vitalitet).
Skalaen, der vurderer hver undergruppes score mellem 0-100; 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred".
I vores undersøgelse blev SF-36 sundhedskontrolskala-scoring beregnet på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentvise værdier givet som et resultat af at markere svarene i formularen.
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .