Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioimpedans og sensorimotoriske virkninger af perkutane elektrolyseprotokoller på knæskallssenen

2. maj 2023 opdateret af: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Karakterisering af virkningerne på bioimpedans og det sensorimotoriske system efter anvendelse af perkutane elektrolyseprotokoller på knæskallssenen.

Perkutan elektrolyse er en fysioterapiteknik, hvis hovedformål er behandling af tegn og symptomer forbundet med tendinopatier ved at påføre en galvanisk strøm gennem en stump tør nål. På trods af, at dens kliniske anvendelse allerede er etableret, er de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for denne terapi, stadig ukendte og dermed den optimale parametrisering. Den nuværende undersøgelse foreslår at udføre forskellige stimuleringsprotokoller for perkutan elektrolyse på raske forsøgspersoner i patellasener for at besvare disse spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Intervention vil blive udført i midten af ​​patellasenen ved hjælp af ultralyd til at guide nåleindsættelsen uden risiko for at påvirke nogen tilstødende struktur. Det teoretiske grundlag for teknikken er at frembringe specifikke kontrollerede ændringer i det intervenerede væv og de patologiske symptomer gennem akkumulering af en elektrisk ladning. Af denne grund vil protokollerne være følgende:

  1. Høj intensitet og kort varighed: 3 kvadratiske pulser af en højintensitets galvanisk strøm (3 mA) i 3 sekunder med 3 sekunders pauser mellem pulser og 1 sekunds pulsrampe. Strømmen vil være slukket i løbet af de første 348 sekunder af interventionen og de sidste 18 sekunder vil den være tændt. Den samlede interventionstid vil være 366 sekunder.
  2. Lav intensitet og lang varighed: 3 kvadratiske pulser af en lav intensitet galvanisk strøm (0,1 mA) i løbet af 90 sekunder, med 3 sekunders pauser mellem pulser og 30 sekunders pulsrampe. Den samlede interventionstid vil være 366 sekunder.
  3. Høj intensitet, kort varighed og 20 Hertz (Hz): 3 kvadratiske impulser af en højintensitetskompenseret bifasisk kvadratisk strøm (3 mA), i løbet af 3 sekunder med 3 sekunders pauser mellem impulser og 1 sekunds impulsrampe. Den alternative frekvens på 20 Hz og pulsbredden på 50 ms. Strømmen vil være slukket i løbet af de første 348 sekunder af interventionen og de sidste 18 sekunder vil den være tændt. Den samlede interventionstid vil være 366 sekunder.
  4. Sham elektrolyse gruppe vil få den samme indgreb, men uden at anvende elektrisk strøm.

Studiedesignet vil være et crossover klinisk forsøg med randomiseret interventionsrækkefølge med gentagne målinger. Derfor vil hvert individ have de fire protokoller i randomiseret rækkefølge, med et mellemrum på mindst en uge mellem dem. Undersøgelsen vil være fuldblændet.

Kapaciteten til at rekruttere det hæmmende system vil blive evalueret ved hjælp af betinget smertemodulation. Desuden vil somatosensoriske tærskler blive evalueret i knæet, såvel som knæudvidelsesstyrke. Derudover vil vi foretage kontinuerlige målinger af den elektriske bioimpedans af patellasenen, for at studere de ændringer, der frembringes af interventionen i de forskellige intra- og ekstracellulære vævskomponenter.

Den betingede modulering af smertevurdering vil finde sted en uge før interventionen, og de resterende målinger vil blive målt før-intervention og post-intervention for hver protokol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: ENRIQUE VELASCO SERNA
  • Telefonnummer: +34 647861941
  • E-mail: e.velasco@umh.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Ionclinics & DEIONICS.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask.
  • Mellem 18 og 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • at lide eller have lidt patologi på armen i de sidste 30 dage.
  • at lide af en eller anden sygdom, der afskrækker aktuel anvendelse eller needling, som koagulationsmangel osv.
  • at lide af en eller anden alvorlig sygdom som diabetes mellitus, kræft, neurologiske sygdomme, depression, fibromyalgi osv.
  • at lide af nogle kognitive forstyrrelser.
  • at indtage lægemidler som koagulanter, antidepressiva, pregabalin, neuropeptid, opioider osv. under undersøgelse eller den første uge før undersøgelse.
  • at indtage NSAID de sidste 48 timer før undersøgelse eller under undersøgelse.
  • belonefobi.
  • At indtage koffein 2 timer før undersøgelsen eller udføre intens træning samme dag som målingen.
  • At modtage samtidig fysioterapibehandlinger eller tidligere har modtaget perkutan elektrolysebehandling.
  • professionel atlet
  • At være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Høj intensitet og kort varighed
Teknikken består i, at den perkutane elektriske stimulering af senen påfører en galvanisk strøm gennem en ultralydsstyret nål.
Andet: Høj intensitet og kort varighed

Den ultralydsstyrede perkutane elektrolyse vil blive påført i midten af ​​patellasenen.

Parametrene vil være 3 kvadratiske pulser af en højintensitetsstrøm (3 mA), som vil blive påført i 3 sekunder med 3 sekunders pauser mellem pulser og 1 sekunds pulsrampe.

Strømmen vil være slukket i de første 348 sekunder af interventionen ca. og de sidste 18 sekunder vil den være tændt. Den samlede behandlingstid vil være 366 sekunder.
Eksperimentel: Lav intensitet og lang varighed
Teknikken består i, at den perkutane elektriske stimulering af senen påfører en galvanisk strøm gennem en ultralydsstyret nål.
Andet: Lav intensitet og lang varighed

Den ultralydsstyrede perkutane elektrolyse vil blive påført i midten af ​​patellasenen.

Parametrene vil være 3 kvadratiske pulser af en lavintensitets jævnstrøm (0,1 mA) i løbet af 90 sekunder, med 3 sekunders pauser mellem pulser og 1 sekunds pulsrampe.

Den samlede behandlingstid vil være 366 sekunder.
Eksperimentel: Høj intensitet, kort varighed og 20 Hz
Teknikken består i at perkutan elektrisk stimulering af senen anvender en vekselstrøm gennem en ultralydsstyret nål.
Andet: Høj intensitet, kort varighed og 20 Hz

Den ultralydsstyrede perkutane elektrolyse vil blive påført i midten af ​​patellasenen.

Parametrene vil være 3 pulser af en højintensitetskompenseret bifasisk strøm (3 mA), i 3 sekunder med 3 sekunders pauser mellem pulser og 1 sekunds pulsrampe. Vekselfrekvensen vil være på 20 Hz og pulsbredden på 50 mikrosekunder.

Strømmen vil være slukket i de første 348 sekunder af interventionen ca. og de sidste 18 sekunder vil den være tændt. Den samlede behandlingstid vil være 366 sekunder.
Sham-komparator: Sham elektrolyse
Teknikken består af en introduktions-ultralydsstyret nål uden elektrisk stimulation.
Andet: Sham elektrolyse
Den kontrol-ultralydsstyrede perkutane elektrolyse vil blive påført i midten af ​​patellasenen uden elektrisk stimulation i 366 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte fremkaldt med Von Frey Filaments.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge Von Frey Filamenter til at påføre et tryk på 300 g i de evaluerede områder (tibialis anterior muskel, inferior pol af knæskallen og patellasenen). Forsøgspersonen vil rapportere smerteintensiteten verbalt administreret Numerisk hastighedsskala (NRS): 0 vil være enhver smerte, og 10 vil være den maksimale smerteopfattelse. Testen vil blive udført med forsøgspersonens øjne lukkede.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transkutan elektrisk detektionstærskel.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge en transkutan aktiv elektrode til at evaluere elektrisk detektionstærskel på den mediale region af tibia. Vi vil anvende en vekselstrøm med en frekvens på 2 Hz, en pulsvarighed på 150 msek og intensiteten øges gradvist. Når forsøgspersonerne opfatter den elektriske strøm, vil evaluatoren registrere strømintensiteten som den elektriske detektionstærskel.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ændring i perkutan elektrisk detektionstærskel.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge interventionsnålen som en aktiv elektrode til at evaluere elektrisk detektionstærskel på patellasenen. Parametrene for den elektriske strøm vil være 2 Hz og 150 msek pulsvarighed, og intensiteten vil blive øget progressivt. Når forsøgspersonerne opfatter den elektriske strøm, vil evaluatoren registrere strømintensiteten som den elektriske detektionstærskel.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ændring i smerte fremkaldt med en transkutan elektrisk stimulus.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge en transkutan aktiv elektrode til at evaluere smerte fremkaldt med elektrisk stimulus på den mediale side af skinnebenet. Parametrene for elektrisk strøm vil være 2 Hz og 150 ms pulsvarighed, og intensiteten vil være x3-4 i forhold til den elektriske detektionstærskel bestemt ved hjælp af en elektrisk transkutan stimulus. Forsøgspersonen vil rapportere smerteintensiteten med en verbalt administreret numerisk frekvensskala (NRS): 0 vil være ingen smerte og 10 vil være den maksimale smerteopfattelse.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ændring i smerte fremkaldt med en perkutan elektrisk stimulus.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge interventionsnålen som en aktiv elektrode til at evaluere elektrisk detektionstærskel på patellasenen. Parametrene for elektrisk strøm vil være 2 Hz og 150 ms pulsvarighed, og intensiteten vil være x4-6 i forhold til den elektriske detektionstærskel bestemt ved hjælp af en elektrisk perkutan simulus. Forsøgspersonen vil rapportere smerteintensiteten med en verbalt administreret numerisk frekvensskala (NRS): 0 vil være ingen smerte og 10 vil være den maksimale smerteopfattelse.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ændring i maksimal styrke under knæforlængelse med dynamometer
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Forsøgspersonen vil sidde med 90 graders knæfleksion og dynamometeret placeret ved anklen. Han/hun skal forlænge knæet med maksimal isometrisk kraft i 5 sekunder, 2 gange med 1 minuts pause mellem dem.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ændring i overfladeelektromyografisignal under knæforlængelse
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Forsøgspersonen vil sidde med 90 graders knæfleksion og dynamometeret placeret ved anklen og en overfladeelektromyografi placeret ved musklerne vastus medialis og lateralis, fra muskel quadriceps femoris. Han/hun skal forlænge knæet med maksimal isometrisk kraft i 5 sekunder, 2 gange med 1 minuts pause mellem dem.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Spørgeskema Victorian Institute of Sport Assessment - Patella (VISA-P)
Tidsramme: En uge før intervention
Forsøgspersonen vil opfylde visa-p-spørgeskemaet, der vurderer symptomer, enkel funktionstest og evnen til at dyrke sport, for at kontrollere, at den rekrutterede prøve er raske forsøgspersoner.
En uge før intervention
Ændring i patellar sene bioimpedans
Tidsramme: præ-intervention / baseline, umiddelbart efter introduktionen interventionsnålen og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge fire nåle i patellasenen som elektroder til at måle bioimpedans med en specifik enhed (ImpediMeds SFB7). Vi vil måle ved hjælp af 256 frekvenser, der spænder fra 3 Kilohertz (KHz) til 1 Megahertz (MHz) i forskellige tidsrammer. For det første vil vi måle tre gange før introduktionen af ​​interventionsnålen. Så måler vi en gang til efter indførelsen af ​​interventionsnålen. Til sidst vil vi udføre fire gentagne tiltag efter interventionen (umiddelbart 5, 10 og 15 minutter efter interventionen).
præ-intervention / baseline, umiddelbart efter introduktionen interventionsnålen og umiddelbart efter interventionen
Smerte induceret under bioimpedansmåling.
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter introduktionen interventionsnålen og umiddelbart efter interventionen.
Vi vil løbende måle smerteintensiteten produceret af bioimpedansregistreringen ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS) integreret i et potentiometer: 0 vil være ingen smerte og 10 vil være den maksimale smerteopfattelse.
Umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter introduktionen interventionsnålen og umiddelbart efter interventionen.
Betinget smertemodulering
Tidsramme: En uge før indgrebet
Først vil vi måle tryksmertetærskel med et algometer på patellasenen. Derefter vil vi gentage vurderingen af ​​tryksmertetærsklen på knæskallssenen, imens vi påfører et moderat smertefuldt tryk på den kontralaterale arm (5/10 på en numerisk skala NRS: 0 vil være ingen smerte og 10 vil være den maksimale opfattelse af smerte) med en trykmanchet. Ændringen mellem begge tryksmertetærskler vil vurdere den betingede smertemodulation. Derefter gentager vi den samme procedure, men bruger kutan elektrisk tærskel i stedet for tryk.
En uge før indgrebet
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: En uge før indgrebet
Forsøgspersonerne vil besvare International Physical Activity Questionnaire for at vurdere niveauet af fysisk aktivitet.
En uge før indgrebet
Spørgeskema om interventionseffekter efter 24 timer.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Forsøgspersonerne vil besvare et spørgeskema om interventionseffekterne og de mulige bivirkninger.
24 timer efter indgrebet
Smerter fremkaldt under intervention
Tidsramme: I løbet af de 16 minutters intervention
Vi vil løbende måle smerteintensiteten produceret af interventionen ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS) integreret i et potentiometer: 0 vil være ingen smerte og 10 vil være den maksimale smerteopfattelse.
I løbet af de 16 minutters intervention
Ændring i tærskel for at fremkalde mekanisk perception med Von Frey Filaments
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Vi vil bruge Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at påføre forskellige trykkræfter i de evaluerede områder (tibialis anterior muskel, inferior pol af knæskallen og patellasenen). Evaluatoren vil bedømme kaliberen af ​​filamentet, der producerer en mekanisk perception i emnet som den mekaniske tryktærskel. Testen vil blive udført med forsøgspersonens øjne lukkede.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ionclinics & DEIONICS.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EPTE/2021-BIOZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger