Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af Medial Tibial Stress Syndrome Score

19. november 2022 opdateret af: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital

Pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske version af Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS-Tr) score

Den mediale tibiale stress syndrom (MTSS) score blev oprindeligt udviklet på hollandsk for at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen i forhold til patientrapporteret resultat, især patienter med MTSS. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse MTSS-score til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Den mediale tibiale stress syndrom (MTSS) score blev oprindeligt udviklet på hollandsk for at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen i forhold til patientrapporteret resultat, især personer med MTSS. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse MTSS-score til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber. 48 personer med MTSS vil inkludere. Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering gennemførte deltagerne den tyrkiske version af MTSS-scoren for at evaluere test-gentest reliabilitet.

Cronbachs alfa (α) blev brugt til at vurdere intern konsistens. Konstruktionsvaliditet blev undersøgt samlet score for PCS-domænet af SF-36-Tr med MTSS-Tr total score i det første besøg. Samtidig validitet blev undersøgt ved at evaluere sammenhængen mellem smerteniveau og Detmers klassifikation med MTSS-score i det første besøg. Patientens smerteniveau vurderet med visuel analog skala (VAS) score.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 48 patienter diagnosticeret med medial tibial stress syndrom (MTSS) af sportsmedicinske læger på İzmir Bozyaka Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital og Ege University. De personer, der melder sig frivilligt og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med MTSS af en sportsmedicinsk læge
  • Patienter mellem 18 og 75 år
  • Patienter, hvis modersmål er tyrkisk
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have tibia fraktur historie,
  • Patienter med mistanke om stressfraktur eller kronisk kompartmentsyndrom,
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
Den samlede MTSS-score er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden hos patienter med MTSS. MTSS-resultatet på 14 elementer blev designet til at vurdere begrænsninger i sportsaktiviteter, smerter under udførelse af sportsaktiviteter, smerter under udførelse af daglige aktiviteter og smerter i hvile. Elementer har fire svarmuligheder med deskriptorer for hver svarkategori. Højere punktscore indikerer en mere alvorlig smerte eller begrænsning og dermed mere alvorlige MTSS-symptomer. Deltagerne blev bedt om at udfylde MTSS-scoren med deres mest smertefulde skinneben i tankerne, i tilfælde af bilaterale symptomer.
Baseline (første vurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
Den samlede MTSS-score er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden hos patienter med MTSS. MTSS-resultatet på 14 elementer blev designet til at vurdere begrænsninger i sportsaktiviteter, smerter under udførelse af sportsaktiviteter, smerter under udførelse af daglige aktiviteter og smerter i hvile. Elementer har fire svarmuligheder med deskriptorer for hver svarkategori. Højere punktscore indikerer en mere alvorlig smerte eller begrænsning og dermed mere alvorlige MTSS-symptomer. Deltagerne blev bedt om at udfylde MTSS-scoren med deres mest smertefulde skinneben i tankerne, i tilfælde af bilaterale symptomer.
Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
SF-36 bruges i vid udstrækning til at måle en række forskellige domæner, herunder smerter og begrænsninger, mens de udfører dagligdags aktiviteter, og også i muskuloskeletal og sportsmedicinrelateret forskning. Short Form Health Survey (SF-36), som omfatter to hoveddomæner, den fysiske komponentscore (PCS) og den mentale komponentscore (MCS), er blevet brugt i vid udstrækning over hele verden i undersøgelser til at vurdere menneskers sundhedstilstandsbyrde og består bl.a. 36 spørgsmål, der er grupperet for at give otte sundhedsstatusskalaer: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed, rapporteret helbredsovergang. Den samlede score for PCS og MCS fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
Baseline (første vurdering)
MTSS klinisk klassifikation (Detmers klassifikation)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
Fysisk undersøgelse evaluerer lokaliseringen af ​​smerte ved den posteromediale kant af tibia. Ifølge MTSS-klassifikationen skabt af Detmer et al.; det er klassificeret som Type 1 ved tilstedeværelse af ømhed kun på skinnebenet, Type 2 i skinnebenets posteromediale ved overgangen mellem periosteum og fascia, og Type 3 ved tilstedeværelse af ømhed i de dybe kompartmentmuskler i den posteriore tibia .
Baseline (første vurdering)
Evaluering af spørgsmålenes anvendelighed
Tidsramme: Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
Deltagerne evaluerer MTSS-spørgeskemaet med yderligere tre spørgsmål af Likert-typen i den første vurdering. I forlængelse af disse spørgsmål er der også et kommentarsektion om enkeltheden ved at udfylde undersøgelsen og bekvemmeligheden og anvendeligheden af ​​denne undersøgelse.
Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
Smerte graderes fra 0 til 10 af Visual Analog Scala (VAS). 0 angiver den mindste smerte og 10 den mest smertefulde. Patienten giver på denne skala en værdi for den smerte, hun/han føler.
Baseline (første vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • mdbenli

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger