Den tyrkiske version af Medial Tibial Stress Syndrome Score
19. november 2022 opdateret af: Merve Demir Benli, Bozyaka Training and Research Hospital
Pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version af Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS-Tr) score
Den mediale tibiale stress syndrom (MTSS) score blev oprindeligt udviklet på hollandsk for at vurdere sværhedsgraden af sygdommen i forhold til patientrapporteret resultat, især patienter med MTSS.
Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse MTSS-score til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den mediale tibiale stress syndrom (MTSS) score blev oprindeligt udviklet på hollandsk for at vurdere sværhedsgraden af sygdommen i forhold til patientrapporteret resultat, især personer med MTSS. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse MTSS-score til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber. 48 personer med MTSS vil inkludere. Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering gennemførte deltagerne den tyrkiske version af MTSS-scoren for at evaluere test-gentest reliabilitet.
Cronbachs alfa (α) blev brugt til at vurdere intern konsistens. Konstruktionsvaliditet blev undersøgt samlet score for PCS-domænet af SF-36-Tr med MTSS-Tr total score i det første besøg. Samtidig validitet blev undersøgt ved at evaluere sammenhængen mellem smerteniveau og Detmers klassifikation med MTSS-score i det første besøg. Patientens smerteniveau vurderet med visuel analog skala (VAS) score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte 48 patienter diagnosticeret med medial tibial stress syndrom (MTSS) af sportsmedicinske læger på İzmir Bozyaka Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital og Ege University.
De personer, der melder sig frivilligt og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med MTSS af en sportsmedicinsk læge
- Patienter mellem 18 og 75 år
- Patienter, hvis modersmål er tyrkisk
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have tibia fraktur historie,
- Patienter med mistanke om stressfraktur eller kronisk kompartmentsyndrom,
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Den samlede MTSS-score er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden hos patienter med MTSS.
MTSS-resultatet på 14 elementer blev designet til at vurdere begrænsninger i sportsaktiviteter, smerter under udførelse af sportsaktiviteter, smerter under udførelse af daglige aktiviteter og smerter i hvile.
Elementer har fire svarmuligheder med deskriptorer for hver svarkategori.
Højere punktscore indikerer en mere alvorlig smerte eller begrænsning og dermed mere alvorlige MTSS-symptomer.
Deltagerne blev bedt om at udfylde MTSS-scoren med deres mest smertefulde skinneben i tankerne, i tilfælde af bilaterale symptomer.
|
Baseline (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
|
Den samlede MTSS-score er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden hos patienter med MTSS.
MTSS-resultatet på 14 elementer blev designet til at vurdere begrænsninger i sportsaktiviteter, smerter under udførelse af sportsaktiviteter, smerter under udførelse af daglige aktiviteter og smerter i hvile.
Elementer har fire svarmuligheder med deskriptorer for hver svarkategori.
Højere punktscore indikerer en mere alvorlig smerte eller begrænsning og dermed mere alvorlige MTSS-symptomer.
Deltagerne blev bedt om at udfylde MTSS-scoren med deres mest smertefulde skinneben i tankerne, i tilfælde af bilaterale symptomer.
|
Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
SF-36 bruges i vid udstrækning til at måle en række forskellige domæner, herunder smerter og begrænsninger, mens de udfører dagligdags aktiviteter, og også i muskuloskeletal og sportsmedicinrelateret forskning.
Short Form Health Survey (SF-36), som omfatter to hoveddomæner, den fysiske komponentscore (PCS) og den mentale komponentscore (MCS), er blevet brugt i vid udstrækning over hele verden i undersøgelser til at vurdere menneskers sundhedstilstandsbyrde og består bl.a. 36 spørgsmål, der er grupperet for at give otte sundhedsstatusskalaer: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed, rapporteret helbredsovergang.
Den samlede score for PCS og MCS fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
MTSS klinisk klassifikation (Detmers klassifikation)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Fysisk undersøgelse evaluerer lokaliseringen af smerte ved den posteromediale kant af tibia.
Ifølge MTSS-klassifikationen skabt af Detmer et al.; det er klassificeret som Type 1 ved tilstedeværelse af ømhed kun på skinnebenet, Type 2 i skinnebenets posteromediale ved overgangen mellem periosteum og fascia, og Type 3 ved tilstedeværelse af ømhed i de dybe kompartmentmuskler i den posteriore tibia .
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Evaluering af spørgsmålenes anvendelighed
Tidsramme: Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
|
Deltagerne evaluerer MTSS-spørgeskemaet med yderligere tre spørgsmål af Likert-typen i den første vurdering.
I forlængelse af disse spørgsmål er der også et kommentarsektion om enkeltheden ved at udfylde undersøgelsen og bekvemmeligheden og anvendeligheden af denne undersøgelse.
|
Inden for en 7-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Smerte graderes fra 0 til 10 af Visual Analog Scala (VAS).
0 angiver den mindste smerte og 10 den mest smertefulde.
Patienten giver på denne skala en værdi for den smerte, hun/han føler.
|
Baseline (første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Merve Demir Benli, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mdbenli
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .