- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392023
Effekter af skulderbladsstabiliseringsprogram hos patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af skulderbladsstabiliseringsprogram på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af scapular stabiliseringsprogram på smerter, bevægelighed og handicap hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, og 28 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
de vil blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik.
Eksperimentel gruppe vil modtage afspændingsøvelser for cervico-scapular regionen kombineret med SSP (scapular stabilization program).
Kontrolgruppen vil kun modtage afspændingsøvelser.
Resultatmål: Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og nakkehandicapindeks vil måle smerte, bevægelsesområde og handicap.
Forsøgsgruppen vil modtage i alt 45 minutters sessioner, tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger.
Kontrolgruppen vil modtage afspændingsøvelser i cervico-scapular region inklusive nakkestrækninger, strækninger af skulderbladsmuskler og myofascial frigivelse 3 gange om ugen i 3 uger på skiftende dage.
Målinger vil blive taget ved baseline, i slutningen af 3. uge og for langtidseffektopfølgning efter 6 uger.
Data vil blive analyseret af SPSS version 20.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil give evidens for håndteringsstrategier af kronisk NNP (ikke-specifik nakkesmerter) udelukkende med fokus på et veldesignet SSP (scapular stabilization program).
Undersøgelsen vil gøre det muligt for fysioterapeuter at indføre dette træningsprogram (Scapular stabilization program) i deres behandlingsregimer for at håndtere NNP.
Nogle undersøgelser har brugt disse øvelser i kombination til at behandle mennesker med kroniske nakkesmerter.
Det antages, at tilføjelse af et scapular stabiliseringsprogram vil øge behandlingens effektivitet.
Denne undersøgelse vil gøre os i stand til udelukkende at evaluere virkningerne af SSP på NNP uden at tilføje andre behandlingsstrategier.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af et skulderbladsstabiliseringsprogram på smerter, bevægelighed og handicap hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, og 28 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
de vil blive fordelt i 2 grupper ved hjælp af den ikke-sandsynlighedsorienterede prøveudtagningsteknik.
Forsøgsgruppen vil modtage afspændingsøvelser for cervico-scapular regionen kombineret med SSP (scapular stabilization program).
Kontrolgruppen vil kun modtage afspændingsøvelser.
Resultatmål: Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og nakkehandicapindeks vil måle smerte, bevægelsesområde og handicap.
Forsøgsgruppen vil modtage i alt 45 minutters sessioner, tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger.
Kontrolgruppen vil modtage afspændingsøvelser i den cervico-scapular region inklusive nakkestrækninger, strækninger af skulderbladsmuskler og myofascial frigivelse 3 gange om ugen i 3 uger på skiftende dage.
Målinger vil blive taget ved baseline, i slutningen af den 3. uge og for langtidseffekter opfølgning ved den 6. uge.
Data vil blive analyseret af SPSS version 20.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-35 år
- NPRS-værdi mere end eller lig med 4
- Kroniske uspecifikke nakkesmerter i mere end 3 måneder
- Skulderfleksion 130˚ eller mere
Ekskluderingskriterier:
Strukturelle abnormiteter som frakturer/spondylose
- Ethvert andet muskuloskeletale problem
- Neurologiske problemer
- H/o cervikal eller thoraxkirurgi Psykologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Scapular Stabilization træningsprogram
|
Scapular stabiliseringsprogram (3 sæt med 10 reps hver dag).
Dette træningsprogram er til muskler, der påvirker skulderbladsjustering på grund af kroniske nakkesmerter.
Et specialiseret program med ikke-resistiv scapular opadrotation, vægvendende armløft, bagudrullende armløft, overhead armhævning, skulderabduktion i skulderbladsplan over 120˚, skuldertræk, levator scapulae og pectoralis minor strækning.
Hot pack (10 min) og afspændingsøvelser inklusive myofascial frigørelse og strækning af nakke- og skulderbladsmuskler.
I alt 45 minutters session tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger.
Vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af 3. uge og for langtidseffekter i slutningen af 6. uge.
|
Andet: Gruppe B
Afslapningsøvelser af cervico-scapular region
|
Afslapningsøvelser i den cervico-scapular region, herunder nakkestrækninger af skulderbladsmuskler og myofascial frigivelse, vil blive givet til patienter tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger.
Vurdering vil blive foretaget ved baseline, i slutningen af 3. uge og for langtidseffekter i slutningen af 6. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 3. dag
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte
|
3. dag
|
Goniometer
Tidsramme: 3. dag
|
Videnskaben om at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
Goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Thorax fleksion og ekstension vil blive vurderet gennem det.
|
3. dag
|
NDI
Tidsramme: 3. dag
|
Det er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap.
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien