Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af IASTM i behandlingen af ​​klæbende kapsulitis

3. maj 2022 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering til træningsprogram forbedrer resultaterne hos patienter med adhæsiv kapsulitis

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af IASTM i kombination med træning i frossen skulder. Femogtredive patienter med fase II frossen skulder inkluderet i denne enkeltblinde, randomiserede undersøgelse. Patienterne blev opdelt i to grupper. I den første gruppe træningsprogram (Gruppe 1) og i den anden gruppe IASTM i kombination med træningsprogram (Gruppe 2) blev anvendt til tolv sessioner (to dage om ugen i seks uger). Det primære resultat var Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score, og sekundære resultater var den visuelle analoge skala (VAS), range of motion (ROM), The Constant score og Short-Form-36 (SF-36). ). Resultatmål blev udført ved baseline, efter den 6. session og den 12. session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) er en populær behandling for myofascial restriktion baseret på logikken udviklet af James Cyriax. IASTM påføres ved hjælp af specialdesignede instrumenter for at give en mobiliserende effekt på blødt væv (f.eks. arvæv, myofascial adhæsion) for at reducere smerter, forbedre leddets bevægelsesområde og funktion. IASTM kan hjælpe med at forbedre fibroblastproliferation og fremme normal kollagensekventering, men der er ikke nok undersøgelser, der evaluerer resultaterne af IASTM-brug hos patienter med frosne skuldre i litteraturen. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af IASTM i kombination med træning i behandlingen af ​​frossen skulder. Derfor blev det antaget, at træningsprogram kombineret med IASTM er mere effektive til at forbedre smerte, bevægeudslag (ROM) og funktionalitet end træningsprogrammet alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 30 og 65 år;
  • Varighed af klagen på mere end tre måneder
  • ROM i ekstern rotation, abduktion og fleksion mindre end 50 % sammenlignet med uinvolveret skulder i en eller flere af tre bevægelsesretninger

Ekskluderingskriterier:

  • Har cervikal radikulopati
  • Thoracic outlet syndrom
  • Reumatologiske lidelser
  • Frakturer eller tumorer i begge overekstremiteter
  • Kortikosteroidinjektioner i den berørte skulder inden for de foregående 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IASTM + Standard træningsgruppe
Patienterne blev anvendt IASTM i kombination med standardtræningsprogram to dage om ugen i seks uger. IASTM-teknikken blev udført ved hjælp af seks titaniumbelagte instrumenter i forskellige størrelser, former og behandlingsstile. ROM, krykke, rulle, scapulothoracal og strækøvelser blev givet som hjemmeøvelser under behandlingen.
Andet: Standard øvelse
Glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser blev udført under supervision af en fysioterapeut to dage om ugen i seks uger i de kliniske omgivelser (Celik og Kaya Mutlu, 2016).
Andet: Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
IASTM-behandling blev anvendt på de posterior-anterior-midterste deltoideus, latissimus dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus og infraspinatus muskelfibre, overfladiske og dybe fascia. IASTM blev påført i parallel og lodret retning på muskelfibrene behandlet med instrumentet i en 45° vinkel, hver teknik (SWEEP, BRUSH (lige korte trin) teknikker) i 20 sekunder (Ikeda, Otsuka, Kawanishi og Kawakami, 2019) . Det blev udført to dage om ugen i seks uger.
Andet: Hjemmeøvelse

Hme træningsprogram bestod af glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser.

Den blev bedt om at optræde to dage om ugen i seks uger.
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe
Patienterne fik et standardtræningsprogram to dage om ugen i seks uger. ROM, krykke, rulle, scapulothoracal og strækøvelser blev givet som hjemmeøvelser under behandlingen.
Andet: Standard øvelse
Glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser blev udført under supervision af en fysioterapeut to dage om ugen i seks uger i de kliniske omgivelser (Celik og Kaya Mutlu, 2016).
Andet: Hjemmeøvelse

Hme træningsprogram bestod af glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, strækøvelser og mobiliseringsøvelser.

Den blev bedt om at optræde to dage om ugen i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer funktionalitet, smerte, følelsesmæssige og sociale parametre i overekstremiteten. Enogtyve spørgsmål evaluerer patienters vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål symptomer, 4 spørgsmål social funktion, arbejde, søvn og selvtillid. For hvert spørgsmål markerer deltageren den mulighed, der passer til patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne). Score mellem 0 og 100 blev opnået fra hvert afsnit.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer funktionalitet, smerte, følelsesmæssige og sociale parametre i overekstremiteten. Enogtyve spørgsmål evaluerer patienters vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål symptomer, 4 spørgsmål social funktion, arbejde, søvn og selvtillid. For hvert spørgsmål markerer deltageren den mulighed, der passer til patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne). Score mellem 0 og 100 blev opnået fra hvert afsnit.
Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
DASH er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer funktionalitet, smerte, følelsesmæssige og sociale parametre i overekstremiteten. Enogtyve spørgsmål evaluerer patienters vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål symptomer, 4 spørgsmål social funktion, arbejde, søvn og selvtillid. For hvert spørgsmål markerer deltageren den mulighed, der passer til patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne). Score mellem 0 og 100 blev opnået fra hvert afsnit.
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Sværhedsgraden af ​​smerte
Tidsramme: Baseline
Sværhedsgraden af ​​smerte, som folk føler på deres skuldre i hvile, under aktivitet og om natten, blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienterne fik at vide, at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest ulidelig smerte" på den visuelle analoge skala, og deltageren blev bedt om at placere smertefølelsen i dette område ved at tegne en streg.
Baseline
Sværhedsgraden af ​​smerte
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Sværhedsgraden af ​​smerte, som folk føler på deres skuldre i hvile, under aktivitet og om natten, blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienterne fik at vide, at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest ulidelig smerte" på den visuelle analoge skala, og deltageren blev bedt om at placere smertefølelsen i dette område ved at tegne en streg.
Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Sværhedsgraden af ​​smerte
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Sværhedsgraden af ​​smerte, som folk føler på deres skuldre i hvile, under aktivitet og om natten, blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienterne fik at vide, at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest ulidelig smerte" på den visuelle analoge skala, og deltageren blev bedt om at placere smertefølelsen i dette område ved at tegne en streg.
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Funktionelt niveau af skulder
Tidsramme: Baseline
Den ændrede konstante skulderscore vurderer smerte, stilling, daglige aktiviteter, ROM og styrke. Scoring består af smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (AROM) (40 point) og styrke (25 point). Den samlede konstante score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af modificeret konstant score.
Baseline
Funktionelt niveau af skulder
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Den ændrede konstante skulderscore vurderer smerte, stilling, daglige aktiviteter, ROM og styrke. Scoring består af smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (AROM) (40 point) og styrke (25 point). Den samlede konstante score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af modificeret konstant score.
Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Funktionelt niveau af skulder
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Den ændrede konstante skulderscore vurderer smerte, stilling, daglige aktiviteter, ROM og styrke. Scoring består af smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægeudslag (AROM) (40 point) og styrke (25 point). Den samlede konstante score er klassificeret som fremragende (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af modificeret konstant score.
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ROM blev målt aktivt og passivt ved hjælp af et universelt goniometer, mens deltageren var i liggende stilling. Alle skulder-ROM'er blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de opnåede vinkelværdier blev registreret i grader.
Baseline
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ROM blev målt aktivt og passivt ved hjælp af et universelt goniometer, mens deltageren var i liggende stilling. Alle skulder-ROM'er blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de opnåede vinkelværdier blev registreret i grader.
Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation ROM blev målt aktivt og passivt ved hjælp af et universelt goniometer, mens deltageren var i liggende stilling. Alle skulder-ROM'er blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af de opnåede vinkelværdier blev registreret i grader.
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
For at evaluere livskvaliteten blev den korte formular-36 (SF-36) brugt, som består af 36 punkter, der evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, følelsesmæssig og social funktion, fysisk rolle, mental sundhed, smerte, generel sundhed og vitalitet). Skalaen, der vurderer hver undergruppes score mellem 0-100; 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred". I vores undersøgelse blev SF-36 sundhedskontrolskala-scoring beregnet på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentvise værdier givet som et resultat af at markere svarene i formularen.
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
For at evaluere livskvaliteten blev den korte formular-36 (SF-36) brugt, som består af 36 punkter, der evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, følelsesmæssig og social funktion, fysisk rolle, mental sundhed, smerte, generel sundhed og vitalitet). Skalaen, der vurderer hver undergruppes score mellem 0-100; 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred". I vores undersøgelse blev SF-36 sundhedskontrolskala-scoring beregnet på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentvise værdier givet som et resultat af at markere svarene i formularen.
Ved afslutningen af ​​3-ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
For at evaluere livskvaliteten blev den korte formular-36 (SF-36) brugt, som består af 36 punkter, der evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, følelsesmæssig og social funktion, fysisk rolle, mental sundhed, smerte, generel sundhed og vitalitet). Skalaen, der vurderer hver undergruppes score mellem 0-100; 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred". I vores undersøgelse blev SF-36 sundhedskontrolskala-scoring beregnet på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentvise værdier givet som et resultat af at markere svarene i formularen.
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, skulder

Kliniske forsøg med Standard øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner