Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IASTM na leczenie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej

5 października 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wspomagany instrumentalnie program mobilizacji tkanek miękkich do ćwiczeń poprawia wyniki u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej

Badanie to miało na celu określenie wpływu IASTM w połączeniu z ćwiczeniami na zamrożony bark. Trzydziestu pięciu pacjentów z zamrożonym barkiem fazy II zostało włączonych do tego randomizowanego badania z pojedynczą ślepą próbą. Pacjentów podzielono na dwie grupy. W pierwszej grupie stosowano program ćwiczeń (Grupa 1), aw drugiej IASTM w połączeniu z programem ćwiczeń (Grupa 2) przez dwanaście sesji (dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni). Pierwszorzędowym wynikiem była skala Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), a drugorzędnymi punktami były wizualna skala analogowa (VAS), zakres ruchu (ROM), skala Constant i Short-Form-36 (SF-36 ). Pomiary wyników wykonano na początku badania, po 6. sesji i 12. sesji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) to popularna metoda leczenia restrykcji mięśniowo-powięziowych oparta na logice opracowanej przez Jamesa Cyriaxa. IASTM jest aplikowany za pomocą specjalnie zaprojektowanych narzędzi, aby zapewnić działanie mobilizujące na tkanki miękkie (np. tkankę bliznowatą, zrosty mięśniowo-powięziowe) w celu zmniejszenia bólu, poprawy zakresu ruchu i funkcji stawów. IASTM może pomóc poprawić proliferację fibroblastów i promować prawidłowe sekwencjonowanie kolagenu, jednak w literaturze nie ma wystarczających badań oceniających wyniki stosowania IASTM u pacjentów z zamrożonymi barkami. Badanie to miało na celu określenie wpływu IASTM w połączeniu z ćwiczeniami w leczeniu zamrożonego barku. Dlatego postawiono hipotezę, że program ćwiczeń połączony z IASTM jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu, zakresu ruchu (ROM) i funkcjonalności niż sam program ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 30 do 65 lat;
  • Czas trwania reklamacji dłuższy niż trzy miesiące
  • ROM w rotacji zewnętrznej, odwiedzeniu i zgięciu mniej niż 50% w porównaniu z barkiem niezajętym w jednym lub więcej z trzech kierunków ruchu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając radikulopatię szyjną
  • Zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • Zaburzenia reumatologiczne
  • Złamania lub guzy obu kończyn górnych
  • Zastrzyki z kortykosteroidów w dotknięty bark w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: IASTM + Standardowa Grupa Ćwiczeń
Pacjentom podawano IASTM w połączeniu ze standardowym programem ćwiczeń dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni. Technikę IASTM wykonano przy użyciu sześciu instrumentów pokrytych tytanem w różnych rozmiarach, kształtach i stylach leczenia. W trakcie leczenia jako ćwiczenia domowe wykonywano ćwiczenia ROM, o kulach, wałku, łopatkowo-piersiowe i rozciągające.
Inny: Standardowe ćwiczenie
Ćwiczenia stawu ramiennego, ćwiczenia łopatkowo-piersiowe, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia mobilizacyjne były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni w warunkach klinicznych (Celik i Kaya Mutlu, 2016).
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM)
Terapia IASTM została zastosowana do mięśnia naramiennego tylno-przednio-środkowego, najszerszego grzbietu, obłego większego, obłego mniejszego, mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego, powięzi powierzchownej i głębokiej. IASTM nakładano równolegle i pionowo na włókna mięśniowe leczone instrumentem pod kątem 45°, każdą techniką (techniki SWEEP, BRUSH (proste krótkie kroki)) przez 20 sekund (Ikeda, Otsuka, Kawanishi i Kawakami, 2019) . Wykonywano go dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: Ćwiczenia domowe

Program ćwiczeń Hme obejmował ćwiczenia stawu ramiennego, łopatkowo-piersiowego, rozciągające oraz mobilizacyjne.

Poproszono go o wykonywanie dwóch dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Aktywny komparator: Standardowa grupa ćwiczeń
Pacjenci otrzymywali standardowy program ćwiczeń dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni. W trakcie leczenia jako ćwiczenia domowe wykonywano ćwiczenia ROM, o kulach, wałku, łopatkowo-piersiowe i rozciągające.
Inny: Standardowe ćwiczenie
Ćwiczenia stawu ramiennego, ćwiczenia łopatkowo-piersiowe, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia mobilizacyjne były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni w warunkach klinicznych (Celik i Kaya Mutlu, 2016).
Inny: Ćwiczenia domowe

Program ćwiczeń Hme obejmował ćwiczenia stawu ramiennego, łopatkowo-piersiowego, rozciągające oraz mobilizacyjne.

Poproszono go o wykonywanie dwóch dni w tygodniu przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia funkcjonalność, ból, parametry emocjonalne i społeczne kończyny górnej. Dwadzieścia jeden pytań ocenia trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań dotyczy objawów, 4 pytań dotyczących funkcjonowania społecznego, pracy, snu i pewności siebie. Przy każdym pytaniu uczestnik zaznacza odpowiadającą pacjentowi opcję w 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: niemożność). Z każdej sekcji uzyskano punkty od 0 do 100.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia funkcjonalność, ból, parametry emocjonalne i społeczne kończyny górnej. Dwadzieścia jeden pytań ocenia trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań dotyczy objawów, 4 pytań dotyczących funkcjonowania społecznego, pracy, snu i pewności siebie. Przy każdym pytaniu uczestnik zaznacza odpowiadającą pacjentowi opcję w 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: niemożność). Z każdej sekcji uzyskano punkty od 0 do 100.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia funkcjonalność, ból, parametry emocjonalne i społeczne kończyny górnej. Dwadzieścia jeden pytań ocenia trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności, 5 pytań dotyczy objawów, 4 pytań dotyczących funkcjonowania społecznego, pracy, snu i pewności siebie. Przy każdym pytaniu uczestnik zaznacza odpowiadającą pacjentowi opcję w 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: niemożność). Z każdej sekcji uzyskano punkty od 0 do 100.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie bólu, jaki ludzie odczuwają na ramionach w spoczynku, podczas aktywności iw nocy, oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom powiedziano, że liczba „0” oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „najbardziej rozdzierający ból” na wizualnej skali analogowej, a uczestnika poproszono o umiejscowienie odczuwania bólu w tym zakresie poprzez narysowanie linii.
Linia bazowa
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu, jaki ludzie odczuwają na swoich ramionach w spoczynku, podczas aktywności iw nocy oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom powiedziano, że liczba „0” oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „najbardziej rozdzierający ból” na wizualnej skali analogowej, a uczestnika poproszono o umiejscowienie odczuwania bólu w tym zakresie poprzez narysowanie linii.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Nasilenie bólu, jaki ludzie odczuwają na ramionach w spoczynku, podczas aktywności iw nocy, oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom powiedziano, że liczba „0” oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „najbardziej rozdzierający ból” na wizualnej skali analogowej, a uczestnika poproszono o umiejscowienie odczuwania bólu w tym zakresie poprzez narysowanie linii.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Funkcjonalny poziom barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowany stały wynik barku ocenia ból, pozycję, codzienne czynności życiowe, ROM i siłę. Na ocenę składają się ból (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), aktywny zakres ruchu (AROM) (40 punktów) i siła (25 punktów). Całkowity wynik Constanta jest klasyfikowany jako doskonały (90-100), dobry (80-89), umiarkowany (70-79) i słaby (<70). Tureckie badanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego wyniku stałego.
Linia bazowa
Funkcjonalny poziom barku
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Zmodyfikowany stały wynik barku ocenia ból, pozycję, codzienne czynności życiowe, ROM i siłę. Na ocenę składają się ból (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), aktywny zakres ruchu (AROM) (40 punktów) i siła (25 punktów). Całkowity wynik Constanta jest klasyfikowany jako doskonały (90-100), dobry (80-89), umiarkowany (70-79) i słaby (<70). Tureckie badanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego wyniku stałego.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Funkcjonalny poziom barku
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Zmodyfikowany stały wynik barku ocenia ból, pozycję, codzienne czynności życiowe, ROM i siłę. Na ocenę składają się ból (15 punktów), codzienne czynności (20 punktów), aktywny zakres ruchu (AROM) (40 punktów) i siła (25 punktów). Całkowity wynik Constanta jest klasyfikowany jako doskonały (90-100), dobry (80-89), umiarkowany (70-79) i słaby (<70). Tureckie badanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego wyniku stałego.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną ROM mierzono aktywnie i pasywnie za pomocą uniwersalnego goniometru, gdy uczestnik znajdował się w pozycji leżącej. Wszystkie ROM ramion powtórzono 3 razy, a średnią uzyskanych wartości kątowych zapisywano w stopniach.
Linia bazowa
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną ROM mierzono aktywnie i pasywnie za pomocą uniwersalnego goniometru, gdy uczestnik znajdował się w pozycji leżącej. Wszystkie ROM ramion powtórzono 3 razy, a średnią uzyskanych wartości kątowych zapisywano w stopniach.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną ROM mierzono aktywnie i pasywnie za pomocą uniwersalnego goniometru, gdy uczestnik znajdował się w pozycji leżącej. Wszystkie ROM ramion powtórzono 3 razy, a średnią uzyskanych wartości kątowych zapisywano w stopniach.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36), który składa się z 36 pozycji oceniających 2 główne (komponent fizyczny i psychiczny) oraz 8 podparametrów (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne, rolę, zdrowie psychiczne, ból, ogólny stan zdrowia i witalność). Skala oceniająca wynik każdej podgrupy w przedziale 0-100; 0 oznacza „zły stan zdrowia”, 100 oznacza „dobry stan zdrowia”. W naszym badaniu punktację w skali kontroli zdrowia SF-36 obliczono na stronie internetowej http://www.rand36calculator.com z wartościami procentowymi podanymi w wyniku zaznaczenia odpowiedzi w formularzu.
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36), który składa się z 36 pozycji oceniających 2 główne (komponent fizyczny i psychiczny) oraz 8 podparametrów (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne, rolę, zdrowie psychiczne, ból, ogólny stan zdrowia i witalność). Skala oceniająca wynik każdej podgrupy w przedziale 0-100; 0 oznacza „zły stan zdrowia”, 100 oznacza „dobry stan zdrowia”. W naszym badaniu punktację w skali kontroli zdrowia SF-36 obliczono na stronie internetowej http://www.rand36calculator.com z wartościami procentowymi podanymi w wyniku zaznaczenia odpowiedzi w formularzu.
Pod koniec 3-tygodniowej interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36), który składa się z 36 pozycji oceniających 2 główne (komponent fizyczny i psychiczny) oraz 8 podparametrów (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne, rolę, zdrowie psychiczne, ból, ogólny stan zdrowia i witalność). Skala oceniająca wynik każdej podgrupy w przedziale 0-100; 0 oznacza „zły stan zdrowia”, 100 oznacza „dobry stan zdrowia”. W naszym badaniu punktację w skali kontroli zdrowia SF-36 obliczono na stronie internetowej http://www.rand36calculator.com z wartościami procentowymi podanymi w wyniku zaznaczenia odpowiedzi w formularzu.
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Istanbul Aydın University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami