Bioimpedenza ed effetti sensomotori dei protocolli di elettrolisi percutanea sul tendine rotuleo

L'intervento verrà eseguito nel mezzo del tendine rotuleo, utilizzando l'ecografia per guidare l'inserimento dell'ago, senza il rischio di intaccare alcuna struttura adiacente. La base teorica della tecnica è quella di produrre specifici cambiamenti controllati nel tessuto intervenuto, e nei sintomi patologici, attraverso l'accumulo di una carica elettrica. Per questo motivo i protocolli saranno i seguenti:

1. Alta intensità e breve durata: 3 impulsi quadrati di corrente galvanica ad alta intensità (3 mA) per 3 secondi con 3 secondi di pausa tra gli impulsi e 1 secondo di rampa degli impulsi. La corrente sarà assente durante i primi 348 secondi dell'intervento e gli ultimi 18 secondi sarà attiva. Il tempo totale di intervento sarà di 366 secondi.
2. Bassa intensità e lunga durata: 3 impulsi quadrati di corrente galvanica a bassa intensità (0,1 mA) per 90 secondi, con 3 secondi di pausa tra gli impulsi e 30 secondi di rampa di impulsi. Il tempo totale di intervento sarà di 366 secondi.
3. Alta intensità, breve durata e 20 Hertz (Hz): 3 impulsi quadratici di corrente bifasica quadrata compensata ad alta intensità (3 mA), per 3 secondi con 3 secondi di pausa tra gli impulsi e 1 secondo di rampa degli impulsi. La frequenza alternativa di 20 Hz e l'ampiezza dell'impulso di 50 ms. La corrente sarà assente durante i primi 348 secondi dell'intervento e gli ultimi 18 secondi sarà attiva. Il tempo totale di intervento sarà di 366 secondi.
4. Il gruppo fittizio di elettrolisi subirà lo stesso intervento, ma senza applicare corrente elettrica.

Il disegno dello studio sarà uno studio clinico crossover, con ordine di intervento randomizzato con misurazioni ripetute. Pertanto, ogni soggetto avrà i quattro protocolli in ordine casuale, con un intervallo di almeno una settimana tra di loro. Lo studio sarà completamente in cieco.

La capacità di reclutare il sistema inibitorio sarà valutata mediante modulazione condizionata del dolore. Inoltre, saranno valutate le soglie somatosensoriali del ginocchio, così come la forza di estensione del ginocchio. Inoltre, si effettueranno misure continue della bioimpedenza elettrica del tendine rotuleo, per studiare i cambiamenti prodotti dall'intervento nelle diverse componenti tissutali intra ed extracellulari.

La modulazione condizionata della valutazione del dolore avverrà una settimana prima dell'intervento, e le restanti misurazioni saranno misurate pre-intervento e post-intervento per ciascun protocollo.